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Angiogenèse induite chez les personnes âgées par l'oxygénothérapie hyperbare (ANGIOHBOT)

19 avril 2026 mis à jour par: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Modifications du flux sanguin et de l'angiogenèse induites chez les personnes âgées par l'oxygénothérapie hyperbare

Des études récentes montrent des preuves préliminaires des effets thérapeutiques de l'OHB sur l'angiogenèse, l'augmentation du flux sanguin tissulaire et l'oxygénation en corrélation avec la fonction tissulaire.

Notre hypothèse principale est que l'OHB aura des effets bénéfiques sur les organes mentionnés ci-dessus associés aux dysfonctionnements liés au vieillissement en raison de la fonction mitochondriale restaurée, de la mobilisation des cellules souches et de l'induction de l'angiogenèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le paradigme L'accumulation de dommages aux molécules, aux cellules et aux tissus au cours d'une vie qui contribue au vieillissement conduit finalement à la fragilité et au dysfonctionnement. La dernière décennie a vu des avancées fondamentales dans notre compréhension du processus de vieillissement et a suscité l'optimisme que des interventions pour ralentir le vieillissement pourraient être à l'horizon. Le processus de vieillissement est lié à un déficit énergétique dû à l'hypoxie tissulaire et au dysfonctionnement des mitochondries.

  • Dysfonctionnement des mitochondries - Les mitochondries sont le principal générateur d'énergie au moyen de la synthèse d'ATP et leur dysfonctionnement entraîne un déclin de la fonction cellulaire et des changements dégénératifs. De plus, le dysfonctionnement des mitochondries dans les cellules souches diminue les capacités de régénération tissulaire.
  • Hypoxie tissulaire - L'athérosclérose est une réponse inflammatoire chronique qui endommage les vaisseaux sanguins artériels. Elle commence dès l'enfance et progresse tout au long de la vie. Un cercle vicieux se produit alors que le dysfonctionnement mitochondrial accélère l'athérosclérose et le déclin de la microvascularisation, entraînant une diminution de l'apport sanguin et une hypoxie tissulaire relative. La diminution de l'apport d'oxygène aux mitochondries aggrave encore le dysfonctionnement mitochondrial.

L'oxygène hyperbare peut augmenter la pression partielle de l'oxygène dissous (non lié à l'hémoglobine) de 20 à 30 fois et produire deux effets principaux. Premièrement, il peut éliminer l'hypoxie tissulaire relative induite par l'athérosclérose. Deuxièmement, parce que la fonction des mitochondries est directement influencée par la pression partielle d'oxygène dissous, l'oxygène hyperbare peut modifier le dysfonctionnement mitochondrial. Ainsi, les chercheurs suggèrent l'oxygène hyperbare comme une nouvelle méthode pour briser le cercle vicieux de la dégénérescence et peut-être même pour inverser le processus de vieillissement.

L'étude est conçue comme une étude prospective croisée visant à évaluer les effets thérapeutiques de l'OHB sur le cerveau, le système cardiovasculaire et immunitaire, la peau, l'érection (fonctions sexuelles), le foie et les reins d'une population vieillissante.

Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, les patients seront invités à des évaluations de base. Tous les patients seraient évalués 3 fois - au départ, après 3 mois de suivi et après 3 mois supplémentaires de protocole HBOT. L'évaluation comprendra une évaluation cognitive, des questionnaires, des examens IRM, des tests sanguins, une photographie de la peau et une biopsie. De plus, des prélèvements sanguins seront effectués avant et après les 20e, 40e et 60e séances pour les tests de cellules souches et de mitochondries.

Les patients recevront 60 séances quotidiennes, 5 jours/semaine, 90 minutes chacune avec 5 minutes de pause dans l'air toutes les 30 minutes, 100 % d'oxygène à 2 ATA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ẕerifin, Israël, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge≥ 65 ans
  • Capacité à signer un consentement éclairé.
  • Aucun antécédent d'ischémie cardiaque ou cérébrovasculaire un an avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur par OHB pour toute autre raison au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion.
  • Tout antécédent de malignité au cours de la dernière année précédant l'inclusion.
  • Déclin cognitif sévère (MMSA<17)
  • Insuffisance rénale chronique sévère (GFR <30)
  • Diabète sucré non contrôlé (HbA1C>8, glycémie à jeun>200)
  • Immunosuppresseur de toute raison
  • Contre-indications à la réalisation d'IRM : claustrophobie, allergie au gadolinium, corps étrangers, stimulateur cardiaque, etc.
  • Tabagisme actif.
  • Maladies pulmonaires telles que l'emphysème sévère, la maladie obstructive modérée à sévère.
  • Conditions médicales considérées par l'investigateur comme rendant le patient inéligible aux investigations du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Oxygénothérapie hyperbare : 3 mois de traitement consistant en 60 séances quotidiennes, 90 minutes d'oxygène pur à une pression de 2 ATA chacune, cinq jours par semaine
60 séances quotidiennes, 90 minutes d'oxygène à 100 % à une pression de 2 ATA chacune, cinq jours par semaine pendant 3 mois.
Autres noms:
  • OHB
Autre: Contrôle/Croisement
Oxygénothérapie hyperbare : période de contrôle de 3 mois (sans traitement) suivie de 3 mois de traitement comprenant 60 séances quotidiennes, 90 minutes d'oxygène à 100% à une pression de 2 ATA chacune, cinq jours par semaine
60 séances quotidiennes, 90 minutes d'oxygène à 100 % à une pression de 2 ATA chacune, cinq jours par semaine pendant 3 mois.
Autres noms:
  • OHB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'angiogenèse dans l'IRM cérébrale à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
l'imagerie sera effectuée pour l'évaluation des changements cérébraux et des processus d'angiogenèse à l'aide de la perfusion IRM (DSC)
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ de l'indice des fonctions cognitives générales à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
Les fonctions cognitives des patients seront évaluées par des tests cognitifs informatisés Neurotrax pour générer l'indice cognitif général
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'exercice VO2 MAX à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
À l'aide d'un test d'effort standard qui comprend une analyse des gaz, le changement de VO2 max sera évalué 3 et 6 mois par rapport à la ligne de base
au départ, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de cellules souches circulantes (CD34) à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour les mesures du nombre de cellules souches CD34 analysées par FACS.
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ de la protéinurie à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
L'urine de 24 heures sera recueillie chez tous les patients pour l'évaluation de la protéinurie
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ du test respiratoire à la méthacétine à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
Tous les patients subiront un test respiratoire à la méthacétine. Les niveaux voltiles de CO2 seront comparés pour évaluer les changements dans la fonction hépatique.
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ de la densité osseuse à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
Tous les patients subiront une absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer les changements de densité osseuse
au départ, 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ de la qualité de vie mesurée par le formulaire SF-36 à 3 et 6 mois
Délai: au départ, 3 et 6 mois
Tous les patients rempliront le questionnaire SF-36 pour évaluer le changement de qualité de vie
au départ, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (Estimé)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0172-15-ASF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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