고압 산소 요법에 의한 노인의 혈관신생 (ANGIOHBOT)
고압산소치료에 따른 노인의 혈류량 변화 및 혈관신생
최근 연구에서는 조직 기능과 관련된 혈관신생, 조직 혈류 증가 및 산소화에 대한 HBOT 치료 효과의 예비 증거를 보여줍니다.
우리의 주요 가설은 HBOT가 미토콘드리아 기능 회복, 줄기 세포 동원 및 혈관 신생 유도로 인한 노화 관련 기능 장애와 관련된 위에서 언급한 기관에 유익한 효과를 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패러다임 노화에 기여하는 평생 동안 분자, 세포 및 조직에 대한 손상의 축적은 결국 허약함과 기능 장애로 이어집니다. 지난 10년 동안 노화 과정에 대한 우리의 이해가 근본적으로 발전했으며 느린 노화에 대한 개입이 가능할 것이라는 낙관론이 높아졌습니다. 노화 과정은 조직 저산소증 및 미토콘드리아 기능 장애로 인한 에너지 부족과 관련이 있습니다.
- 미토콘드리아 기능 장애- 미토콘드리아는 ATP 합성을 통한 주요 에너지 생성자이며 기능 장애로 인해 세포 기능 저하 및 퇴행성 변화가 발생합니다. 또한 줄기 세포의 미토콘드리아 기능 장애는 조직 재생 능력을 감소시킵니다.
- 조직 저산소증 - 죽상 동맥 경화증은 동맥 혈관을 손상시키는 만성 염증 반응입니다. 그것은 어린 시절부터 시작되어 평생 동안 진행됩니다. 미토콘드리아 기능 장애가 죽상동맥경화증과 미세혈관의 약화를 가속화하여 혈액 공급이 감소하고 상대적인 조직 저산소증이 발생하는 악순환이 발생합니다. 미토콘드리아로의 산소 공급 감소는 미토콘드리아 기능 장애를 더욱 악화시킵니다.
고압산소는 용해된(헤모글로빈 결합되지 않은) 산소의 분압을 20-30배 증가시킬 수 있으며 두 가지 주요 효과를 생성할 수 있습니다. 첫째, 죽상동맥경화증에 의해 유발된 상대적인 조직 저산소증을 제거할 수 있습니다. 둘째, 미토콘드리아 기능은 용존 산소 분압에 직접적으로 영향을 받기 때문에 고압산소는 미토콘드리아 기능 장애를 수정할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 퇴화의 악순환을 끊고 노화 과정을 역전시키는 새로운 방법으로 고압 산소를 제안합니다.
이 연구는 고령 인구의 뇌, 심혈관 및 면역 체계, 피부, 발기(성기능), 간 및 신장에 대한 HBOT의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 전향적 교차 연구로 설계되었습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 기본 평가에 초대됩니다. 모든 환자는 기준선, 추적 3개월 후, 추가 HBOT 프로토콜 3개월 후의 3회 평가를 받게 됩니다. 평가에는 인지 평가, 설문지, MRI 스캔, 혈액 검사, 피부 사진 및 생검이 포함됩니다. 또한 줄기세포 및 미토콘드리아 검사를 위한 20회, 40회, 60회 전후 혈액검사를 실시한다.
환자는 매일 60회, 주 5일, 90분, 매 30분마다 5분의 공기 휴식, 2 ATA에서 100% 산소를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ẕerifin, 이스라엘, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이≥ 65세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 포함 1년 전 심장 또는 뇌혈관 허혈 이전 사건 없음.
제외 기준:
- 포함 전 마지막 3개월 동안 다른 이유로 HBOT를 사용한 이전 치료.
- 포함 전 마지막 1년 동안의 악성 병력.
- 심한 인지 기능 저하(MMSA<17)
- 중증 만성 신부전(GFR <30)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1C>8, 공복 혈당>200)
- 어떤 이유로 든 면역 억제제
- MRI 수행에 대한 금기 사항 : 밀실 공포증, 가돌리늄에 대한 알레르기, 이물질, 심박 조율기 등
- 적극적인 흡연.
- 중증 폐기종, 중등도-중증 폐쇄성 질환과 같은 폐 질환.
- 연구자가 환자를 프로토콜 조사에 부적격하다고 간주하는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
고압 산소 치료: 3개월간의 치료로 60회의 일일 세션, 각 세션당 2 ATA 압력에서 100% 산소를 90분간 매주 5일 시행
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3개월 동안 주 5일, 매일 60회의 세션, 각각 2ATA의 압력에서 90분의 100% 산소.
다른 이름들:
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다른: 대조군/교차
고압 산소 치료: 3개월 대조 기간(치료 없음) 후 60회의 매일 세션, 2 ATA 압력에서 100% 산소 90분, 주 5일로 구성된 3개월 치료
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3개월 동안 주 5일, 매일 60회의 세션, 각각 2ATA의 압력에서 90분의 100% 산소.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 뇌 MRI에서 혈관신생 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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MRI 관류(DSC)를 사용하여 뇌 변화 및 혈관신생 과정을 평가하기 위해 이미징을 수행합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 일반 인지 기능 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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환자의 인지 기능은 일반 인지 지수를 생성하기 위해 Neurotrax 전산화 인지 테스트로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 운동 VO2 MAX 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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가스 분석을 포함하는 표준 운동 테스트를 사용하여 기준선과 비교하여 3개월 및 6개월 후에 VO2 maxs의 변화를 평가합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 순환하는 줄기세포(CD34) 수의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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FACS에 의해 분석된 CD34 줄기 세포 수의 측정을 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월에 단백뇨 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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단백뇨 평가를 위해 모든 환자로부터 24시간 소변을 채취합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 Methacetin 호흡 검사 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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모든 환자는 Methacetin 호흡 검사를 받게 됩니다.
Voltile CO2 수준은 간 기능의 변화를 평가하기 위해 비교됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 골밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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모든 환자는 골밀도 변화의 변화를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측을 시행합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월에 SF-36 형식으로 측정한 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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모든 환자는 SF-36 설문지를 작성하여 삶의 질 변화를 평가합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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