Steroider hos barn innlagt på sykehus med astma

Kortikosteroider er førstelinjebehandlingen for å håndtere akutte astmaeksaserbasjoner. Studier har vist at systemiske steroider reduserer tilbakefall og sykehusinnleggelse. På grunn av sin korte halveringstid, gis Prednison vanligvis daglig eller to ganger daglig i 3-5 dager. Det har vært assosiert med dårlig etterlevelse på grunn av det langvarige forløpet. Deksametason halveringstid er 36 - 72 timer.

Flere studier har ikke vist noen forskjell i utfall mellom 3-5 dager med prednison og ulike former for deksametason, inkludert enkelt intramuskulær dose eller enkelt oral dose eller to orale doser med 1 dags mellomrom. Imidlertid ble disse studiene gjort i akuttmottaket (ED). Mangel på respons på innledende astmabehandling ved ED resulterer i innleggelse på sykehus, noe som innebærer mer alvorlig forverring enn de som kan skrives ut. Noen klinikere skifter til oral prednison en gang innlagt på gulvet for pasienter som har fått deksametason eller ikke. Andre har begynt å fullføre Dexamethason-kuren med en dose til Dexamethason 24 timer etter den første dosen. Deksametason har fordelen av etterlevelse og tolerabilitet, men ingen studier undersøkte effekten hos innlagte pasienter. Slik kunnskap vil forbedre pasientens etterlevelse og resultater.

• Beregning av prøvestørrelse: Primært resultat av tilbakeføring til normale aktiviteter innen 3 dager etter utskrivning. Basert på tidligere studier er det anslått at 70 % av kontrollgruppen vil nå dette målet. Basert på en minimum absolutt forskjell på 15 %, og en potens på 0,80, ble prøvestørrelsen beregnet til å være 117 i hver arm. Forutsatt at 20 % tapte for å følge opp, er det ment å rekruttere 150 i hver arm (totalt 300 forsøkspersoner).
• Statistisk analyse: Demografi vil bli analysert for å sikre at forsøks- og kontrollgruppene er like ved baseline. Alle proporsjoner vil bli testet med Chi-square eller Fisher eksakt test og to-prøver T-test vil bli brukt for kontinuerlige variabler. α = 0,05 vil bli brukt for alle hypotesetester. Interimanalyse vil bli utført månedlig og studien vil bli stanset hvis det oppstår sikkerhetsproblemer. Center for Health Equity and Quality Research (CHEQR) skal hjelpe til med statistisk analyse
• Datasikkerhet og overvåkingsplan: Studiens PI og co-etterforskeren vil møte og gjennomgå de innsamlede dataene på månedlig basis og identifisere eventuelle midlertidige resultater som kan kreve en endring av studieprotokollen. Informasjon som kan påvirke individers sikkerhet vil bli formidlet til relevante parter i tide.