대중 연설에 대한 두려움을 줄이기 위한 간단한 개입
2023년 5월 11일 업데이트: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 이전에 획득한 대중 연설 공포를 회복한 후 투여한 프로프라놀롤 또는 위약의 효능을 테스트하여 대중 연설에 대한 두려움과 회피를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
수행 전용 유형의 사회 불안 장애를 가진 20명의 피험자가 연구에 등록됩니다.
참가자는 두려움과 대중 연설 회피에 대한 기본 평가를 완료합니다.
참가자는 공포 활성화 절차 직후 투여되는 프로프라놀롤 40mg 또는 위약의 단일 용량에 무작위로 배정됩니다.
1차 결과 평가는 개입 2주 후 행동 회피 작업에서 대중 연설에 대한 자가 보고 두려움 및 회피 행동이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 당시 만 18~60세
- 사회불안장애의 주진단, 수행만 하는 유형
- 대중 연설에 대한 임상적으로 심각한 두려움이 있음
- 신체적으로 건강하다
- 여성의 경우, 비임신 및 수유 중
- 최소 4주 동안 모든 향정신성 약물 중단
- 모든 필수 연구 테스트 및 절차에 대한 서면 동의서를 제공하기에 충분한 이해 수준.
제외 기준:
- 다른 심각한 정신 장애의 병력
- 현재 주요 우울 장애
- 발달 장애 또는 지적 장애의 존재
- 성능 전용 유형이 아닌 SAD를 가진 SAD 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 현재 정신과 약물 사용
- 현재 물질 사용 장애
- 연구 기간 동안 다른 치료를 시작할 계획인 사람.
- 위험이나 참여를 증가시킬 수 있는 모든 중요한 의학적 상태(예: 발작 장애, 호흡기 장애[예: 기관지 천식], 심혈관 질환[예: 울혈성 심부전, 심장 부정맥, 부비동 서맥 및 1도 이상의 차단], 저혈압 압력 [ < 90/60], 당뇨병, 간 또는 신장 장애)
- 프로프라놀롤과 부정적으로 상호 작용할 수 있는 약물의 사용(예: ACE 억제제, 레세르핀과 같은 카테콜아민 고갈 약물, 칼슘 채널 차단제, 디기탈리스 배당체, 할로페리돌, 클로르프로마진, 수산화알루미늄 겔, 페니토인, 페노바르비톤, 리팜핀, 안티피린, 리도카인, 시메티딘, 테오필린)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤
프로프라놀롤 40mg 캡슐, 공포 활성화 절차 후 1회 투여
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적극적인 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 캡슐
위약 캡슐, 공포 활성화 절차 후 1회 투여
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비활성 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연사로서의 자신감에 대한 개인 보고서
기간: 이주
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대중 연설에 대한 두려움에 대한 자기 보고서 측정의 총점.
0-30의 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 회피 작업
기간: 이주
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각 단계마다 개인의 난이도가 높아지도록 특별히 고안된 최대 5개의 연속적인 대중 연설 과제.
피험자가 말하기 시도에 동의하고 1분 동안 말을 하면 각 단계는 완료된 것으로 간주됩니다.
점수는 이 5단계 작업에서 완료된 총 단계(0-5)이며 5가 최고입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Franklin Schneier, MD, NYSPI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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