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정신병에 대한 정서중심 인지행동치료의 효과 및 변화 기전 (CBTd-E)

2020년 3월 3일 업데이트: Prof. Dr. Stephanie Mehl, Philipps University Marburg Medical Center

망상 감소에 대한 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp-E)의 감정 지향 버전 변화의 효과 및 메커니즘. 무작위 대조 치료 연구(CBTd-E)

현재 단일 맹검 무작위 통제 요법 연구의 목적은 감정 조절, 자존감 및 수면의 질(CBTd-E) 개선에 초점을 둔 망상에 대한 새로운 형태의 인지 행동 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수많은 메타 분석에서 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)가 효과적인 것으로 나타났습니다. 항정신병 치료에 더해 양성 증상에 대해 달성되는 효과 크기는 중소 규모에서 다양합니다. 그러나 망상의 변화에 ​​대한 효과 크기는 다소 낮습니다. 따라서 CBTp 개입을 망상과 관련된 프로세스에 보다 정확하게 맞추는 것이 유익할 수 있습니다. 경험적으로 도출된 망상의 형성 및 유지 모델은 인지 편향, 감정적 요인 및 자존감의 중요한 역할을 가정합니다. 추가 연구에서는 망상에 대한 수면 장애의 관련성을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 망상을 바꾸는 것을 목표로 하는 CBTp 개입은 주로 추론 편향에 초점을 맞추는 경향이 있습니다.

주로 망상 환자의 감정적 요인, 수면의 질 및 자존감을 개선하는 데 초점을 맞춘 여러 통제되지 않은 파일럿 연구 결과는 이러한 요인의 변화가 망상을 줄일 수 있는 잠재력이 있음을 나타냅니다. 그러나 이러한 연구에서 단일 중재는 짧았고 보다 광범위한 합리적인 치료로 구현되지 않았습니다. 따라서 보다 광범위한 합리적 치료 내에서 CBT-개입의 조합이 망상에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있다고 가정할 수 있습니다.

현재 단일 맹검 무작위 통제 치료 연구의 목적은 감정 조절, 자존감 및 수면의 질 향상(CBTd-E)에 중점을 둔 망상에 대한 새로운 형태의 인지 행동 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 25개의 개별 세션에 적용됩니다. 또한, 이 연구는 CBTd-E의 효능이 가정된 과정에 의해 매개되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 기본 차이: 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증 환자는 감정 조절, 수면의 질 저하, 자존감의 낮고 덜 안정적인 문제가 더 뚜렷하게 나타납니다.
  2. CBTd-E의 효능: CBTd-E를 받은 급성 망상 환자는 망상(일차 결과)의 보다 현저한 감소뿐만 아니라 양성 증상, 우울증 및 일반 정신병리의 보다 현저한 감소, 일반적 및 사회적 치료 후 저용량의 항정신병 약물(2차 결과)을 받게 됩니다.
  3. 중재: 망상의 변화에 ​​대한 CBTd-E의 효과는 a) 정서적 안정 및 자신의 감정을 조절하는 능력 향상, b) 수면의 질 향상, c) 자존감 향상 및 보다 안정적인 자존감을 통해 중재됩니다.

설문지와 인터뷰 외에도 행동 패러다임, 심리생리학적 평가 및 전자 다이어리를 사용하여 가설을 테스트합니다. CBTd-E가 망상을 감소시킨다는 것을 입증할 수 있다면 망상을 치료하기 위한 보다 수용 가능하고 실현 가능한 치료법을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20146
        • University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

치료 그룹:

포함 기준:

  • 정신분열병, 분열정동장애, 망상장애의 진단(DSM-5 진단)
  • 지난 3개월 동안 존재하는 망상(PSYRATS 점수 6개 중 3개 중 3개 이상)
  • 가능한 중재자 3개 중 2개 이상의 문제: 수면 문제(ISI 합계 점수 > 7), 낮은 자존감(BCSS 부정적인 자기 척도에서 점수 > 3) 및/또는 감정 조절 문제(모든 항목의 점수 < 4)
  • 독일어에 능통하다
  • 참여에 동의
  • 독일 Mehrfachwahlwortschatztest(MWT-B)에서 최소 70의 추정 일반 지능
  • 현재 자살 가능성 없음

제외 기준:

  • 급성 자살 경향
  • 지난 6개월 동안 경계선 성격 장애 및/또는 물질 사용 장애의 동반이환 진단
  • 벤조디아제핀 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBTd-E
실험적: 정신분열증 스펙트럼 장애 및 망상이 있는 환자의 망상에 초점을 맞춘 감정 지향 인지 행동 치료. 치료 개입은 두 개의 모듈로 구성된 치료 매뉴얼을 따릅니다. 환자는 연속 25주 동안 매주 2개의 모듈에서 작업합니다. 모듈 I은 감정에 대한 심리 교육, 감정과 마음 챙김의 급진적 수용 훈련, 부정적인 감정을 변화시키고 긍정적인 감정을 촉진하기 위한 인지 및 행동 전략과 생활 방식 변화(긍정적인 활동, 스포츠, 스트레스 감소)에 대한 제안으로 구성됩니다. 두 번째 모듈에서는 자기 수용에 중점을 둡니다. 환자들은 자기 수용에 대한 심리 교육을 받고 부정적인 자기 스키마를 줄이고 긍정적인 자기 스키마를 육성하기 위한 전략을 배웁니다.
행동: 정서지향 인지행동치료
망상에 초점을 맞춘 감정 중심 인지 행동 치료: 개입의 목표는 망상의 형성 및 유지에 관여하는 요인(정서적 안정 및 부정적인 감정 조절, 수면의 질 및 자존감)을 변경하는 것입니다.
다른 이름들:
  • CBTd-E
위약 비교기: 평소와 같은 치료
무작위 배정되어 대기자 명단에 배정된 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다(3개월마다 정기적인 물리학자 방문 및 항정신병 약물 투여). 6개월 후 대기자 명단 환자는 위에 명시된 치료를 받습니다.
행동: 정서지향 인지행동치료
망상에 초점을 맞춘 감정 중심 인지 행동 치료: 개입의 목표는 망상의 형성 및 유지에 관여하는 요인(정서적 안정 및 부정적인 감정 조절, 수면의 질 및 자존감)을 변경하는 것입니다.
다른 이름들:
  • CBTd-E

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병 평가 척도(PSYRATS) 망상 척도의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
망상 빈도, 망상 고통, 망상으로 인한 유죄 판결 및 삶의 질 손실 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
정신 분열증의 양성, 음성 및 일반 증상 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 평가 척도의 변화(CDSS(
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
정신분열증 환자의 우울 증상 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
역할 기능 척도(RFS)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
사회적 기능 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
Peters et al.의 변화 망상 인벤토리(PDI-R)
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
자기 평가 망상 빈도, 확신 및 고통의 평가.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 설문지(ERQ)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
설문지는 정서 조절 전략의 정기적인 사용을 평가합니다.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
감정 조절 목록 변경
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
설문지는 정서 조절 전략의 정기적인 사용을 평가합니다.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
전자 모바일 평가로 평가된 편집증의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
일상생활에서 연속 6일 동안 현재 감정, 감정 조절 전략, 현재 정신병 증상, 현재 망상, 자존감에 대한 평가(1일 10회 평가)
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
Actiwatch로 평가한 수면의 질 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
연속 6일 동안 전자 팔찌를 사용하여 수면의 질 평가, 수면의 질은 움직임 감지기 및 광 센서로 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
IAPS(International Affect Picture System Paradigm for the Assessment of Emotion)를 사용하여 실험적으로 평가한 감정 조절 품질의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
실험적 공포유도 후 감정조절전략 활용의 효과성 평가, 심박수 및 피부전도 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
심박 변이도의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
스트레스 유도(반응 실험) 및 휴식 중 센서를 이용한 심박 변이도 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
간략한 핵심 스키마 척도(BCSS)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
긍정적이고 부정적인 자기 도식과 타인에 대한 도식 평가
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
ISI는 현재의 수면 문제를 평가합니다.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
자기 연민 척도(SCS)의 변화
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
SCS는 자기 연민과 자부심을 평가합니다.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
정서적 역량에 대한 자기 인식의 변화(SEK-27)
기간: 6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화
설문지는 정서 조절 전략의 정기적인 사용을 평가합니다.
6개월 후 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

협력자

Ruhr University of Bochum
University of Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 연구 의자: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
  • 연구 의자: Tania M Lincoln, Ph. D., University of Hamburg-Eppendorf
  • 수석 연구원: Tobias Teismann, Ph. D., Ruhr University of Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBTd-E_MehlLincoln2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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