Lyhyt väliintulo julkisen puhumisen pelon vähentämiseksi
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tutkimuksessa testataan propranololin tai lumelääkettä, jota annetaan aiemmin hankitun julkisen puhumisen pelon poistamisen jälkeen, pelkon vähentämisessä ja julkisen puhumisen välttämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 henkilöä, joilla on vain suorituskyvyn tyyppinen sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Osallistujat suorittavat perusarvioinnit pelosta ja julkisen puhumisen välttämisestä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kerta-annokseen propranololia 40 mg tai lumelääkettä, joka annetaan välittömästi pelon aktivoinnin jälkeen.
Ensisijainen tulosarviointi on oma itsensä ilmoittama julkisen puhumisen pelko ja välttelykäyttäytyminen käyttäytymisvälttelytehtävässä 2 viikkoa intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias suostumushetkellä
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosi, vain suorituskyky -tyyppi
- Hänellä on kliinisesti merkittävä pelko julkisesta puhumisesta
- Fyysisesti terve
- Jos nainen, ei raskaana eikä imetä
- Pois kaikista psykotrooppisista lääkkeistä vähintään 4 viikon ajan
- Riittävä ymmärryksen taso, jotta voidaan antaa kirjallinen tietoinen suostumus kaikille vaadituille tutkimustesteille ja -menettelyille.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat psyykkiset häiriöt
- Nykyinen vakava masennushäiriö
- Kehityshäiriö tai kehitysvamma
- SAD-potilaat, joilla on SAD, jotka eivät ole vain suorituskyvyn tyyppiä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Henkilöt, jotka suunnittelevat uuden hoidon aloittamista tutkimusjakson aikana.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka saattaa lisätä riskiä tai osallistumista (esim. kohtaushäiriö, hengityshäiriöt [esim. keuhkoastma], sydän- ja verisuonisairaus [esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, sinusbradykardia ja yli ensimmäisen asteen katkos], alhainen verenpaine paine [< 90/60], diabetes, maksan tai munuaisten toimintahäiriöt)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti propranololin kanssa (esim. ACE:n estäjät; katekoliamiinia heikentävät lääkkeet, kuten reserpiini; kalsiumkanavasalpaajat; digitalisglykosidit; haloperidoli; klooripromatsiini; alumiinihydroksidigeeli; fenytoiini; fenobarbitoni; rifampiini; antipyriini; klimidiini; lidokaiini; teofylliini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propranololi
Propranolol 40 mg kapseli, annettu kerran pelon aktivoinnin jälkeen
|
aktiivista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke kapseli
Lumekapseli, annettu kerran pelon aktivoinnin jälkeen
|
inaktiivinen pilleri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen raportti luottamuksesta puhujana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kokonaispistemäärä tässä itseraportissa julkisen puhumisen pelon mittana.
Pisteet 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen välttämistehtävä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jopa 5 peräkkäistä julkisen puhumisen haastetta, jotka on erityisesti suunniteltu kullekin vaiheelle olemaan yhä vaikeampi yksilölle.
Jokainen vaihe katsotaan suoritetuksi, jos tutkittava suostuu yrittämään puhua ja puhuu minuutin ajan.
Pisteet on suoritettujen vaiheiden kokonaismäärä (0-5) tässä 5-vaiheisessa tehtävässä, joista 5 on paras
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Franklin Schneier, MD, NYSPI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobia, sosiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7293 (SAD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .