천식으로 입원한 어린이의 스테로이드

코르티코스테로이드는 급성 천식 악화를 관리하기 위한 1차 요법입니다. 연구에 따르면 전신 스테로이드 효과가 재발과 입원을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 반감기가 짧기 때문에 프레드니손은 일반적으로 3-5일 동안 매일 또는 하루에 두 번 투여됩니다. 장기간의 과정으로 인해 순응도가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 덱사메타손 반감기는 36 - 72시간입니다.

여러 연구에서 프레드니손 3-5일과 다른 형태의 덱사메타손(단일 근육 내 투여 또는 단일 경구 투여 또는 1일 간격으로 2회 경구 투여) 간에 결과에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구는 응급실(ED)에서 수행되었습니다. ED에서 초기 천식 치료에 대한 반응이 없으면 병원에 입원하게 되며, 이는 퇴원할 수 있는 것보다 더 심각한 악화를 의미합니다. 일부 임상의는 덱사메타손을 투여받았는지 여부에 관계없이 일단 입원한 환자를 위해 경구용 프레드니손으로 전환합니다. 다른 사람들은 첫 번째 투여 후 24시간 후에 Dexamethasone을 한 번 더 투여하여 Dexamethasone 과정을 완료하기 시작했습니다. Dexamethasone은 순응도와 내약성이라는 장점이 있지만 입원 환자에 대한 효능을 조사한 연구는 없습니다. 그러한 지식은 환자의 순응도와 결과를 향상시킬 것입니다.

• 샘플 크기 계산: 퇴원 후 3일 이내에 정상적인 활동으로 복귀한 주요 결과. 이전 연구에 따르면 대조군의 70%가 이 목표를 달성할 것으로 추정됩니다. 15%의 최소 절대 차이와 0.80의 검정력을 기반으로 각 팔에서 표본 크기는 117로 계산되었습니다. 후속 조치에서 20% 손실을 가정하면 각 부문에서 150명(총 300명)을 모집하기 위한 것입니다.
• 통계 분석: 실험군과 통제군이 기준선에서 동등하다는 것을 확인하기 위해 인구통계를 분석합니다. 모든 비율은 카이 제곱 또는 피셔 정확 검정으로 검정되며 연속 변수에는 2표본 T 검정이 사용됩니다. α = 0.05는 모든 가설 테스트에 사용됩니다. 중간 분석은 매월 수행되며 안전성 문제가 발생할 경우 연구가 중단됩니다. Center for Health Equity and Quality Research(CHEQR)는 통계 분석에 도움을 줄 것입니다.
• 데이터 안전 및 모니터링 계획: 연구 PI와 공동 연구자는 매달 수집된 데이터를 만나 검토하고 연구 프로토콜의 변경이 필요할 수 있는 중간 결과를 식별합니다. 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 정보는 적시에 적절한 당사자에게 전달됩니다.