Steroidit astman vuoksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla

Kortikosteroidit ovat ensilinjan hoito akuuttien astman pahenemisvaiheiden hallinnassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että systeemisten steroidien vaikutus vähentää uusiutumista ja sairaalahoitoa. Lyhyen puoliintumisajan vuoksi Prednisonia annetaan yleensä päivittäin tai kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan. Se on liitetty huonoon noudattamiseen pitkäkestoisen kurssin vuoksi. Deksametasonin puoliintumisaika on 36-72 tuntia.

Useat tutkimukset eivät ole osoittaneet eroja tuloksissa 3–5 päivän prednisonin ja deksametasonin eri muotojen välillä, mukaan lukien kerta-annos lihakseen tai kerta-annos tai kaksi suun kautta otettavaa annosta 1 päivän välein. Nämä tutkimukset tehtiin kuitenkin ensiapuosastolla (ED). Alkuperäisen astmahoidon vasteen puute ED:ssä johtaa sairaalahoitoon, mikä merkitsee vakavampaa pahenemista kuin ne, jotka voidaan kotiuttaa. Jotkut lääkärit siirtyvät käyttämään oraalista prednisonia, kun potilaat ovat saaneet deksametasonia tai eivät saaneet lattialle. Toiset ovat alkaneet suorittaa deksametasonikurssia yhdellä lisäannoksella deksametasonia 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Deksametasonin etuna on hoitomyöntyvyys ja siedettävyys, mutta sen tehoa sairaalapotilailla ei ole tutkittu tutkimuksissa. Tällainen tieto parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja tuloksia.

• Otoskoon laskenta: Ensisijainen tulos normaaliin toimintaan palaamisesta 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Aiempien tutkimusten perusteella on arvioitu, että 70 % kontrolliryhmästä saavuttaa tämän tavoitteen. 15 %:n absoluuttisen vähimmäiseron ja 0,80:n tehon perusteella otoskoon laskettiin olevan 117 kummassakin haarassa. Olettaen, että 20 % menetettiin seurantaan, on tarkoitus rekrytoida 150 kumpaankin haaraan (yhteensä 300 koehenkilöä).
• Tilastollinen analyysi: Demografiset tiedot analysoidaan sen varmistamiseksi, että koe- ja kontrolliryhmät ovat samanarvoisia lähtötasolla. Kaikki mittasuhteet testataan Chi-neliö- tai Fisher-testillä, ja jatkuville muuttujille käytetään kahden otoksen T-testiä. α = 0,05 käytetään kaikissa hypoteesitesteissä. Välianalyysi tehdään kuukausittain ja tutkimus keskeytetään, jos turvallisuusongelmia ilmenee. Terveyden tasapuolisuuden ja laadun tutkimuksen keskus (CHEQR) auttaa tilastoanalyysissä
• Tietojen turvallisuus- ja seurantasuunnitelma: Tutkimuksen päällikkö ja yhteistutkija tapaavat ja tarkistavat kerätyt tiedot kuukausittain ja tunnistavat mahdolliset välitulokset, jotka saattavat edellyttää tutkimusprotokollan muuttamista. Tiedot, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen, välitetään asianmukaisille osapuolille hyvissä ajoin.