Stéroïdes chez les enfants hospitalisés pour asthme

Les corticostéroïdes sont le traitement de première intention pour la prise en charge des exacerbations aiguës de l'asthme. Des études ont montré que l'effet des stéroïdes systémiques diminue les rechutes et les admissions à l'hôpital. En raison de sa courte demi-vie, la prednisone est généralement administrée quotidiennement ou deux fois par jour pendant 3 à 5 jours. Il a été associé à une mauvaise observance en raison de son évolution prolongée. La demi-vie de la dexaméthasone est de 36 à 72 heures.

Plusieurs études n'ont montré aucune différence dans les résultats entre 3 à 5 jours de prednisone et différentes formes de dexaméthasone, y compris une dose intramusculaire unique ou une dose orale unique ou deux doses orales à 1 jour d'intervalle. Cependant, ces études ont été réalisées au service des urgences (SU). L'absence de réponse au traitement initial de l'asthme à l'urgence entraîne l'admission à l'hôpital, ce qui implique une exacerbation plus grave que chez ceux qui peuvent sortir. Certains cliniciens passent à la prednisone orale une fois admis à l'étage pour les patients ayant reçu ou non de la dexaméthasone. D'autres ont commencé à terminer le cours de dexaméthasone avec une dose supplémentaire de dexaméthasone 24 heures après la première dose. La dexaméthasone a l'avantage de l'observance et de la tolérabilité, cependant, aucune étude n'a étudié son efficacité chez les patients hospitalisés. Une telle connaissance améliorera l'observance du patient et les résultats.

• Calcul de la taille de l'échantillon : Résultat principal du retour aux activités normales dans les 3 jours suivant la sortie. Sur la base d'études antérieures, on estime que 70% du groupe témoin atteindra cet objectif. Sur la base d'une différence absolue minimale de 15 % et d'une puissance de 0,80, la taille de l'échantillon calculée était de 117 dans chaque bras. En supposant 20 % de perdus de vue, il est prévu d'en recruter 150 dans chaque bras (total de 300 sujets).
• Analyse statistique : Les données démographiques seront analysées pour s'assurer que les groupes expérimentaux et témoins sont équivalents au départ. Toutes les proportions seront testées avec le test exact du chi carré ou de Fisher et le test T à deux échantillons sera utilisé pour les variables continues. α = 0,05 sera utilisé pour tous les tests d'hypothèse. Une analyse intermédiaire sera effectuée mensuellement et l'étude sera interrompue si des problèmes de sécurité surviennent. Le Centre de recherche sur l'équité et la qualité en santé (CHEQR) aidera à l'analyse statistique
• Plan de sécurité et de surveillance des données : le PI de l'étude et le co-investigateur se réuniront et examineront les données collectées sur une base mensuelle et identifieront tous les résultats intermédiaires qui pourraient nécessiter un changement de protocole d'étude. Les informations susceptibles d'affecter la sécurité des sujets seront communiquées aux parties appropriées en temps opportun.