Lanabecestaatin (LY3314814) tutkimus potilailla, joilla on lievä Alzheimerin taudin dementia (DAYBREAK-ALZ)
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja viivästetty tutkimus LY3314814:stä lievässä Alzheimerin taudin dementiassa
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida lanabestaattina tunnetun tutkimuslääkkeen tehoa potilailla, joilla on lievä Alzheimerin taudin (AD) dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1722
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere, Alankomaat, 1311 RL
- Emotional Brain B.V.
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 GM
- Brain Research Center
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat, 3511 NH
- EB Utrecht
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Hospital Ntra Sra Perpetuo Socorro
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Fundacion ACE-Institut Catala de Neurociences Aplicades
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
Alicante
-
San Vicente del Raspeig, Alicante, Espanja, 03690
- Hospital Cardiovascular San Vicente
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08190
- Hospital General De Catalunya
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Espanja, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia, Guipuzcoa, Espanja, 20009
- Policlínica Guipuzcoa
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili - Universita degli Studi
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Genova, Italia, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Napoli, Italia, 80143
- SDN - Istituto di Ricerca Diagnostica e Nucleare
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00185
- Università La Sapienza
-
Roma, Italia, 00179
- IRCCS Santa Lucia
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute della Scienza Torino
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Univ. Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
Aomori, Japani, 030-8553
- Aomori Prefectural Centeral Hospital
-
Kobe-shi, Japani, 655-0037
- Ikeuchi Psycho Induced Internal Clinic
-
Kumamoto, Japani, 861-8002
- Yuge Hospital
-
Niigata, Japani, 945-8585
- NHO Niigata Hospital
-
Sapporo-shi, Japani, 063-0005
- NHO Hokkaido Medical Center
-
-
Aichi-Ken
-
Anjo-shi, Aichi-Ken, Japani, 446-8510
- Shinwakai Yachiyo Hospital
-
Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japani, 457-8511
- Kojunkai Daido Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japani, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, Japani, 263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
-
Ehime-Ken
-
Toon-Shi, Ehime-Ken, Japani, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Fukushima
-
Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japani, 965-8585
- Takeda General Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Shirakawa-shi, Fukushima-Ken, Japani, 961-0021
- Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
-
-
Hiroshima-Ken
-
Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Japani, 733-0864
- Koseikai Kusatsu Hospital
-
Otaki-Shi, Hiroshima-Ken, Japani, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0801
- Yokohama Hospital
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-Shi, Kyoto-Fu, Japani, 600-8558
- Koseikai Takeda Hospital
-
Uji-Shi, Kyoto-Fu, Japani, 611-0021
- Uji Takeda Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
-
Nara-Ken
-
Nara-Shi, Nara-Ken, Japani, 630-8305
- JADECOM Nara City Hospital
-
-
Oita-Ken
-
Yufu-shi, Oita-Ken, Japani, 879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japani, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
-
Osaka-Fu
-
Osaka-Shi, Osaka-Fu, Japani, 534-0021
- Himuro Neurology Clinic
-
Osaka-shi, Osaka-Fu, Japani, 556-0015
- Kotobukikai Tominaga Clinic
-
Suita-shi, Osaka-Fu, Japani, 565-0874
- Kousaiin Hospital
-
-
Saga-Ken
-
Kanzaki-gun, Saga-Ken, Japani, 842-0192
- NHO Hizen Psychiatric Center
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 424-8636
- Shimizu Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Musashino, Tokyo, Japani, 180-8610
- Musashino Red Cross Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Hachioji-shi, Tokyo-To, Japani, 192-0071
- Keikokai P-One Clinic
-
-
Tottori-Ken
-
Yonago-shi, Tottori-Ken, Japani, 683-8605
- JOHAS Sanin Rosai Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 426
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T223
- The Medical Arts Health Research Group
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S1M7
- True North Clinical Research Halifax, LLC
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
-
-
Qubec
-
Sherbrooke, Qubec, Kanada, J1J3H5
- CSSS-Institut Universitaire Gériatric de Sherbrooke
