Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort intervention for at mindske frygten for at tale offentligt

11. maj 2023 opdateret af: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​propranolol eller placebo, administreret efter genfinding af en tidligere erhvervet frygt for at tale offentligt, til at reducere frygt og undgå at tale offentligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner med kun præstationstype social angst vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre grundlæggende vurderinger af frygt og undgåelse af offentlige taler. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en enkelt dosis propranolol 40 mg eller placebo, administreret umiddelbart efter en frygtaktiveringsprocedure. Primær resultatvurdering vil være selvrapporteret frygt for at tale offentligt og undgåelsesadfærd i en adfærdsforebyggelsesopgave 2 uger efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år på samtykketidspunktet
  • Hoveddiagnose af social angst, kun præstationstype
  • Har klinisk signifikant frygt for at tale offentligt
  • Fysisk sund
  • Hvis kvinde, ikke-gravid og ikke ammer
  • Sluk alt psykofarmaka i mindst 4 uger
  • Et niveau af forståelse, der er tilstrækkeligt til at give skriftligt informeret samtykke til alle påkrævede undersøgelsesprøver og -procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Aktuel svær depressiv lidelse
  • Tilstedeværelse af udviklingsforstyrrelser eller intellektuelle handicap
  • SAD-patienter med SAD ikke af typen kun præstation
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Nuværende brug af psykiatrisk medicin
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Personer, der planlægger at påbegynde en anden behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan øge risikoen eller deltagelse (f.eks. krampeanfald, åndedrætsforstyrrelser [f.eks. bronkial astma], kardiovaskulær sygdom [f.eks. kongestiv hjertesvigt, hjertearytmier, sinusbradykardi og mere end første grads blokering], lavt blodtryk tryk [ < 90/60], diabetes, lever- eller nyrelidelser)
  • Brug af medicin, der kan interagere negativt med propranolol (f.eks. ACE-hæmmere; katekolaminnedbrydende lægemidler, såsom reserpin; calciumkanalblokkere; digitalisglycosider; haloperidol; chlorpromazin; aluminiumhydroxidgel; phenytoin; phenobarbiton; rifampin; lidedocidin; lidedocidin; theofyllin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propranolol
Propranolol 40 mg kapsel, givet én gang efter frygtaktiveringsprocedure
Medicin: propranolol
aktiv behandling
Andre navne:
  • Innopran XL
Placebo komparator: placebo kapsel
Placebo-kapsel, givet én gang efter frygtaktiveringsprocedure
Medicin: Placebo
inaktiv pille
Andre navne:
  • Placebo oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig tillidserklæring som taler
Tidsramme: 2 uger
samlet score på denne selvrapporteringsmåling af frygt for at tale offentligt. Scorede fra 0-30, med højere score, der indikerer bedre resultat
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgave til at undgå adfærd
Tidsramme: 2 uger
Op til 5 sekventielle offentlige taler udfordringer, specielt designet til hvert trin for at være af stigende vanskeligheder for den enkelte. Hvert trin betragtes som afsluttet, hvis emnet accepterer at prøve at tale og taler i 1 minut. Resultatet er det samlede antal gennemførte trin (0-5) på denne 5-trinsopgave, hvor 5 er bedst
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Anslået)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7293 (SAD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner