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Une étude sur le lanabecestat (LY3314814) chez des participants atteints de démence légère de la maladie d'Alzheimer (DAYBREAK-ALZ)

19 novembre 2019 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à démarrage différé sur LY3314814 dans la démence légère de la maladie d'Alzheimer

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du médicament à l'étude connu sous le nom de lanabecestat chez les participants atteints de démence légère de la maladie d'Alzheimer (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1722

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12209
        • MVZ LiO Berlin
    • Baden-Württemberg
      • Böblingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 71034
        • Praxis Dr. Erich Scholz
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68165
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
      • Ostfildern, Baden-Württemberg, Allemagne, 73760
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie Dr. med. Roth
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70178
        • Neurozentrum Sophienstraße
    • Bayern
      • München, Bayern, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • München, Bayern, Allemagne, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Unterhaching, Bayern, Allemagne, 82008
        • Neuropraxis München Süd
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30559
        • Diakoniekrankenhaus Henriettenstiftung Hannover
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 426
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T223
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S1M7
        • True North Clinical Research Halifax, LLC
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Qubec
      • Sherbrooke, Qubec, Canada, J1J3H5
        • CSSS-Institut Universitaire Gériatric de Sherbrooke
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital and Research Centre
  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital-Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Beijing 301 Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Guangzhou First people's Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Tangshan Worker Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hosp Affiliated Hosp of Nanjing Univ Med
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda Hospital-Southeast University
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital(CCBR site)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325035
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Corée, République de
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Konkuk University Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14647
        • The Catholic University of Korea-Bucheon St. Mary's Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
        • CCBR-Alborg-DK
      • Ballerup, Danemark, 2750
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Copenhagen, Danemark, 2100 CPH
        • Rigshospitalet
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Center for Clinical and Basic Research -CCBR
  • Espagne
      • Albacete, Espagne, 02006
        • Hospital Ntra Sra Perpetuo Socorro
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Fundacion ACE-Institut Catala de Neurociences Aplicades
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • Alicante
      • San Vicente del Raspeig, Alicante, Espagne, 03690
        • Hospital Cardiovascular San Vicente
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espagne, 08190
        • Hospital General de Catalunya
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, Espagne, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, Espagne, 20009
        • Policlinica Guipuzcoa
  • France
      • Amiens Cedex 1, France, 80054
        • CHU d'Amiens-Picardie Hopital Sud
      • Caen Cedex, France, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
      • Marseille, France, 13385
        • APHM Hôpital de la Timone
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg Cedex, France, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex, France, 31059
        • Chu de Toulouse Hopital de La Grave
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06100
        • Institut Claude Pompidou - CMRR
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes Cedex, Ille Et Vilaine, France, 35064
        • CHU Rennes/Hopital Sud
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, France, 42270
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
        • Chu De Nancy Hop D'Adultes De Brabois
  • Fédération Russe
      • Kazan, Fédération Russe, 420064
        • SAIH Republ. Clinical Hospital of the MoH of Republ. Tatarst
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660049
        • FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
        • LLC City Neurological Centre Sibneuromed
      • Omsk, Fédération Russe, 644024
        • Ultramed
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344010
        • LLC Treatment and Rehabilitation
      • Smolensk, Fédération Russe, 214018
        • RSBIH Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 192019
        • Bekhterev Psyconeurological Institute
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
        • Central Medical Sanitary Hospital #122
      • Tomsk, Fédération Russe, 634014
        • Regional State Institution of Healthcare Tomsk Clinica Psych
  • Italie
      • Brescia, Italie, 25123
        • Spedali Civili - Universita degli Studi
      • Firenze, Italie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Italie, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Genova, Italie, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Napoli, Italie, 80143
        • SDN - Istituto di Ricerca Diagnostica e Nucleare
      • Pisa, Italie, 56126
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Pisana
      • Roma, Italie, 00185
        • Università La Sapienza
      • Roma, Italie, 00179
        • IRCCS Santa Lucia
      • Torino, Italie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute della Scienza Torino
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • Policlinico Univ. Agostino Gemelli
  • Japon
      • Aomori, Japon, 030-8553
        • Aomori Prefectural Centeral Hospital
      • Kobe-shi, Japon, 655-0037
        • Ikeuchi Psycho Induced Internal Clinic
      • Kumamoto, Japon, 861-8002
        • Yuge Hospital
      • Niigata, Japon, 945-8585
        • NHO Niigata Hospital
      • Sapporo-shi, Japon, 063-0005
        • NHO Hokkaido Medical Center
    • Aichi-Ken
      • Anjo-shi, Aichi-Ken, Japon, 446-8510
        • Shinwakai Yachiyo Hospital
      • Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japon, 457-8511
        • Kojunkai Daido Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japon, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi, Chiba-Ken, Japon, 263-0043
        • Inage Neurology and Memory Clinic
    • Ehime-Ken
      • Toon-Shi, Ehime-Ken, Japon, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukushima
      • Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japon, 965-8585
        • Takeda General Hospital
    • Fukushima-Ken
      • Shirakawa-shi, Fukushima-Ken, Japon, 961-0021
        • Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
    • Hiroshima-Ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Japon, 733-0864
        • Koseikai Kusatsu Hospital
      • Otaki-Shi, Hiroshima-Ken, Japon, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 221-0801
        • Yokohama Hospital
    • Kyoto-Fu
      • Kyoto-Shi, Kyoto-Fu, Japon, 600-8558
        • Koseikai Takeda Hospital
      • Uji-Shi, Kyoto-Fu, Japon, 611-0021
        • Uji Takeda Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Nara-Ken
      • Nara-Shi, Nara-Ken, Japon, 630-8305
        • JADECOM Nara City Hospital
    • Oita-Ken
      • Yufu-shi, Oita-Ken, Japon, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japon, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
    • Osaka-Fu
      • Osaka-Shi, Osaka-Fu, Japon, 534-0021
        • Himuro Neurology Clinic
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japon, 556-0015
        • Kotobukikai Tominaga Clinic
      • Suita-shi, Osaka-Fu, Japon, 565-0874
        • Kousaiin Hospital
    • Saga-Ken
      • Kanzaki-gun, Saga-Ken, Japon, 842-0192
        • NHO Hizen Psychiatric Center
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japon, 424-8636
        • Shimizu Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Musashino, Tokyo, Japon, 180-8610
        • Musashino Red Cross Hospital
    • Tokyo-To
      • Hachioji-shi, Tokyo-To, Japon, 192-0071
        • Keikokai P-One Clinic
    • Tottori-Ken
      • Yonago-shi, Tottori-Ken, Japon, 683-8605
        • JOHAS Sanin Rosai Hospital
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2700-351
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Hospitals da Universidade de Coimbra
  • Mexique
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexique, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research SA de CV
    • Edo De Mex
      • Tlalnepantla, Edo De Mex, Mexique, 54055
        • Clinical Research Institute S C
    • N.l.
      • Monterrey, N.l., Mexique, 64460
        • Hospital Univ. Jose Eleuterio Gonzalez
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexique, 64710
        • Instituto de Informacion en Salud Mental (INFOSAM)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64000
        • Accelerium Clinical Research
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64620
        • Centro de Estudios Clinicos y Esp Medicas SC
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • Avix Investigación Clínica, S.C
  • Pays-Bas
      • Almere, Pays-Bas, 1311 RL
        • Emotional Brain B.V.
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 GM
        • Brain Research Center
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Utrecht, Pays-Bas, 3511 NH
        • EB Utrecht
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Isala Klinieken
  • Pologne
      • Chorzow, Pologne, 41-506
        • NZOZ Mach-Med
      • Katowice, Pologne, 40749
        • Klinika Neurologii Neuro-Care
      • Klodzko, Pologne, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne SP Z O.O.
      • Lublin, Pologne, 20-582
        • Prywatny Gabinet Lekarski U.Chyrchel
      • Rzeszow, Pologne, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • Euromedis Sp. z o.o.
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Clinsante Centrum Medyczne
      • Warszawa, Pologne, 01-697
        • Centrum Medyczne
      • Warszawa, Pologne, 01-737
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego SOMED
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 53 139
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Pologne, 15-732
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • London, Royaume-Uni, W1G9JF
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8BT
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 9DZ
        • Charlton Lane Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7YD
        • Re-Cognition Health Ltd
    • Tayside Region
      • Perth, Tayside Region, Royaume-Uni, PH2 7BH
        • Murray Royal Hospital
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Royaume-Uni, SN3 6BW
        • Victoria Centre
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • New Taipei, Taïwan, 23561
        • Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Taipei County
      • Sindian City, Taipei County, Taïwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taïwan, 640
        • National Taiwan University Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Chocen, Tchéquie, 565 01
        • Neurohk s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50009
        • Neuropsychiatrie s.r.o
      • Kladno, Tchéquie, 27201
        • Brain-Soultherapy s.r.o
      • Plzen, Tchéquie, 31200
        • A-SHINE s.r.o.
      • Praha 10, Tchéquie, 100 00
        • CLINTRIAL, s.r.o.
      • Praha 6, Tchéquie, 16000
        • Medical Services Prague s.r.o.
      • Praha 6, Tchéquie, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o
      • Praha 8, Tchéquie, 182 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • St Josephs Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Four Peaks Neurology
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Arizona Neurology
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Clinical
    • California
      • Carlsbad, California, États-Unis, 92011
        • The Research Center of Southern California
      • Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
        • WCCT Global
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Pacific Research Network Inc
      • San Diego, California, États-Unis, 92103-6204
        • California Research Foundation
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Clarita, California, États-Unis, 91321
        • Care Access Research
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • California Neuroscience Research
      • Valencia, California, États-Unis, 91355
        • Care Access Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Associated Neurologists, PC - Danbury
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JEM Research Institute
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33755
        • Morton Plant Hospital
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
        • Brain Matters Research
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33446
        • Cohen Medical Associates P.A.
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Merritt Island, Florida, États-Unis, 32955
        • Gregory A. Kirk MD LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute, Inc.
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Compass Research
      • Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Quantum Laboratories
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Charlotte Neurological Services
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Axiom Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33616
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
        • Atlanta Center of Medical Research
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31909
        • Medical Research Health and Education Foundation, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Medical Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Advanced Clinical Research LLC
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
        • American Health Network
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66160
        • University Of Kansas Hospital
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Medical Group
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360-4843
        • Donald S Marks
      • Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
        • Alzheimers Disease Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Clinical Research Professionals
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
        • Neurology Specialists of Monmouth County
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Behavioral Health Center Research
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Univ CAR
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Shaker Heights, Ohio, États-Unis, 44122
        • Insight Clinical Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • Clinical Trial Center, LLC, Psychiatry
      • Norristown, Pennsylvania, États-Unis, 19401
        • Pearl Clinical Research Inc.
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Radiant Research
      • Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
        • Coastal Neurology PA
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Holston Medical Group Clinical Research
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • Univ of North Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78238
        • Texas Medical Research Associates, L.L.C.
    • Utah
      • Clinton, Utah, États-Unis, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit répondre aux critères de l'Institut national sur le vieillissement (NIA) et de l'Association Alzheimer (AA) (NIA-AA) pour la démence probable de la maladie d'Alzheimer.
  • Score MMSE de 20 à 26 inclus lors de la visite de dépistage.
  • Pour un diagnostic de démence AD ​​légère, le participant doit avoir un score global CDR de 0,5 ou 1, avec le score de la boîte de mémoire ≥ 0,5 lors du dépistage.
  • Preuve de pathologie amyloïde.
  • Le participant doit avoir un partenaire d'étude fiable avec lequel il cohabite ou a des contacts réguliers.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique importante et/ou actuelle affectant le système nerveux central, autre que la maladie d'Alzheimer, pouvant affecter la cognition ou la capacité à terminer l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, d'autres démences, un traumatisme crânien répétitif, une infection grave du cerveau, la maladie de Parkinson, épilepsie ou maladie vasculaire cervico-crânienne.
  • Participants ayant un diagnostic psychiatrique principal actuel autre que la maladie d'Alzheimer si, de l'avis de l'investigateur, le trouble psychiatrique ou le symptôme est susceptible de confondre l'interprétation de l'effet du médicament, d'affecter l'évaluation cognitive ou d'affecter la capacité du participant à terminer l'étude. Les participants ayant des antécédents de schizophrénie ou d'une autre psychose chronique sont exclus.
  • Dans l'année précédant la visite de dépistage ou entre le dépistage et la randomisation, l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde ; insuffisance cardiaque congestive modérée ou sévère, classe III ou IV de la New York Heart Association ; hospitalisation ou symptômes d'angor instable ; syncope due à une hypotension orthostatique ou syncope inexpliquée ; maladie cardiaque structurelle importante connue (telle qu'une maladie valvulaire importante, une cardiomyopathie hypertrophique); ou une hospitalisation pour arythmie.
  • Allongement congénital de l'intervalle QT.
  • Bloc cardiaque auriculo-ventriculaire (AV) intermittent du deuxième ou du troisième degré ou dissociation AV ou antécédent de tachycardie ventriculaire.
  • Une mesure de l'intervalle QT corrigé (QTcF)> 470 millisecondes (hommes et femmes) lors du dépistage (tel que déterminé sur le site d'investigation).
  • Antécédents de cancer malin au cours des 5 dernières années.
  • Antécédents de vitiligo et/ou signes actuels d'hypopigmentation post-inflammatoire.
  • Clairance de la créatinine calculée <30 millilitres par minute (formule de Cockcroft-Gault ; Cockcroft et Gault 1976) lors du dépistage.
  • Actuellement inscrit à tout autre essai clinique impliquant un produit expérimental ou tout autre type de recherche médicale jugé non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lanabecestat 20 milligrammes (mg)
Les participants ont reçu des comprimés pelliculés de Lanabecestat 20 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à la semaine 156.
Médicament: Lanabecestat
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3314814
  • AZD3293
Expérimental: Lanabécestat 50 mg
Les participants ont reçu des comprimés pelliculés de Lanabecestat 50 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à la semaine 156.
Médicament: Lanabecestat
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3314814
  • AZD3293
Expérimental: Placebo/ Lanabecestat 20 mg
Placebo administré par voie orale une fois par jour pendant 78 semaines, puis 20 mg de lanabecestat administré par voie orale une fois par jour jusqu'à la semaine 156.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Lanabecestat
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3314814
  • AZD3293
Expérimental: Placebo/ Lanabecestat 50 mg
Placebo administré par voie orale une fois par jour pendant 78 semaines, puis 50 mg de lanabecestat administré par voie orale une fois par jour jusqu'à la semaine 156.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Lanabecestat
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3314814
  • AZD3293

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog13)
Délai: Ligne de base, semaine 78
ADAS-Cog13 (version 13 items de ADAS Cog) est un instrument psychométrique qui évalue le rappel de mots, la capacité à suivre des commandes, la pratique constructionnelle, la dénomination, la pratique idéationnelle, l'orientation, la reconnaissance de mots, la mémoire, la compréhension du langage parlé, la recherche de mots, et la capacité linguistique, avec une mesure du rappel de mots retardé et de la concentration/distractibilité. Le score total de l'échelle de 13 items varie de 0 à 85, une augmentation du score indiquant une détérioration cognitive. La moyenne des moindres carrés (LS) a été déterminée par un modèle de mesures répétées à modèle mixte (MMRM) avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation de l'inhibiteur de l'acétylcholinestérase (AChEI) au départ, le site regroupé et les covariables pour l'ADAS- Score total Cog13, âge au départ et interaction score total ADAS-Cog13 par visite au départ.
Ligne de base, semaine 78

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les activités de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer du score des éléments instrumentaux de l'inventaire de la vie quotidienne (ADCS-iADL)
Délai: Ligne de base, semaine 78
L'ADCS-ADL est un inventaire de 23 items élaboré sous la forme d'un questionnaire administré par un évaluateur auquel répond le soignant du participant. L'ADCS-ADL mesure à la fois les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne des participants. La plage pour l'ADCS-iADL est de 0 à 59 avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances. La moyenne LS a été déterminée par le modèle MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation de l'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score iADL de départ, l'âge au départ et l'interaction score iADL de départ par visite.
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ)
Délai: Ligne de base, semaine 78
La FAQ est un questionnaire en 10 points, basé sur le soignant et a été administré au partenaire de l'étude qui a été invité à évaluer la capacité du participant à effectuer une variété d'activités allant de la rédaction de chèques, l'assemblage de dossiers fiscaux, le shopping, les jeux, la préparation des aliments, les voyages , respecter les rendez-vous, voyager hors du quartier, suivre l'actualité et comprendre les médias. Le score total de la FAQ a été calculé en additionnant les scores de chacun des 10 éléments. Chaque activité est notée sur une échelle de 0 à 3 (N'a jamais fait et aurait des difficultés maintenant = 1 ; n'a jamais fait [l'activité] mais pourrait le faire maintenant = 0 ; normal = 0 ; a des difficultés mais le fait tout seul = 1 ; a besoin d'aide =2 ; Dépendant =3). L'échelle de la FAQ va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. LS Moyenne déterminée par le modèle MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation de l'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score total FAQ de départ, l'interaction par visite et l'âge au départ.
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base sur le score de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer intégrée (iADRS)
Délai: Ligne de base, semaine 78
L'iADRS est un composite qui mesure à la fois la cognition et la fonction. L'iADRS comprend les scores de l'ADAS-Cog et de l'ADCS-iADL. L'iADRS est calculé comme une combinaison linéaire des scores totaux de l'ADAS-Cog13 (gamme de scores de 0 à 85 avec des scores plus élevés reflétant de moins bonnes performances) et de l'ADCS-iADL (gamme de scores de 0 à 59 avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances). Le score iADRS varie de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. La moyenne LS a été déterminée par MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement-par-visite, l'utilisation de l'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score total initial iADRS13, l'âge au départ et l'interaction initiale score total iADRS13-par-visite .
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport au départ dans l'évaluation clinique de la démence - score de la somme des cases (CDR-SB)
Délai: Ligne de base, semaine 78
Le CDR-SB est une échelle administrée par un évaluateur et la déficience est notée dans chacune des catégories : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et passe-temps et soins personnels. La déficience est notée sur une échelle dans laquelle aucune démence = 0, démence douteuse = 0,5, démence légère = 1, démence modérée = 2 et démence sévère = 3. Les 6 notes de catégorie individuelles, ou "scores de boîte", ont été additionnées pour donner le CDR-Sum of Boxes qui varie de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. La moyenne LS a été déterminée par la méthodologie MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation de l'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score CDR-SB de départ, l'âge au départ et le score CDR-SB de départ par -visiter l'interaction.
Ligne de base, semaine 78
Temps jusqu'à la progression tel que mesuré par le stade du score global de la perte de l'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: De la perte d'une étape globale à la semaine 78
Le score global CDR est un score composite calculé à l'aide de l'algorithme d'attribution CDR de l'Université de Washington appliqué aux 6 scores individuels de la boîte de domaine (Morris 1993). Le domaine de la mémoire est considéré comme la catégorie principale qui détermine le résultat global CDR, et tous les autres domaines sont secondaires. Le score global CDR varie de 0 à 3 (0 = pas de démence, 0,5 = démence douteuse, 1 = démence légère, 2 = démence modérée, 3 = démence sévère).
De la perte d'une étape globale à la semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Ligne de base, semaine 78
Le NPI est un questionnaire administré aux soignants qui quantifie les changements de comportement. Chacun des 12 domaines comportementaux que le soignant signale comme présents est noté pour la fréquence, échelle : 1 (occasionnellement) à 4 (très fréquemment), et la gravité, échelle : 1 (léger) à 3 (sévère). Si le domaine est signalé par le soignant comme « non affecté », ce domaine est noté 0. Les scores de domaine individuels sont calculés en multipliant la fréquence par la gravité pour chaque domaine. Le score total du NPI est calculé en additionnant les scores des domaines individuels pour les 12 domaines, les scores allant de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles neuropsychiatriques. La moyenne LS a été déterminée par la méthodologie MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation de l'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score NPI de base, l'âge au départ et l'interaction score NPI de base par visite.
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base lors du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base, semaine 78
Le MMSE est un instrument utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale d'un participant. Le MMSE évalue l'orientation temporelle et spatiale, le rappel immédiat et différé des mots, l'attention et le calcul, le langage (nommer, comprendre et répéter) et la capacité spatiale (copier un chiffre). La plage du score total MMSE est de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive. La moyenne LS a été déterminée par la méthodologie MMRM avec des facteurs pour le traitement, la visite, l'interaction traitement par visite, l'utilisation d'AChEI au départ, le site regroupé et les covariables pour le score total MMSE de départ, l'âge au départ et le score total MMSE de départ par visite interaction.
Ligne de base, semaine 78
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale de la concentration du biomarqueur bêta-amyloïde (Aβ) du liquide céphalo-rachidien (LCR)1-42
Délai: Ligne de base, semaine 71
Concentration du peptide Aβ 1-42 dans le plasma mesurée par immunodosage validé. La moyenne LS a été déterminée par l'analyse de covariance (ANCOVA) avec la dernière observation reportée (LOCF), les termes de traitement, le biomarqueur initial et l'âge initial.
Ligne de base, semaine 71
Changement en pourcentage par rapport à la valeur initiale de la concentration du biomarqueur Aβ1-40 du LCR
Délai: Ligne de base, semaine 71
Concentration du peptide Aβ 1-40 dans le plasma mesurée par dosage immunologique. La moyenne des moindres carrés a été déterminée par ANCOVA avec LOCF (dernière observation reportée), les termes du traitement, le biomarqueur initial et l'âge initial.
Ligne de base, semaine 71
Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur du LCR Total Tau
Délai: Ligne de base, semaine 71
Des échantillons de liquide céphalo-rachidien ont été prélevés pour l'analyse de la concentration totale de tau. La moyenne des moindres carrés a été déterminée par ANCOVA avec LOCF et avec des facteurs pour le traitement, le biomarqueur initial et l'âge initial.
Ligne de base, semaine 71
Changement par rapport à la ligne de base dans le biomarqueur du LCR Tau phosphorylé
Délai: Ligne de base, semaine 71
Des échantillons de liquide céphalo-rachidien sont prélevés pour l'analyse de la concentration de tau phosphorylé. La moyenne des moindres carrés a été déterminée par ANCOVA avec LOCF et avec des facteurs pour le traitement, le biomarqueur initial et l'âge initial.
Ligne de base, semaine 71
Changement par rapport à la valeur initiale de la charge amyloïde cérébrale à l'aide de la tomographie par émission de positons (TEP) amyloïde au florbétapir
Délai: Ligne de base, semaine 78
Le dépôt d'amyloïde dans le cerveau est l'une des découvertes neuropathologiques déterminantes de la maladie d'Alzheimer. Le florbétapir présente une liaison spécifique de haute affinité aux plaques amyloïdes. Le changement par rapport au départ a été mesuré en tant que rapport de valeur d'absorption standard moyen (SUVr) dans des régions d'intérêt (ROI) prédéfinies évaluées par imagerie TEP amyloïde au florbétapir dans un sous-ensemble de participants. L'échelle Centiloid standardise les résultats quantitatifs de la TEP amyloïde cérébrale pour permettre des comparaisons entre traceurs et méthodologies croisées. Les points d'ancrage de l'échelle centiloïde sont 0 et 100, où 0 représente une analyse négative amyloïde de haute certitude et 100 représente la quantité de dépôt amyloïde global trouvé dans une analyse AD typique. Florbetapir SUVr a été converti à l'échelle Centiloid en utilisant la conversion suivante : Florbetapir Centiloids = 183 x SUVr - 177. La moyenne LS a été déterminée en utilisant la méthodologie ANCOVA avec des termes pour le traitement, le biomarqueur de base et l'âge au départ.
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin cérébral régional (DFSC) à l'aide de l'analyse de perfusion au florbétapir
Délai: Ligne de base, semaine 78
La perfusion de florbétapir a évalué le débit sanguin cérébral régional (DFCr) comme biomarqueur de la fonction cérébrale et a été réalisée en même temps que la TEP amyloïde au florbétapir. La perfusion cérébrale, en particulier dans les zones temporales et pariétales, est réduite dans la MA et ce schéma d'hypoperfusion reflète étroitement le schéma d'hypométabolisme observé à l'aide de la TEP au FDG. Le changement annualisé est dérivé comme le changement au LOCF divisé par (date LOCF - date de référence) multiplié par 365. LS Mean a été déterminé par ANCOVA avec LOCF (dernière observation reportée) et avec des facteurs pour le traitement, le biomarqueur de base et l'âge au départ.
Ligne de base, semaine 78
Changement par rapport à la ligne de base du volume du cerveau entier
Délai: Ligne de base, semaine 78
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour évaluer l'effet du lanabecestat sur l'atrophie cérébrale/les volumes du cerveau entier. Le changement annualisé est dérivé comme le changement au LOCF divisé par (date LOCF - date de référence) multiplié par 365. La moyenne des moindres carrés a été déterminée par ANCOVA avec LOCF et avec des facteurs de traitement, l'imagerie par résonance magnétique volumétrique (IRMv) initiale, le volume intracrânien et l'âge initial.
Ligne de base, semaine 78
Pharmacocinétique de population (PK) : clairance orale apparente du lanabecestat
Délai: Prédose, Semaine 4, 7, 19, 39, 45 et Semaine 71 après dose
La clairance orale apparente du lanabecestat a été estimée à l'aide d'une approche populationnelle. Aucun effet covariable n'a été évalué dans le cadre de cette analyse.
Prédose, Semaine 4, 7, 19, 39, 45 et Semaine 71 après dose
Population PK : volume central de distribution de Lanabecestat
Délai: Prédose, Semaine 4, 7, 19, 39, 45 et semaine 71 après dose
Le volume central de distribution du lanabecestat a été estimé à l'aide d'une approche populationnelle. Aucun effet covariable n'a été évalué dans le cadre de cette analyse.
Prédose, Semaine 4, 7, 19, 39, 45 et semaine 71 après dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (Estimation)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16024
  • I8D-MC-AZET (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005625-39 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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