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital-Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Beijing 301 Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Tangshan Worker Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hosp Affiliated Hosp of Nanjing Univ Med
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital-Southeast University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266071
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Shanghai Tongji Hospital(CCBR site)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325035
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
- The Catholic University of Korea-Bucheon St. Mary's Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- MyongJi Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research SA de CV
-
-
Edo De Mex
-
Tlalnepantla, Edo De Mex, Meksiko, 54055
- Clinical Research Institute S C
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Meksiko, 64460
- Hospital Univ. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko, 64710
- Instituto de Informacion en Salud Mental (INFOSAM)
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
- Accelerium Clinical Research
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Esp Medicas SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- Avix Investigación Clínica, S.C
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali, 2700-351
- Hospital Fernando Fonseca
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Hospitals da Universidade de Coimbra
-
-
-
-
-
Chorzow, Puola, 41-506
- NZOZ Mach-Med
-
Katowice, Puola, 40749
- Klinika Neurologii Neuro-Care
-
Klodzko, Puola, 57-300
- Globe Badania Kliniczne SP Z O.O.
-
Lublin, Puola, 20-582
- Prywatny Gabinet Lekarski U.Chyrchel
-
Rzeszow, Puola, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Szczecin, Puola, 70-111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Torun, Puola, 87-100
- Clinsante Centrum Medyczne
-
Warszawa, Puola, 01-697
- Centrum Medyczne
-
Warszawa, Puola, 01-737
- Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego SOMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53 139
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Puola, 15-732
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens-Picardie Hopital Sud
-
Caen Cedex, Ranska, 14033
- CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
-
Marseille, Ranska, 13385
- APHM Hopital de la Timone
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67098
- CHU Strasbourg Hopital de Hautepierre
-
Toulouse Cedex, Ranska, 31059
- Chu de Toulouse Hopital de La Grave
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06100
- Institut Claude Pompidou - CMRR
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes Cedex, Ille Et Vilaine, Ranska, 35064
- CHU Rennes/Hopital Sud
-
-
Loire
-
Saint Priest en Jarez, Loire, Ranska, 42270
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- Chu De Nancy Hop D'Adultes De Brabois
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12209
- MVZ LiO Berlin
-
-
Baden-Württemberg
-
Böblingen, Baden-Württemberg, Saksa, 71034
- Praxis Dr. Erich Scholz
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68165
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Ostfildern, Baden-Württemberg, Saksa, 73760
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie Dr. med. Roth
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70178
- Neurozentrum Sophienstraße
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Bayern, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Unterhaching, Bayern, Saksa, 82008
- Neuropraxis München Süd
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30559
- Diakoniekrankenhaus Henriettenstiftung Hannover
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University- Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Taipei County
-
Sindian City, Taipei County, Taiwan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- CCBR-Alborg-DK
-
Ballerup, Tanska, 2750
- Center for Clinical and Basic Research
-
Copenhagen, Tanska, 2100 CPH
- Rigshospitalet
-
Vejle, Tanska, 7100
- Center for Clinical and Basic Research -CCBR
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Chocen, Tšekki, 565 01
- NEUROHK s.r.o.
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50009
- Neuropsychiatrie s.r.o
-
Kladno, Tšekki, 27201
- BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o
-
Plzen, Tšekki, 31200
- A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, Tšekki, 100 00
- CLINTRIAL, s.r.o.
-
Praha 6, Tšekki, 16000
- Medical Services Prague s.r.o.
-
Praha 6, Tšekki, 160 00
- Neuropsychiatrie s.r.o
-
Praha 8, Tšekki, 182 00
- Axon Clinical, s.r.o.
