Een studie van Lanabecestat (LY3314814) bij deelnemers met milde ziekte van Alzheimer Dementie (DAYBREAK-ALZ)
19 november 2019 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en uitgestelde startstudie van LY3314814 bij milde dementie bij de ziekte van Alzheimer
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het onderzoeksgeneesmiddel, bekend als lanabecestat, bij deelnemers met milde dementie door de ziekte van Alzheimer (AD).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1722
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 426
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T223
- The Medical Arts Health Research Group
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S1M7
- True North Clinical Research Halifax, LLC
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9H2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
-
-
Qubec
-
Sherbrooke, Qubec, Canada, J1J3H5
- CSSS-Institut Universitaire Gériatric de Sherbrooke
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc
-
Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital-Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Beijing 301 Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Tangshan Worker Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hosp Affiliated Hosp of Nanjing Univ Med
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital-Southeast University
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266071
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Shanghai Tongji Hospital(CCBR site)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325035
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9100
- CCBR-Alborg-DK
-
Ballerup, Denemarken, 2750
- Center for Clinical and Basic Research
-
Copenhagen, Denemarken, 2100 CPH
- Rigshospitalet
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Center for Clinical and Basic Research -CCBR
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12209
- MVZ LiO Berlin
-
-
Baden-Württemberg
-
Böblingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 71034
- Praxis Dr. Erich Scholz
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68165
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Ostfildern, Baden-Württemberg, Duitsland, 73760
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie Dr. med. Roth
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70178
- Neurozentrum Sophienstraße
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Bayern, Duitsland, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Unterhaching, Bayern, Duitsland, 82008
- Neuropraxis München Süd
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30559
- Diakoniekrankenhaus Henriettenstiftung Hannover
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
- CHU d'Amiens-Picardie Hopital Sud
-
Caen Cedex, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- APHM Hopital de la Timone
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67098
- CHU Strasbourg Hopital de Hautepierre
-
Toulouse Cedex, Frankrijk, 31059
- Chu de Toulouse Hopital de La Grave
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06100
- Institut Claude Pompidou - CMRR
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes Cedex, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35064
- CHU Rennes/Hopital Sud
-
-
Loire
-
Saint Priest en Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54511
- Chu De Nancy Hop D'Adultes De Brabois
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Spedali Civili - Universita degli Studi
-
Firenze, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italië, 16132
- Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Genova, Italië, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Napoli, Italië, 80143
- SDN - Istituto di Ricerca Diagnostica e Nucleare
-
Pisa, Italië, 56126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Pisana
-
Roma, Italië, 00185
- Università La Sapienza
-
Roma, Italië, 00179
- IRCCS Santa Lucia
-
Torino, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute della Scienza Torino
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italië, 00168
- Policlinico Univ. Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
Aomori, Japan, 030-8553
- Aomori Prefectural Centeral Hospital
-
Kobe-shi, Japan, 655-0037
- Ikeuchi Psycho Induced Internal Clinic
-
Kumamoto, Japan, 861-8002
- Yuge Hospital
-
Niigata, Japan, 945-8585
- NHO Niigata Hospital
-
Sapporo-shi, Japan, 063-0005
- NHO Hokkaido Medical Center
-
-
Aichi-Ken
-
Anjo-shi, Aichi-Ken, Japan, 446-8510
- Shinwakai Yachiyo Hospital
-
Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japan, 457-8511
- Kojunkai Daido Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, Japan, 263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
-
Ehime-Ken
-
Toon-Shi, Ehime-Ken, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Fukushima
-
Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japan, 965-8585
- Takeda General Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Shirakawa-shi, Fukushima-Ken, Japan, 961-0021
- Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
-
-
Hiroshima-Ken
-
Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 733-0864
- Koseikai Kusatsu Hospital
-
Otaki-Shi, Hiroshima-Ken, Japan, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0801
- Yokohama Hospital
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-Shi, Kyoto-Fu, Japan, 600-8558
- Koseikai Takeda Hospital
-
Uji-Shi, Kyoto-Fu, Japan, 611-0021
- Uji Takeda Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
-
Nara-Ken
-
Nara-Shi, Nara-Ken, Japan, 630-8305
- JADECOM Nara City Hospital
-
-
Oita-Ken
-
Yufu-shi, Oita-Ken, Japan, 879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japan, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
-
Osaka-Fu
-
Osaka-Shi, Osaka-Fu, Japan, 534-0021
- Himuro Neurology Clinic
-
Osaka-shi, Osaka-Fu, Japan, 556-0015
- Kotobukikai Tominaga Clinic
-
Suita-shi, Osaka-Fu, Japan, 565-0874
- Kousaiin Hospital
-
-
Saga-Ken
-
Kanzaki-gun, Saga-Ken, Japan, 842-0192
- NHO Hizen Psychiatric Center
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 424-8636
- Shimizu Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Musashino, Tokyo, Japan, 180-8610
- Musashino Red Cross Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Hachioji-shi, Tokyo-To, Japan, 192-0071
- Keikokai P-One Clinic
-
-
Tottori-Ken
-
Yonago-shi, Tottori-Ken, Japan, 683-8605
- JOHAS Sanin Rosai Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Korea, republiek van, 49201
- Dong-A University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14647
- The Catholic University of Korea-Bucheon St. Mary's Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- MyongJi Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research SA de CV
-
-
Edo De Mex
-
Tlalnepantla, Edo De Mex, Mexico, 54055
- Clinical Research Institute S C
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Mexico, 64460
- Hospital Univ. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexico, 64710
- Instituto de Informacion en Salud Mental (INFOSAM)
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
- Accelerium Clinical Research
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Esp Medicas SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
- Avix Investigación Clínica, S.C
-
-
-
-
-
Almere, Nederland, 1311 RL
- Emotional Brain B.V.
-
Amsterdam, Nederland, 1081 GM
- Brain Research Center
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederland, 3511 NH
- EB Utrecht
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Chorzow, Polen, 41-506
- NZOZ Mach-Med
-
Katowice, Polen, 40749
- Klinika Neurologii Neuro-Care
-
Klodzko, Polen, 57-300
- Globe Badania Kliniczne SP Z O.O.
-
Lublin, Polen, 20-582
- Prywatny Gabinet Lekarski U.Chyrchel
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Szczecin, Polen, 70-111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Torun, Polen, 87-100
- Clinsante Centrum Medyczne
-
Warszawa, Polen, 01-697
- Centrum Medyczne
-
Warszawa, Polen, 01-737
- Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego SOMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53 139
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polen, 15-732
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2700-351
- Hospital Fernando Fonseca
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Hospitals da Universidade de Coimbra
-
-
-
-
-
Kazan, Russische Federatie, 420064
- SAIH Republ. Clinical Hospital of the MoH of Republ. Tatarst
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650066
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660049
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
- LLC City Neurological Centre Sibneuromed
-
Omsk, Russische Federatie, 644024
- Ultramed
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344010
- LLC Treatment and Rehabilitation
-
Smolensk, Russische Federatie, 214018
- RSBIH Smolensk Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 192019
- Bekhterev Psyconeurological Institute
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 194291
- Central Medical Sanitary Hospital #122
-
Tomsk, Russische Federatie, 634014
- Regional State Institution of Healthcare Tomsk Clinica Psych
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Hospital Ntra Sra Perpetuo Socorro
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Fundacion ACE-Institut Catala de Neurociences Aplicades
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
Alicante
-
San Vicente del Raspeig, Alicante, Spanje, 03690
- Hospital Cardiovascular San Vicente
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanje, 08190
- Hospital General De Catalunya
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanje, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia, Guipuzcoa, Spanje, 20009
- Policlínica Guipuzcoa
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Taipei County
-
Sindian City, Taipei County, Taiwan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 65691
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Chocen, Tsjechië, 565 01
- NEUROHK s.r.o.
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 50009
- Neuropsychiatrie s.r.o
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o
-
Plzen, Tsjechië, 31200
- A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, Tsjechië, 100 00
- CLINTRIAL, s.r.o.
-
Praha 6, Tsjechië, 16000
- Medical Services Prague s.r.o.
-
Praha 6, Tsjechië, 160 00
- Neuropsychiatrie s.r.o
-
Praha 8, Tsjechië, 182 00
- Axon Clinical, s.r.o.
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0XA
- Glasgow Memory Clinic
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G9JF
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BT
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 9DZ
- Charlton Lane Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7YD
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Tayside Region
-
Perth, Tayside Region, Verenigd Koninkrijk, PH2 7BH
- Murray Royal Hospital
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BW
- Victoria Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- St Josephs Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Xenoscience
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- Four Peaks Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Arizona Neurology
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- NEA Baptist Clinical
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- The Research Center of Southern California
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
- WCCT Global
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Pacific Research Network Inc
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-6204
- California Research Foundation
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91321
- Care Access Research
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
- California Neuroscience Research
-
Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
- Care Access Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Associated Neurologists, PC - Danbury
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- JEM Research Institute
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33755
- Morton Plant Hospital
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
- Brain Matters Research
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33446
- Cohen Medical Associates P.A.
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32955
- Gregory A. Kirk MD LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Allied Biomedical Research Institute, Inc.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Compass Research
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
- Quantum Laboratories
-
Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
- Charlotte Neurological Services
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Axiom Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33616
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
- Atlanta Center of Medical Research
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Regents University
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
- Medical Research Health and Education Foundation, Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Hawaii Medical Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
- American Health Network
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinic
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Via Christi Research, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Baptist Health Medical Group
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University Medical Center
-
Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360-4843
- Donald S Marks
-
Winchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01890
- Alzheimers Disease Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Clinical Research Professionals
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
West Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- Behavioral Health Center Research
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Univ CAR
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Rapid Medical Research Inc
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Shaker Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Summit Research Network Inc
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
- Clinical Trial Center, LLC, Psychiatry
-
Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19401
- Pearl Clinical Research Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Radiant Research
-
Port Royal, South Carolina, Verenigde Staten, 29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group Clinical Research
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- Univ of North Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78238
- Texas Medical Research Associates, L.L.C.
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Verenigde Staten, 84015
- Ericksen Research and Development
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- SSM Health Dean Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet voldoen aan de criteria van het National Institute on Aging (NIA) en de Alzheimer's Association (AA) (NIA-AA) voor waarschijnlijke AD-dementie.
- MMSE-score van 20 tot en met 26 bij screeningsbezoek.
- Voor een diagnose van milde AD-dementie moet de deelnemer een globale CDR-score van 0,5 of 1 hebben, met een geheugenboxscore van ≥0,5 bij screening.
- Bewijs van amyloïde pathologie.
- De deelnemer moet een betrouwbare studiepartner hebben met wie hij/zij samenwoont of regelmatig contact heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Significante en/of actuele neurologische ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast, anders dan AD, die de cognitie of het vermogen om het onderzoek te voltooien kan beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot andere vormen van dementie, herhaaldelijk hoofdtrauma, ernstige infectie van de hersenen, de ziekte van Parkinson, epilepsie of cervicocraniale vaatziekte.
- Deelnemers met een actuele primaire psychiatrische diagnose anders dan AD als, naar het oordeel van de onderzoeker, de psychiatrische stoornis of het symptoom waarschijnlijk de interpretatie van het effect van het geneesmiddel in de war brengt, de cognitieve beoordeling beïnvloedt of het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien aantast. Deelnemers met een voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere chronische psychose zijn uitgesloten.
- Binnen 1 jaar voor het screeningsbezoek of tussen screening en randomisatie een van de volgende: myocardinfarct; matig of ernstig congestief hartfalen, klasse III of IV van de New York Heart Association; ziekenhuisopname voor of symptomen van onstabiele angina pectoris; syncope door orthostatische hypotensie of onverklaarbare syncope; bekende significante structurele hartziekte (zoals significante klepziekte, hypertrofische cardiomyopathie); of ziekenhuisopname wegens aritmie.
- Aangeboren QT-verlenging.
- Intermitterend tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) hartblok of AV-dissociatie of voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie.
- Een gecorrigeerde QT (QTcF)-intervalmeting >470 milliseconden (mannen en vrouwen) bij screening (zoals bepaald op de plaats van onderzoek).
- Geschiedenis van kwaadaardige kanker in de afgelopen 5 jaar.
- Voorgeschiedenis van vitiligo en/of actueel bewijs van post-inflammatoire hypopigmentatie.
- Berekende creatinineklaring <30 milliliter per minuut (formule Cockcroft-Gault; Cockcroft en Gault 1976) bij screening.
- Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct of enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lanabecestat 20 milligram (mg)
Deelnemers kregen Lanabecestat 20 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags oraal tot week 156.
|
Oraal toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lanabecestat 50 mg
Deelnemers kregen Lanabecestat 50 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags oraal tot week 156.
|
Oraal toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo/Lanabecestat 20 mg
Placebo eenmaal daags oraal toegediend gedurende 78 weken en vervolgens 20 mg lanabecestat eenmaal daags oraal toegediend tot week 156.
|
Oraal toegediend
Oraal toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo/Lanabecestat 50 mg
Placebo eenmaal daags oraal toegediend gedurende 78 weken en vervolgens 50 mg lanabecestat eenmaal daags oraal toegediend tot week 156.
|
Oraal toegediend
Oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-Cog13) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
ADAS-Cog13 (13-itemversie van ADAS Cog) is een psychometrisch instrument dat woordherinnering, het vermogen om commando's op te volgen, constructieve praxis, naamgeving, ideële praxis, oriëntatie, woordherkenning, geheugen, begrip van gesproken taal, woordvinding, en taalvaardigheid, met een zekere mate van vertraagde woordherinnering en concentratie/afleidbaarheid.
De totale score van de schaal met 13 items loopt van 0 tot 85, waarbij een toename van de score wijst op cognitieve achteruitgang.
Least Squares (LS)-gemiddelde werd bepaald door een MMRM-model (Mixed Model Repeated Measures) met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, gebruik van acetylcholinesteraseremmer (AChEI) bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor ADAS-baseline Cog13 totale score, leeftijd bij baseline en baseline ADAS-Cog13 totale score-per-bezoek interactie.
|
Basislijn, week 78
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij de ziekte van Alzheimer Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory Instrumental Items Score (ADCS-iADL)
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
De ADCS-ADL is een inventaris van 23 items die is ontwikkeld als een door een beoordelaar afgenomen vragenlijst die wordt beantwoord door de zorgverlener van de deelnemer.
De ADCS-ADL meet zowel basis- als instrumentele activiteiten van het dagelijks leven door deelnemers.
Het bereik voor de ADCS-iADL is 0-59, waarbij hogere scores betere prestaties weerspiegelen.
LS Mean werd bepaald door het MMRM-model met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline iADL-score, leeftijd bij baseline en baseline iADL-score-per-bezoek-interactie.
|
Basislijn, week 78
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Functional Activities Questionnaire (FAQ) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
FAQ is een 10-item, op zorgverleners gebaseerde vragenlijst en werd afgenomen bij de studiepartner die werd gevraagd om het vermogen van de deelnemer te beoordelen om een verscheidenheid aan activiteiten uit te voeren, variërend van het uitschrijven van cheques, het samenstellen van belastingaangiften, winkelen, spelletjes spelen, voedselbereiding, reizen , afspraken nakomen, uit de buurt reizen, actualiteit bijhouden en media begrijpen.
De totale score van de FAQ werd berekend door de scores van elk van de 10 items op te tellen.
Elke activiteit wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 (nooit gedaan en zou er nu moeite mee hebben=1; [de activiteit] nooit gedaan maar zou het nu kunnen doen=0; normaal=0; heeft moeite maar doet het zelf=1; heeft hulp nodig =2; Afhankelijk =3).
De FAQ-schaal loopt van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
LS-gemiddelde bepaald door het MMRM-model met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline FAQ totale score, interactie per bezoek en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 78
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
De iADRS is een composiet dat zowel cognitie als functie meet.
De iADRS bestaat uit scores van de ADAS-Cog en de ADCS-iADL.
De iADRS wordt berekend als een lineaire combinatie van de totaalscores van de ADAS-Cog13 (scorebereik 0 tot 85 waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van slechtere prestaties) en de ADCS-iADL (scorebereik van 0-59 waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere prestaties).
De iADRS-score varieert van 0 tot 144, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
LS Mean werd bepaald door MMRM met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline iADRS13 totale score, leeftijd bij baseline en baseline iADRS13 totale score-per-bezoek interactie .
|
Basislijn, week 78
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
De CDR-SB is een door een beoordelaar beheerde schaal en stoornissen worden gescoord in elk van de categorieën: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapszaken, huis en hobby's en persoonlijke verzorging.
De stoornis wordt gescoord op een schaal waarbij geen dementie = 0, twijfelachtige dementie = 0,5, milde dementie = 1, matige dementie = 2 en ernstige dementie = 3.
De 6 individuele categoriebeoordelingen, of "boxscores", werden bij elkaar opgeteld om de CDR-Sum of Boxes te geven die varieert van 0-18, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
LS Mean werd bepaald met behulp van de MMRM-methodologie met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline CDR-SB-score, leeftijd bij baseline en baseline CDR-SB-score per - bezoek interactie.
|
Basislijn, week 78
|
|
Tijd tot progressie zoals gemeten door Loss of Clinical Dementia Rating (CDR) Global Score Stage
Tijdsspanne: Van verlies van 1 wereldfase tot en met week 78
|
De globale CDR-score is een samengestelde score die wordt berekend met behulp van het CDR-toewijzingsalgoritme van Washington University dat wordt toegepast op de 6 individuele domeinboxscores (Morris 1993).
Het geheugendomein wordt beschouwd als de primaire categorie die de globale uitkomst van de CDR bepaalt, en alle andere domeinen zijn secundair.
De globale CDR-score varieert van 0 tot 3 (0 = geen dementie, 0,5 = twijfelachtige dementie, 1 = milde dementie, 2 = matige dementie, 3 = ernstige dementie).
|
Van verlies van 1 wereldfase tot en met week 78
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Neuropsychiatric Inventory (NPI) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
De NPI is een vragenlijst voor zorgverleners die gedragsveranderingen kwantificeert.
Elk van de 12 gedragsdomeinen die de zorgverlener aangeeft aanwezig te zijn, wordt gescoord op frequentie, schaal: 1 (af en toe) tot 4 (zeer vaak), en ernst, schaal: 1 (mild) tot 3 (ernstig).
Als het domein door de zorgverlener wordt gerapporteerd als 'Niet aangetast', wordt dat domein gescoord als 0. De individuele domeinscores worden berekend door de frequentie te vermenigvuldigen met de ernst voor elk domein.
De NPI-totaalscore wordt berekend door de afzonderlijke domeinscores voor alle 12 domeinen bij elkaar op te tellen, met een scorebereik van 0 tot 144, waarbij hogere scores een grotere ernst van de neuropsychiatrische stoornis aangeven.
LS Mean werd bepaald met behulp van de MMRM-methodologie met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline-NPI-score, leeftijd bij baseline en baseline-NPI-score-per-bezoek-interactie.
|
Basislijn, week 78
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
De MMSE is een instrument dat wordt gebruikt om de globale cognitieve functie van een deelnemer te beoordelen.
De MMSE beoordeelt oriëntatie op tijd en plaats, onmiddellijk en vertraagd herinneren van woorden, aandacht en rekenen, taal (benoemen, begrijpen en herhalen) en ruimtelijk vermogen (kopiëren van een figuur).
Het bereik voor de MMSE-totaalscore is 0 tot 30, waarbij een hogere score een betere cognitieve prestatie aangeeft.
LS Mean werd bepaald met behulp van de MMRM-methodologie met factoren voor behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie, AChEI-gebruik bij baseline, gepoolde locatie en covariaten voor baseline MMSE-totaalscore, leeftijd bij baseline en baseline MMSE-totaalscore per bezoek interactie.
|
Basislijn, week 78
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in concentratie van cerebrospinale vloeistof (CSF) Biomarker Amyloid Beta (Aβ)1-42
Tijdsspanne: Basislijn, week 71
|
Concentratie van het peptide Aβ 1-42 in plasma gemeten met gevalideerde immunoassay.
LS Mean werd bepaald door analyse van covariantie (ANCOVA) met laatste observatie overgedragen (LOCF), termen voor behandeling, baseline biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 71
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in concentratie van CSF Biomarker Aβ1-40
Tijdsspanne: Basislijn, week 71
|
Concentratie van het peptide Aβ 1-40 in plasma gemeten door immunoassay.
LS Mean werd bepaald door ANCOVA met LOCF (laatste waarneming overgedragen), termen voor behandeling, baseline biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 71
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in CSF Biomarker Total Tau
Tijdsspanne: Basislijn, week 71
|
Monsters van cerebrospinale vloeistof werden verzameld voor analyse van de totale tau-concentratie.
LS Mean werd bepaald door ANCOVA met LOCF en met factoren voor behandeling, baseline biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 71
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in CSF Biomarker Gefosforyleerd Tau
Tijdsspanne: Basislijn, week 71
|
Monsters van cerebrospinale vloeistof worden verzameld voor analyse van de concentratie van gefosforyleerd tau.
LS Mean werd bepaald door ANCOVA met LOCF en met factoren voor behandeling, baseline biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 71
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hersenamyloïde belasting met behulp van Florbetapir Amyloïde Positron Emissie Tomografie (PET) Scan
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
Afzetting van amyloïde in de hersenen is een van de bepalende neuropathologische bevindingen van de ziekte van Alzheimer.
Florbetapir vertoont een hoge affiniteitsspecifieke binding aan amyloïde plaques.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd gemeten als gemiddelde standaard opnamewaarderatio (SUVr) in vooraf gespecificeerde interessegebieden (ROI), beoordeeld door middel van florbetapir amyloïde PET-beeldvorming in een subgroep van deelnemers.
De Centiloid-schaal standaardiseert kwantitatieve hersenamyloïde PET-resultaten om cross-tracer- en cross-methodologievergelijkingen mogelijk te maken.
De ankerpunten op de Centiloid-schaal zijn 0 en 100, waarbij 0 staat voor een amyloïde-negatieve scan met hoge zekerheid en 100 voor de hoeveelheid globale amyloïde-afzetting die wordt aangetroffen in typische AD-scans.
Florbetapir SUVr werd geconverteerd naar de Centiloid-schaal met behulp van de volgende conversie: Florbetapir Centiloids = 183 x SUVr - 177.
LS Mean werd bepaald met behulp van de ANCOVA-methodiek met termen voor behandeling, baseline-biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 78
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) met behulp van Florbetapir perfusiescan
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
Florbetapir-perfusie evalueerde de regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) als een biomarker van de hersenfunctie en werd tegelijk met de amyloïde florbetapir-PET uitgevoerd.
De cerebrale perfusie, vooral in temporale en pariëtale gebieden, is verminderd bij AD en dit patroon van hypoperfusie komt nauw overeen met het hypometabolismepatroon dat werd waargenomen bij het gebruik van FDG PET.
Verandering op jaarbasis wordt afgeleid als verandering bij LOCF gedeeld door (LOCF-datum - basisdatum) vermenigvuldigd met 365.
LS Mean werd bepaald door ANCOVA met LOCF (laatste waarneming overgedragen) en met factoren voor behandeling, baseline biomarker en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 78
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het totale hersenvolume
Tijdsspanne: Basislijn, week 78
|
Magnetic resonance imaging (MRI) werd gebruikt om het effect van lanabecestat op hersenatrofie/hele hersenvolumes te evalueren.
Verandering op jaarbasis wordt afgeleid als verandering bij LOCF gedeeld door (LOCF-datum - basisdatum) vermenigvuldigd met 365.
LS Mean werd bepaald door ANCOVA met LOCF en met factoren voor behandeling, baseline volumetrische magnetische resonantiebeeldvorming (vMRI), intracraniaal volume en leeftijd bij baseline.
|
Basislijn, week 78
|
|
Populatiefarmacokinetiek (PK): schijnbare orale klaring van Lanabecestat
Tijdsspanne: Voordosis, week 4, 7, 19, 39, 45 en week 71 na dosis
|
De schijnbare orale klaring van lanabecestat werd geschat met behulp van een populatiebenadering.
Er werden geen covariabele effecten beoordeeld als onderdeel van deze analyse.
|
Voordosis, week 4, 7, 19, 39, 45 en week 71 na dosis
|
|
Populatie PK: centraal distributievolume van Lanabecestat
Tijdsspanne: Predosis, week 4, 7, 19, 39, 45 en week 71 postdosis
|
Het centrale distributievolume van lanabecestat werd geschat met behulp van een populatiebenadering.
Er werden geen covariabele effecten beoordeeld als onderdeel van deze analyse.
|
Predosis, week 4, 7, 19, 39, 45 en week 71 postdosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wessels AM, Tariot PN, Zimmer JA, Selzler KJ, Bragg SM, Andersen SW, Landry J, Krull JH, Downing AM, Willis BA, Shcherbinin S, Mullen J, Barker P, Schumi J, Shering C, Matthews BR, Stern RA, Vellas B, Cohen S, MacSweeney E, Boada M, Sims JR. Efficacy and Safety of Lanabecestat for Treatment of Early and Mild Alzheimer Disease: The AMARANTH and DAYBREAK-ALZ Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020 Feb 1;77(2):199-209. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.3988. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Sep 1;77(9):1179.
- Cebers G, Alexander RC, Haeberlein SB, Han D, Goldwater R, Ereshefsky L, Olsson T, Ye N, Rosen L, Russell M, Maltby J, Eketjall S, Kugler AR. AZD3293: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Effects in Healthy Subjects and Patients with Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2017;55(3):1039-1053. doi: 10.3233/JAD-160701.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16024
- I8D-MC-AZET (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2015-005625-39 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .