이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증 알츠하이머병 치매 환자를 대상으로 한 라나베세스타트(LY3314814) 연구 (DAYBREAK-ALZ)

2019년 11월 19일 업데이트: AstraZeneca

경미한 알츠하이머병 치매에서 LY3314814의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 지연 시작 연구

이 연구의 주요 목적은 경증 알츠하이머병(AD) 치매가 있는 참가자에서 lanabecestat로 알려진 연구 약물의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1722

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almere, 네덜란드, 1311 RL
        • Emotional Brain B.V.
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 GM
        • Brain Research Center
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Amphia ziekenhuis
      • Utrecht, 네덜란드, 3511 NH
        • EB Utrecht
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala Klinieken
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • New Taipei, 대만, 23561
        • Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, 대만, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Taipei County
      • Sindian City, Taipei County, 대만, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, 대만, 640
        • National Taiwan University Hospital
  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
        • The Catholic University of Korea-Bucheon St. Mary's Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • MyongJi Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • CCBR-Alborg-DK
      • Ballerup, 덴마크, 2750
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Copenhagen, 덴마크, 2100 CPH
        • Rigshospitalet
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Center for Clinical and Basic Research -CCBR
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12209
        • MVZ LiO Berlin
    • Baden-Württemberg
      • Böblingen, Baden-Württemberg, 독일, 71034
        • Praxis Dr. Erich Scholz
      • Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68165
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
      • Ostfildern, Baden-Württemberg, 독일, 73760
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie Dr. med. Roth
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70178
        • Neurozentrum Sophienstraße
    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • München, Bayern, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Unterhaching, Bayern, 독일, 82008
        • Neuropraxis München Süd
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30559
        • Diakoniekrankenhaus Henriettenstiftung Hannover
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420064
        • SAIH Republ. Clinical Hospital of the MoH of Republ. Tatarst
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660049
        • FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • LLC City Neurological Centre Sibneuromed
      • Omsk, 러시아 연방, 644024
        • Ultramed
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344010
        • LLC Treatment and Rehabilitation
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
        • RSBIH Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 192019
        • Bekhterev Psyconeurological Institute
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194291
        • Central Medical Sanitary Hospital #122
      • Tomsk, 러시아 연방, 634014
        • Regional State Institution of Healthcare Tomsk Clinica Psych
  • 멕시코
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, 멕시코, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research SA de CV
    • Edo De Mex
      • Tlalnepantla, Edo De Mex, 멕시코, 54055
        • Clinical Research Institute S C
    • N.l.
      • Monterrey, N.l., 멕시코, 64460
        • Hospital Univ. Jose Eleuterio Gonzalez
    • NL
      • Monterrey, NL, 멕시코, 64710
        • Instituto de Informacion en Salud Mental (INFOSAM)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64000
        • Accelerium Clinical Research
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64620
        • Centro de Estudios Clinicos y Esp Medicas SC
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
        • Avix Investigación Clínica, S.C
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • St Josephs Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Four Peaks Neurology
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Arizona Neurology
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Clinical
    • California
      • Carlsbad, California, 미국, 92011
        • The Research Center of Southern California
      • Costa Mesa, California, 미국, 92626
        • WCCT Global
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Pacific Research Network Inc
      • San Diego, California, 미국, 92103-6204
        • California Research Foundation
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Clarita, California, 미국, 91321
        • Care Access Research
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • California Neuroscience Research
      • Valencia, California, 미국, 91355
        • Care Access Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Associated Neurologists, PC - Danbury
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JEM Research Institute
      • Clearwater, Florida, 미국, 33755
        • Morton Plant Hospital
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Brain Matters Research
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33446
        • Cohen Medical Associates P.A.
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Merritt Island, Florida, 미국, 32955
        • Gregory A. Kirk MD LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Compass Research
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
        • Quantum Laboratories
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • Charlotte Neurological Services
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Axiom Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33616
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30331
        • Atlanta Center of Medical Research
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • Medical Research Health and Education Foundation, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Medical Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Advanced Clinical Research LLC
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • American Health Network
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Hospital
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Medical Group
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360-4843
        • Donald S Marks
      • Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
        • Alzheimers Disease Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Clinical Research Professionals
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, 미국, 07764
        • Neurology Specialists of Monmouth County
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • Behavioral Health Center Research
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Univ CAR
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Shaker Heights, Ohio, 미국, 44122
        • Insight Clinical Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Clinical Trial Center, LLC, Psychiatry
      • Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
        • Pearl Clinical Research Inc.
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Radiant Research
      • Port Royal, South Carolina, 미국, 29935
        • Coastal Neurology PA
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group Clinical Research
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • Univ of North Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78238
        • Texas Medical Research Associates, L.L.C.
    • Utah
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group
  • 스페인
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Hospital Ntra Sra Perpetuo Socorro
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Fundacion ACE-Institut Catala de Neurociences Aplicades
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • Alicante
      • San Vicente del Raspeig, Alicante, 스페인, 03690
        • Hospital Cardiovascular San Vicente
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, 스페인, 08190
        • Hospital General De Catalunya
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, 스페인, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, 스페인, 20009
        • Policlínica Guipuzcoa
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • London, 영국, W1G9JF
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BT
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 9DZ
        • Charlton Lane Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7YD
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Tayside Region
      • Perth, Tayside Region, 영국, PH2 7BH
        • Murray Royal Hospital
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, 영국, SN3 6BW
        • Victoria Centre
  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Spedali Civili - Universita degli Studi
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Genova, 이탈리아, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Napoli, 이탈리아, 80143
        • SDN - Istituto di Ricerca Diagnostica e Nucleare
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Pisana
      • Roma, 이탈리아, 00185
        • Università La Sapienza
      • Roma, 이탈리아, 00179
        • IRCCS Santa Lucia
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute della Scienza Torino
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Univ. Agostino Gemelli
  • 일본
      • Aomori, 일본, 030-8553
        • Aomori Prefectural Centeral Hospital
      • Kobe-shi, 일본, 655-0037
        • Ikeuchi Psycho Induced Internal Clinic
      • Kumamoto, 일본, 861-8002
        • Yuge Hospital
      • Niigata, 일본, 945-8585
        • NHO Niigata Hospital
      • Sapporo-shi, 일본, 063-0005
        • NHO Hokkaido Medical Center
    • Aichi-Ken
      • Anjo-shi, Aichi-Ken, 일본, 446-8510
        • Shinwakai Yachiyo Hospital
      • Nagoya-Shi, Aichi-Ken, 일본, 457-8511
        • Kojunkai Daido Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, 일본, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi, Chiba-Ken, 일본, 263-0043
        • Inage Neurology and Memory Clinic
    • Ehime-Ken
      • Toon-Shi, Ehime-Ken, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukushima
      • Aizu-Wakamatsu, Fukushima, 일본, 965-8585
        • Takeda General Hospital
    • Fukushima-Ken
      • Shirakawa-shi, Fukushima-Ken, 일본, 961-0021
        • Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
    • Hiroshima-Ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, 일본, 733-0864
        • Koseikai Kusatsu Hospital
      • Otaki-Shi, Hiroshima-Ken, 일본, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0801
        • Yokohama Hospital
    • Kyoto-Fu
      • Kyoto-Shi, Kyoto-Fu, 일본, 600-8558
        • Koseikai Takeda Hospital
      • Uji-Shi, Kyoto-Fu, 일본, 611-0021
        • Uji Takeda Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Nara-Ken
      • Nara-Shi, Nara-Ken, 일본, 630-8305
        • JADECOM Nara City Hospital
    • Oita-Ken
      • Yufu-shi, Oita-Ken, 일본, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-Ken, 일본, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
    • Osaka-Fu
      • Osaka-Shi, Osaka-Fu, 일본, 534-0021
        • Himuro Neurology Clinic
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, 일본, 556-0015
        • Kotobukikai Tominaga Clinic
      • Suita-shi, Osaka-Fu, 일본, 565-0874
        • Kousaiin Hospital
    • Saga-Ken
      • Kanzaki-gun, Saga-Ken, 일본, 842-0192
        • NHO Hizen Psychiatric Center
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, 일본, 424-8636
        • Shimizu Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Musashino, Tokyo, 일본, 180-8610
        • Musashino Red Cross Hospital
    • Tokyo-To
      • Hachioji-shi, Tokyo-To, 일본, 192-0071
        • Keikokai P-One Clinic
    • Tottori-Ken
      • Yonago-shi, Tottori-Ken, 일본, 683-8605
        • JOHAS Sanin Rosai Hospital
  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200040
        • Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital-Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Beijing 301 Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063000
        • Tangshan Worker Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hosp Affiliated Hosp of Nanjing Univ Med
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital-Southeast University
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital(CCBR site)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325035
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • 체코
      • Brno, 체코, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Chocen, 체코, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Hradec Kralove, 체코, 50009
        • Neuropsychiatrie s.r.o
      • Kladno, 체코, 27201
        • BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o
      • Plzen, 체코, 31200
        • A-shine s.r.o.
      • Praha 10, 체코, 100 00
        • CLINTRIAL, s.r.o.
      • Praha 6, 체코, 16000
        • Medical Services Prague s.r.o.
      • Praha 6, 체코, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o
      • Praha 8, 체코, 182 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 426
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7T223
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3S1M7
        • True North Clinical Research Halifax, LLC
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Qubec
      • Sherbrooke, Qubec, 캐나다, J1J3H5
        • CSSS-Institut Universitaire Gériatric de Sherbrooke
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8T 8J1
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc
      • Verdun, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
        • Douglas Hospital and Research Centre
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2700-351
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Hospitals da Universidade de Coimbra
  • 폴란드
      • Chorzow, 폴란드, 41-506
        • NZOZ Mach-Med
      • Katowice, 폴란드, 40749
        • Klinika Neurologii Neuro-Care
      • Klodzko, 폴란드, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne SP Z O.O.
      • Lublin, 폴란드, 20-582
        • Prywatny Gabinet Lekarski U.Chyrchel
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • EuroMedis Sp. z o.o.
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Clinsante Centrum Medyczne
      • Warszawa, 폴란드, 01-697
        • Centrum Medyczne
      • Warszawa, 폴란드, 01-737
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego SOMED
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53 139
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, 폴란드, 15-732
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • 프랑스
      • Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
        • CHU d'Amiens-Picardie Hopital Sud
      • Caen Cedex, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • APHM Hopital de la Timone
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg Cedex, 프랑스, 67098
        • CHU Strasbourg Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex, 프랑스, 31059
        • Chu de Toulouse Hopital de La Grave
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06100
        • Institut Claude Pompidou - CMRR
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes Cedex, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35064
        • CHU Rennes/Hopital Sud
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, 프랑스, 42270
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
        • Chu De Nancy Hop D'Adultes De Brabois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여자는 국립노화연구소(NIA) 및 알츠하이머 협회(AA)(NIA-AA)의 알츠하이머 치매 가능성 기준을 충족해야 합니다.
  • 스크리닝 방문 시 20 내지 26의 MMSE 점수.
  • 경미한 알츠하이머병 치매 진단을 위해 참가자는 CDR 글로벌 점수가 0.5 또는 1이어야 하며 스크리닝 시 메모리 박스 점수가 0.5 이상이어야 합니다.
  • 아밀로이드 병리의 증거.
  • 참가자는 동거하거나 정기적으로 연락하는 신뢰할 수 있는 학습 파트너가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 알츠하이머병 이외의 중추신경계에 영향을 미치는 중추 신경계에 영향을 미치고 현재 인지 또는 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 중요한 및/또는 현재 신경계 질환(다른 치매, 반복적인 두부 외상, 뇌의 심각한 감염, 파킨슨병, 간질, 또는 자궁 경부 혈관 질환.
  • 연구자의 판단에 따라 정신 장애 또는 증상이 약물 효과의 해석을 혼란스럽게 하거나 인지 평가에 영향을 미치거나 연구를 완료하는 참가자의 능력에 영향을 줄 가능성이 있는 경우 AD 이외의 현재 기본 정신과 진단을 가진 참가자. 정신 분열증 또는 기타 만성 정신병 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 스크리닝 방문 전 1년 이내 또는 스크리닝과 무작위배정 사이에 다음 중 하나: 심근경색; 중등도 또는 중증 울혈성 심부전, New York Heart Association 클래스 III 또는 IV; 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 증상; 기립성 저혈압으로 인한 실신 또는 설명되지 않는 실신; 공지된 유의한 구조적 심장 질환(예를 들어, 유의한 판막 질환, 비대성 심근병증); 또는 부정맥으로 인한 입원.
  • 선천성 QT 연장.
  • 간헐적 2도 또는 3도 방실(AV) 심장 차단 또는 AV 해리 또는 심실성 빈맥 병력.
  • 교정된 QT(QTcF) 간격 측정 > 470밀리초(남성 및 여성) 스크리닝 시(조사 기관에서 결정됨).
  • 지난 5년 이내 악성 암의 병력.
  • vitiligo의 역사 및 / 또는 염증 후 색소 침착의 현재 증거.
  • 스크리닝 시 계산된 크레아티닌 청소율 <30ml/분(Cockcroft-Gault 공식; Cockcroft 및 Gault 1976).
  • 현재 연구 제품과 관련된 다른 임상 시험 또는 과학적 또는 의학적으로 이 연구와 호환되지 않는 것으로 판단되는 기타 유형의 의학 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라나베세스타트 20밀리그램(mg)
참가자들은 Lanabecestat 20mg 필름 코팅 정제를 156주까지 하루에 한 번 구두로 받았습니다.
의약품: 라나베세스타트
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY3314814
  • AZD3293
실험적: 라나베세스타트 50mg
참가자들은 Lanabecestat 50mg 필름 코팅 정제를 156주까지 하루에 한 번 구두로 받았습니다.
의약품: 라나베세스타트
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY3314814
  • AZD3293
실험적: 위약/라나베세스타트 20 mg
78주 동안 매일 1회 위약을 경구 투여한 다음 156주까지 1일 1회 lanabecestat 20mg을 경구 투여했습니다.
의약품: 위약
구두로 관리
의약품: 라나베세스타트
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY3314814
  • AZD3293
실험적: 위약/라나베세스타트 50 mg
78주 동안 매일 1회 위약을 경구 투여한 다음 156주까지 매일 1회 lanabecestat 50mg을 경구 투여했습니다.
의약품: 위약
구두로 관리
의약품: 라나베세스타트
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY3314814
  • AZD3293

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog13) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 78주차
ADAS-Cog13(ADAS Cog의 13개 항목 버전)은 단어 회상, 명령을 따르는 능력, 구조적 실천, 명명, 관념적 실천, 방향, 단어 인식, 기억, 구어 이해, 단어 찾기, 및 지연된 단어 기억 및 집중력/산만함의 척도와 함께 언어 능력. 13개 항목 척도의 총점 범위는 0~85점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 저하되었음을 나타냅니다. 최소 제곱(LS) 평균은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 아세틸콜린에스테라제 억제제(AChEI) 사용, 풀링된 부위 및 기준선 ADAS- Cog13 총 점수, 기준선 연령 및 기준선 ADAS-Cog13 총 점수-방문 상호 작용.
기준선, 78주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 공동 연구 일상 생활 재고 도구 항목 점수(ADCS-iADL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 78주차
ADCS-ADL은 참가자의 간병인이 응답한 평가자가 관리하는 설문지로 개발된 23개 항목 인벤토리입니다. ADCS-ADL은 참가자의 일상 생활의 기본 활동과 도구 활동을 모두 측정합니다. ADCS-iADL의 범위는 0-59이며 더 높은 점수는 더 나은 성능을 반영합니다. LS Mean은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 iADL 점수에 대한 공변량, 기준선에서의 연령 및 기준선 iADL 방문별 점수 상호작용에 대한 요인을 포함하는 MMRM 모델에 의해 결정되었습니다.
기준선, 78주차
기능 활동 설문지(FAQ) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
FAQ는 간병인을 기반으로 한 10개 항목의 설문지로 수표 작성, 세금 기록 수집, 쇼핑, 게임, 음식 준비, 여행 등 다양한 활동을 수행할 수 있는 참가자의 능력을 평가하도록 요청받은 연구 파트너에게 시행되었습니다. , 약속을 지키고, 이웃을 떠나 여행하고, 현재 이벤트를 추적하고 미디어를 이해합니다. FAQ 총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 산출하였다. 각 활동은 0에서 3까지의 등급으로 평가됩니다(한 번도 해본 적이 없고 지금은 어려움이 있을 것임=1; [활동]을 한 적이 없지만 지금 할 수 있음=0; 보통=0; 어려움이 있지만 스스로 할 수 있음=1; 도움이 필요함 =2, 종속 =3). FAQ 척도는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다. LS 평균은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 FAQ 총 점수에 대한 공변량, 기준선에서 방문별 상호작용 및 연령에 대한 요인을 사용하여 MMRM 모델에 의해 결정됩니다.
기준선, 78주차
IADRS(Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
IADRS는 인지와 기능을 모두 측정하는 합성물입니다. iADRS는 ADAS-Cog 및 ADCS-iADL의 점수로 구성됩니다. iADRS는 ADAS-Cog13(점수 범위 0~85, 높은 점수는 성능 저하를 나타냄) 및 ADCS-iADL(점수 범위 0~59, 높은 점수는 성능 향상을 반영)의 선형 조합으로 계산됩니다. iADRS 점수 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다. LS Mean은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 iADRS13 총 점수, 기준선에서의 연령 및 기준선 iADRS13 총 방문별 상호작용에 대한 공변량에 대한 요인을 사용하여 MMRM에 의해 결정되었습니다. .
기준선, 78주차
임상 치매 등급의 기준선으로부터의 변화 - 박스 합계(CDR-SB) 점수
기간: 기준선, 78주차
CDR-SB는 평가자가 관리하는 척도이며 손상은 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리 등 각 범주에서 점수를 매깁니다. 손상은 치매 없음 = 0, 의심스러운 치매 = 0.5, 경도 치매 = 1, 중등도 치매 = 2, 중증 치매 = 3의 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 6개의 개별 범주 등급 또는 "상자 점수"를 함께 추가하여 0-18 범위의 상자의 CDR-Sum을 제공했으며 점수가 높을수록 손상이 더 큼을 나타냅니다. LS Mean은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 CDR-SB 점수에 대한 공변량, 기준선에서의 연령 및 기준선 CDR-SB 점수에 대한 요인을 사용하여 MMRM 방법론에 의해 결정되었습니다. -방문 상호 작용.
기준선, 78주차
CDR(Clinical Dementia Rating) 글로벌 점수 단계의 상실로 측정한 진행 시간
기간: 1개의 글로벌 스테이지 손실부터 78주차까지
CDR 전체 점수는 6개의 개별 도메인 상자 점수에 적용된 Washington University CDR 할당 알고리즘을 사용하여 계산된 복합 점수입니다(Morris 1993). 메모리 도메인은 CDR 글로벌 결과를 주도하는 기본 범주로 간주되며 다른 모든 도메인은 보조 범주입니다. CDR 글로벌 점수의 범위는 0에서 3까지입니다(0 = 치매 없음, 0.5 = 의심스러운 치매, 1 = 경도 치매, 2 = 중등도 치매, 3 = 중증 치매).
1개의 글로벌 스테이지 손실부터 78주차까지
Neuropsychiatric Inventory(NPI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
NPI는 행동 변화를 정량화하는 간병인에게 시행되는 설문지입니다. 간병인이 보고한 12가지 행동 영역 각각은 빈도, 척도: 1(가끔)에서 4(매우 자주) 및 심각도, 척도: 1(가벼움)에서 3(심함)에 대해 점수가 매겨집니다. 간병인이 해당 영역을 '영향 없음'으로 보고한 경우 해당 영역은 0점으로 처리됩니다. 개별 영역 점수는 빈도에 각 영역의 심각도를 곱하여 계산됩니다. NPI 총 점수는 12개 영역 모두에 대한 개별 영역 점수를 합산하여 계산되며 점수 범위는 0~144이며 점수가 높을수록 신경정신 장애의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. LS Mean은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 NPI 점수에 대한 공변량, 기준선에서의 연령 및 기준선 NPI 방문별 점수 상호작용에 대한 요인을 사용하여 MMRM 방법론에 의해 결정되었습니다.
기준선, 78주차
간이 정신 상태 검사(MMSE)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
MMSE는 참가자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. MMSE는 시간과 장소에 대한 방향성, 단어의 즉시 및 지연 회상, 주의력 및 계산, 언어(이름 짓기, 이해 및 반복), 공간 능력(그림 복사)을 평가합니다. MMSE 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. LS Mean은 치료, 방문, 방문별 치료 상호작용, 기준선에서의 AChEI 사용, 풀링된 사이트, 기준선 MMSE 총점에 대한 공변량, 기준선에서의 연령 및 기준선 MMSE 방문별 총점에 대한 요인을 사용하여 MMRM 방법론에 의해 결정되었습니다. 상호 작용.
기준선, 78주차
뇌척수액(CSF) 바이오마커 아밀로이드 베타(Aβ)1-42 농도의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 71주차
검증된 면역분석으로 측정한 혈장 내 펩티드 Aβ 1-42의 농도. LS Mean은 LOCF(마지막 관찰 이월), 치료 조건, 기준선 바이오마커 및 기준선 연령과 함께 공분산 분석(ANCOVA)에 의해 결정되었습니다.
기준선, 71주차
CSF 바이오마커 Aβ1-40 농도의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 71주차
면역검정으로 측정한 혈장 내 펩티드 Aβ 1-40의 농도. LS Mean은 LOCF(이월된 마지막 관측치), 치료 조건, 기준선 바이오마커 및 기준선에서의 연령을 포함하는 ANCOVA에 의해 결정되었습니다.
기준선, 71주차
CSF Biomarker Total Tau의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 71주차
총 타우 농도 분석을 위해 뇌척수액 샘플을 수집했습니다. LS Mean은 LOCF 및 치료 요인, 기준선 바이오마커 및 기준선 연령을 사용하여 ANCOVA에 의해 결정되었습니다.
기준선, 71주차
CSF 바이오마커 인산화 타우의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 71주차
인산화된 타우의 농도 분석을 위해 뇌척수액 샘플을 수집합니다. LS Mean은 LOCF 및 치료 요인, 기준선 바이오마커 및 기준선 연령을 사용하여 ANCOVA에 의해 결정되었습니다.
기준선, 71주차
Florbetapir Amyloid Positron Emission Tomography(PET) 스캔을 사용한 뇌 아밀로이드 부하의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
뇌의 아밀로이드 침착은 알츠하이머병의 신경병리학적 소견을 정의하는 것 중 하나입니다. Florbetapir는 아밀로이드 플라크에 대해 높은 친화도 특이적 결합을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 참가자 하위 집합에서 플로르베타피르 아밀로이드 PET 이미징으로 평가된 사전 지정된 관심 영역(ROI)에서 평균 표준 흡수 값 비율(SUVr)로 측정되었습니다. Centiloid 척도는 정량적 뇌 아밀로이드 PET 결과를 표준화하여 교차 추적자 및 교차 방법론 비교를 허용합니다. 센틸로이드 척도 앵커 포인트는 0과 100이며, 여기서 0은 높은 확실성의 아밀로이드 네거티브 스캔을 나타내고 100은 일반적인 AD 스캔에서 발견되는 전체 아밀로이드 침착의 양을 나타냅니다. Florbetapir SUVr은 다음 변환을 사용하여 Centiloid 스케일로 변환되었습니다: Florbetapir Centiloids = 183 x SUVr - 177. LS Mean은 치료, 기준 바이오마커 및 기준 연령에 대한 용어와 함께 ANCOVA 방법론을 사용하여 결정되었습니다.
기준선, 78주차
Florbetapir 관류 스캔을 사용한 국소 뇌혈류(rCBF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
플로르베타피르 관류는 뇌 기능의 바이오마커로 국소 뇌혈류(rCBF)를 평가하고 아밀로이드 플로르베타피르 PET와 동시에 시행했다. 특히 측두엽과 정수리 영역의 대뇌 관류는 AD에서 감소하며 이러한 저관류 패턴은 FDG PET를 사용하여 관찰된 대사저하 패턴을 밀접하게 반영합니다. 연간 변화는 LOCF에서의 변화를 (LOCF 날짜 - 기준 날짜)로 나누고 365를 곱한 값입니다. LS Mean은 LOCF(마지막 관찰 이월) 및 치료 요인, 기준선 바이오마커 및 기준선 연령을 사용하여 ANCOVA에 의해 결정되었습니다.
기준선, 78주차
전체 뇌 용적의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78주차
라나베세스타트가 뇌 위축/전뇌 용적에 미치는 영향을 평가하기 위해 자기공명영상(MRI)을 사용했습니다. 연간 변화는 LOCF에서의 변화를 (LOCF 날짜 - 기준 날짜)로 나누고 365를 곱한 값입니다. LS Mean은 LOCF 및 치료 요인, 기준선 용적 자기 공명 영상(vMRI), 두개내 용적 및 기준선 연령과 함께 ANCOVA에 의해 결정되었습니다.
기준선, 78주차
집단 약동학(PK): 라나베세스타트의 명백한 경구 제거
기간: 투여 전, 투여 후 4, 7, 19, 39, 45주 및 71주
라나베세스타트의 겉보기 경구 청소율은 모집단 접근법을 사용하여 추정되었습니다. 이 분석의 일부로 공변량 효과가 평가되지 않았습니다.
투여 전, 투여 후 4, 7, 19, 39, 45주 및 71주
모집단 PK: 라나베세스타트의 중앙 분포 용적
기간: 투여 전, 투여 후 4, 7, 19, 39, 45주 및 71주
라나베세스타트의 중앙 분포 용적은 모집단 접근법을 사용하여 추정되었습니다. 이 분석의 일부로 공변량 효과가 평가되지 않았습니다.
투여 전, 투여 후 4, 7, 19, 39, 45주 및 71주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16024
  • I8D-MC-AZET (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005625-39 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다