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420064
- SAIH Republ. Clinical Hospital of the MoH of Republ. Tatarst
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660049
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- LLC City Neurological Centre Sibneuromed
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644024
- Ultramed
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344010
- LLC Treatment and Rehabilitation
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
- RSBIH Smolensk Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- Bekhterev Psyconeurological Institute
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Central Medical Sanitary Hospital #122
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634014
- Regional State Institution of Healthcare Tomsk Clinica Psych
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
- Glasgow Memory Clinic
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G9JF
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BT
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 9DZ
- Charlton Lane Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YD
- Re-Cognition Health Ltd
-
-
Tayside Region
-
Perth, Tayside Region, Yhdistynyt kuningaskunta, PH2 7BH
- Murray Royal Hospital
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
- Victoria Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St Josephs Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Four Peaks Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Arizona Neurology
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Baptist Clinical
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- The Research Center of Southern California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- WCCT Global
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network Inc
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-6204
- California Research Foundation
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Care Access Research
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- California Neuroscience Research
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- Care Access Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Associated Neurologists, PC - Danbury
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33755
- Morton Plant Hospital
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33446
- Cohen Medical Associates P.A.
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32955
- Gregory A. Kirk MD LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Allied Biomedical Research Institute, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Quantum Laboratories
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
- Charlotte Neurological Services
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Axiom Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33616
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Atlanta Center of Medical Research
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Medical Research Health and Education Foundation, Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Medical Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- American Health Network
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Clinic
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Research, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Medical Group
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360-4843
- Donald S Marks
-
Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
- Alzheimers Disease Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Clinical Research Professionals
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Behavioral Health Center Research
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Univ CAR
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rapid Medical Research Inc
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Shaker Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network Inc
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- Clinical Trial Center, LLC, Psychiatry
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Pearl Clinical Research Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Radiant Research
-
Port Royal, South Carolina, Yhdysvallat, 29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group Clinical Research
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- Univ of North Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78238
- Texas Medical Research Associates, L.L.C.
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Ericksen Research and Development
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- SSM Health Dean Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on täytettävä National Institute on Aging (NIA) ja Alzheimerin liiton (AA) (NIA-AA) kriteerit todennäköiselle AD-dementialle.
- MMSE-pisteet 20–26 mukaan lukien seulontakäynnillä.
- Lievän AD-dementian diagnoosia varten osallistujan CDR-pistemäärän on oltava 0,5 tai 1 ja muistilaatikon pistemäärä ≥ 0,5 seulonnassa.
- Todisteet amyloidipatologiasta.
- Osallistujalla tulee olla luotettava opiskelukumppani, jonka kanssa hän asuu yhdessä tai on säännöllisesti yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä ja/tai nykyinen keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus, muu kuin AD, joka voi vaikuttaa kognitioon tai kykyyn suorittaa tutkimus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, muut dementiat, toistuva pään trauma, vakava aivotulehdus, Parkinsonin tauti, epilepsia tai kohdunkaulan verisuonisairaus.
- Osallistujat, joilla on jokin muu ensisijainen psykiatrinen diagnoosi kuin AD, jos psykiatrinen häiriö tai oire todennäköisesti hämmentää lääkkeen vaikutuksen tulkintaa, vaikuttaa kognitiiviseen arviointiin tai vaikuttaa osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus. Osallistujat, joilla on ollut skitsofrenia tai muu krooninen psykoosi, suljetaan pois.
- 1 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä tai seulonnan ja satunnaistamisen välillä jokin seuraavista: sydäninfarkti; kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka III tai IV; sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai sen oireiden vuoksi; pyörtyminen ortostaattisen hypotensiosta tai selittämättömästä pyörtymisestä; tunnettu merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (kuten merkittävä läppäsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia); tai sairaalahoitoon rytmihäiriön vuoksi.
- Synnynnäinen QT-ajan pidentyminen.
- Ajoittainen toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) sydänkatkos tai AV-dissosiaatio tai aiempi kammiotakykardia.
- Korjattu QT-välin (QTcF) mittaus > 470 millisekuntia (miehet ja naiset) seulonnassa (määritettynä tutkimuspaikalla).
- Pahanlaatuisen syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aiempi vitiligo ja/tai nykyiset todisteet tulehduksen jälkeisestä hypopigmentaatiosta.
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma <30 millilitraa minuutissa (Cockcroft-Gault-kaava; Cockcroft ja Gault 1976) seulonnassa.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote tai muu lääketieteellinen tutkimus, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopimaton tämän tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lanabestaatti 20 milligrammaa (mg)
Osallistujat saivat Lanabecestat 20 mg kalvopäällysteisiä tabletteja suun kautta kerran päivässä viikkoon 156 asti.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lanabestaatti 50 mg
Osallistujat saivat Lanabecestat 50 mg kalvopäällysteisiä tabletteja suun kautta kerran päivässä viikkoon 156 asti.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo/Lanabekestaatti 20 mg
Plaseboa suun kautta kerran päivässä 78 viikon ajan ja sitten 20 mg lanabestaattia suun kautta kerran päivässä viikkoon 156 asti.
|
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lume/Lanabekestaatti 50 mg
Plaseboa suun kautta kerran päivässä 78 viikon ajan ja sitten 50 mg lanabestaattia suun kautta kerran päivässä viikkoon 156 asti.
|
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
ADAS-Cog13 (13-osainen versio ADAS Cogista) on psykometrinen instrumentti, joka arvioi sanan muistamista, kykyä seurata komentoja, rakenteellisia käytäntöjä, nimeämistä, ideointikäytäntöjä, suuntautumista, sanantunnistusta, muistia, puhutun kielen ymmärtämistä, sananhakua, ja kielitaito, viivästynyt sanan muistaminen ja keskittyminen / häiriötekijä.
13 pisteen asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–85, ja pistemäärän nousu osoittaa kognitiivisen heikkenemisen.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla, joka sisälsi hoidon, käynnin, hoito-käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käytön lähtötilanteessa, yhdistetyn kohdan ja lähtötason ADAS- kovariaatit. Cog13-kokonaispisteet, ikä lähtötilanteessa ja lähtötason ADAS-Cog13-kokonaispistemäärä käyntikohtaisesti.
|
Perustaso, viikko 78
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimustoiminnan päivittäisen elämän inventaarion instrumentaalisten kohteiden pistemäärässä (ADCS-iADL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa.
ADCS-ADL mittaa osallistujien päivittäisen elämän sekä perus- että instrumentaalitoimintoja.
ADCS-iADL:n vaihteluväli on 0–59, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-mallilla hoidon, käynnin, hoito-käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, AChEI-käytön lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason iADL-pistemäärän, iän lähtötilanteen ja lähtötason iADL-pisteiden käyntikohtaisen vuorovaikutuksen tekijöiden kanssa.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Muutos lähtötilanteesta toiminnallisten aktiviteettien kyselylomakkeessa (FAQ).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
FAQ on 10 kohdan omaishoitajapohjainen kyselylomake, joka annettiin tutkimuskumppanille, jota pyydettiin arvioimaan osallistujan kykyä suorittaa erilaisia toimintoja, kuten shekkien kirjoittaminen, verotietueiden kokoaminen, shoppailu, pelien pelaaminen, ruoanlaitto, matkustaminen. , tapaamisten pitäminen, naapurustosta matkustaminen, ajankohtaisten tapahtumien seuraaminen ja median ymmärtäminen.
FAQ kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä pisteet jokaisesta 10 kohteesta.
Jokainen aktiviteetti on arvioitu asteikolla 0-3 (en koskaan tehnyt ja hänellä olisi vaikeuksia nyt = 1; ei koskaan tehnyt [toimintaa], mutta voisi tehdä nyt = 0; normaali = 0; hänellä on vaikeuksia, mutta tekee itse = 1; tarvitsee apua =2; Riippuvainen =3).
FAQ-asteikko on 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
LS Keskiarvo määritetty MMRM-mallilla, jossa on hoitoa, käyntiä, hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta, AChEI:n käyttöä lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason FAQ-kokonaispisteiden, käyntien välisen vuorovaikutuksen ja lähtötilan iän yhteisvariaatit.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Muutos lähtötasosta integroidun Alzheimerin taudin arviointiasteikon (iADRS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
IADRS on yhdistelmä, joka mittaa sekä kognitiota että toimintaa.
iADRS koostuu pisteistä ADAS-Cog:sta ja ADCS-iADL:stä.
iADRS lasketaan lineaarisena yhdistelmänä ADAS-Cog13:n kokonaispisteistä (pisteet vaihtelevat 0–85, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa suorituskykyä) ja ADCS-iADL:n (pisteet vaihtelevat 0–59, korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä).
iADRS-pisteet vaihtelevat 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
LS-keskiarvo määritettiin MMRM:llä hoidon, käynnin, hoidon käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, AChEI-käytön lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason iADRS13-kokonaispistemäärän, lähtötilanteen iän ja iADRS13-kokonaispistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen yhteismuuttujien kanssa. .
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokituksessa - Sum of Boxes (CDR-SB) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
CDR-SB on arvioijan asteikko, ja heikkeneminen pisteytetään jokaisessa kategoriassa: muisti, suuntautuminen, harkinta ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito.
Heikentyminen pisteytetään asteikolla, jossa ei dementiaa = 0, kyseenalainen dementia = 0,5, lievä dementia = 1, keskivaikea dementia = 2 ja vaikea dementia = 3.
6 yksittäistä luokkaluokitusta tai "laatikkopisteet" laskettiin yhteen, jolloin saatiin laatikoiden CDR-summa, joka vaihtelee välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-metodologialla käyttämällä tekijöitä hoitoon, käyntiin, hoito-käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen, AChEI:n käyttöön lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason CDR-SB-pisteiden, iän lähtötilanteessa ja lähtötason CDR-SB-pisteiden kovariaatteja perusteella. -vierailuvuorovaikutus.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Etenemiseen kuluva aika mitattuna kliinisen dementian luokituksen (CDR) globaalilla pistemäärällä
Aikaikkuna: 1 maailmanlaajuisen vaiheen menetyksestä viikkoon 78
|
CDR-yleispistemäärä on yhdistetty pistemäärä, joka on laskettu käyttämällä Washingtonin yliopiston CDR-määritysalgoritmia, jota on sovellettu kuuteen yksittäiseen verkkoalueen ruutuun (Morris 1993).
Muistialuetta pidetään ensisijaisena kategoriana, joka ohjaa CDR:n globaalia tulosta, ja kaikki muut alueet ovat toissijaisia.
CDR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–3 (0 = ei dementiaa, 0,5 = kyseenalainen dementia, 1 = lievä dementia, 2 = keskivaikea dementia, 3 = vaikea dementia).
|
1 maailmanlaajuisen vaiheen menetyksestä viikkoon 78
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
NPI on kyselylomake, joka annetaan omaishoitajille ja joka mittaa käyttäytymismuutoksia.
Jokaiselle 12 käyttäytymisalueesta, joiden hoitaja ilmoittaa olevansa, on pisteytetty Taajuus, asteikko 1 (satunnaisesti) 4 (erittäin usein) ja vakavuus, asteikolla 1 (lievä) 3 (vaikea).
Jos hoitaja ilmoittaa verkkotunnuksen arvoksi "Ei vaikuta", kyseiselle toimialueelle annetaan 0. Yksittäiset verkkotunnuksen pisteet lasketaan kertomalla esiintyvyys kertaa kunkin toimialueen vakavuus.
NPI-kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 12 toimialueen yksittäiset pisteet, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat neuropsykiatrisen häiriön suurempaa vakavuutta.
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-metodologialla hoidon, käynnin, hoito-käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, AChEI-käytön lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason NPI-pisteiden, iän lähtötilanteessa ja lähtötason NPI-pisteiden käyntikohtaisen vuorovaikutuksen tekijöiden kanssa.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Muutos lähtötilanteesta Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
MMSE on väline, jolla arvioidaan osallistujan globaalia kognitiivista toimintaa.
MMSE arvioi suuntautuneisuutta aikaan ja paikkaan, välitöntä ja viivästettyä sanojen muistamista, huomioimista ja laskelmia, kieltä (nimeäminen, ymmärtäminen ja toisto) sekä tilakykyä (kuvan kopiointi).
MMSE:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-metodologialla hoidon, käynnin, hoidon käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, AChEI-käytön lähtötilanteessa, yhdistetyn paikan ja lähtötason MMSE-kokonaispistemäärän, lähtötilanteen iän ja käyntikohtaisen MMSE-kokonaispistemäärän kovariaattien perusteella. vuorovaikutusta.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerin amyloidibeetan (Aβ)1-42 pitoisuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 71
|
Peptidin Aβ 1-42 pitoisuus plasmassa mitattuna validoidulla immunomäärityksellä.
LS-keskiarvo määritettiin kovarianssianalyysillä (ANCOVA), jossa viimeinen havainto siirrettiin eteenpäin (LOCF), hoidon ehdot, lähtötason biomarkkeri ja lähtötilanne.
|
Perustaso, viikko 71
|
|
Prosenttimuutos perustasosta CSF-biomarkkerin Aβ1-40 pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 71
|
Peptidin Aβ 1-40 pitoisuus plasmassa mitattuna immunomäärityksellä.
LS-keskiarvo määritettiin ANCOVAlla LOCF:llä (viimeinen havainto siirretty eteenpäin), hoidon ehdot, lähtötason biomarkkeri ja lähtötilanne.
|
Perustaso, viikko 71
|
|
Muutos perustasosta CSF Biomarker Total Tau -arvossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 71
|
Aivo-selkäydinnestenäytteet kerättiin kokonais-tau-konsentraation analysointia varten.
LS-keskiarvo määritettiin ANCOVAlla LOCF:n ja hoidon tekijöiden, lähtötason biomarkkerin ja iän perusteella.
|
Perustaso, viikko 71
|
|
Muutos perustasosta CSF:n biomarkkerin fosforyloidussa Taussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 71
|
Aivo-selkäydinnestenäytteet kerätään fosforyloituneen tau-pitoisuuden analysointia varten.
LS-keskiarvo määritettiin ANCOVAlla LOCF:n ja hoidon tekijöiden, lähtötason biomarkkerin ja iän perusteella.
|
Perustaso, viikko 71
|
|
Muutos aivojen amyloidikuorman lähtötasosta käyttämällä florbetapir-amyloidipositroniemissiotomografiaa (PET)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
Amyloidikertymä aivoissa on yksi Alzheimerin taudin määrittelevistä neuropatologisista löydöksistä.
Florbetapiirillä on korkea affiniteetti spesifinen sitoutuminen amyloidiplakkeihin.
Muutos lähtötasosta mitattiin keskimääräisenä standardin sisäänoton arvosuhteena (SUVr) ennalta määrätyillä kiinnostavilla alueilla (ROI), joka arvioitiin florbetapiiriamyloidi-PET-kuvauksella osallistujien alajoukossa.
Centiloid-asteikko standardoi kvantitatiiviset aivojen amyloidi-PET-tulokset mahdollistaakseen merkkiaineiden ja ristiinmetodologian vertailun.
Centiloid-asteikon kiinnityspisteet ovat 0 ja 100, joissa 0 edustaa korkean varmuuden omaavaa amyloidinegatiivista skannausta ja 100 edustaa tyypillisissä AD-skannauksissa havaittua globaalin amyloidikertymän määrää.
Florbetapir SUVr muutettiin Centiloid-asteikolle käyttämällä seuraavaa muunnosa: Florbetapir Centiloids = 183 x SUVr - 177.
LS-keskiarvo määritettiin käyttämällä ANCOVA-metodologiaa hoidon, lähtötason biomarkkerin ja lähtötilanteen iän kanssa.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Muutos lähtötilanteesta alueellisessa aivoverenvirtauksessa (rCBF) käyttämällä Florbetapir-perfuusioskannausta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
Florbetapir-perfuusio arvioi alueellisen aivoverenkierron (rCBF) aivotoiminnan biomarkkerina ja suoritettiin samaan aikaan kuin amyloidi florbetapir PET.
Aivojen perfuusio, erityisesti temporaalisilla ja parietaalisilla alueilla, on vähentynyt AD:ssa, ja tämä hypoperfuusiomalli heijastaa tarkasti FDG PET:llä havaittua hypometabolismimallia.
Vuositasoinen muutos johdetaan LOCF:n muutoksella jaettuna (LOCF-päivämäärä - peruspäivämäärä) kerrottuna 365:llä.
LS-keskiarvo määritettiin ANCOVAlla LOCF:llä (viimeinen havainto siirretty eteenpäin) ja hoitotekijöiden, lähtötason biomarkkerin ja lähtötilanteen iän avulla.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Koko aivojen tilavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 78
|
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytettiin arvioimaan lanabekestaatin vaikutusta aivojen surkastumiseen / koko aivojen tilavuuteen.
Vuositasoinen muutos johdetaan LOCF:n muutoksella jaettuna (LOCF-päivämäärä - peruspäivämäärä) kerrottuna 365:llä.
LS-keskiarvo määritettiin ANCOVAlla LOCF:llä ja hoitotekijöillä, lähtötilanteen volumetrisella magneettikuvauksella (vMRI), kallonsisäisellä tilavuudella ja iällä lähtötilanteessa.
|
Perustaso, viikko 78
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka (PK): Lanabekestaatin näennäinen oraalinen puhdistuma
Aikaikkuna: Ennen annosta, viikko 4, 7, 19, 39, 45 ja viikko 71 annoksen jälkeen
|
Lanabekestaatin näennäinen oraalinen puhdistuma arvioitiin populaatiolähtöisesti.
Mitään yhteisvaikutuksia ei arvioitu osana tätä analyysiä.
|
Ennen annosta, viikko 4, 7, 19, 39, 45 ja viikko 71 annoksen jälkeen
|
|
Populaatio PK: Lanabecestatin jakelun keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Ennen annosta, viikko 4, 7, 19, 39, 45 ja viikko 71 annoksen jälkeen
|
Lanabekestaatin keskeinen jakautumistilavuus arvioitiin populaatiolähtöisesti.
Mitään yhteisvaikutuksia ei arvioitu osana tätä analyysiä.
|
Ennen annosta, viikko 4, 7, 19, 39, 45 ja viikko 71 annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wessels AM, Tariot PN, Zimmer JA, Selzler KJ, Bragg SM, Andersen SW, Landry J, Krull JH, Downing AM, Willis BA, Shcherbinin S, Mullen J, Barker P, Schumi J, Shering C, Matthews BR, Stern RA, Vellas B, Cohen S, MacSweeney E, Boada M, Sims JR. Efficacy and Safety of Lanabecestat for Treatment of Early and Mild Alzheimer Disease: The AMARANTH and DAYBREAK-ALZ Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020 Feb 1;77(2):199-209. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.3988. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Sep 1;77(9):1179.
- Cebers G, Alexander RC, Haeberlein SB, Han D, Goldwater R, Ereshefsky L, Olsson T, Ye N, Rosen L, Russell M, Maltby J, Eketjall S, Kugler AR. AZD3293: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Effects in Healthy Subjects and Patients with Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2017;55(3):1039-1053. doi: 10.3233/JAD-160701.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16024
- I8D-MC-AZET (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2015-005625-39 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .