Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Brève intervention pour réduire la peur de parler en public

11 mai 2023 mis à jour par: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
L'étude testera l'efficacité du propranolol ou d'un placebo, administré après la récupération d'une peur de parler en public précédemment acquise, pour réduire la peur et l'évitement de parler en public.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt sujets atteints de trouble d'anxiété sociale de type performance uniquement seront inscrits à l'étude. Les participants effectueront des évaluations de base de la peur et de l'évitement de parler en public. Les participants seront assignés au hasard à une dose unique de propranolol 40 mg ou à un placebo, administrée immédiatement après une procédure d'activation de la peur. L'évaluation des résultats primaires sera la peur autodéclarée de parler en public et le comportement d'évitement dans une tâche d'évitement comportemental 2 semaines après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans au moment du consentement
  • Diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale, type performance uniquement
  • A une peur cliniquement significative de parler en public
  • Physiquement sain
  • Si femme, non enceinte et non allaitante
  • Arrêt de tout psychotrope pendant au moins 4 semaines
  • Un niveau de compréhension suffisant pour fournir un consentement éclairé écrit à tous les tests et procédures d'étude requis.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres troubles psychiatriques graves
  • Trouble dépressif majeur actuel
  • Présence d'un trouble du développement ou d'une déficience intellectuelle
  • Patients SAD avec SAD non de type performance uniquement
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Personnes prévoyant de commencer un autre traitement pendant la période d'étude.
  • Toute affection médicale importante susceptible d'augmenter le risque ou la participation (par exemple, troubles convulsifs, troubles respiratoires [par exemple, asthme bronchique], maladie cardiovasculaire [par exemple, insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques, bradycardie sinusale et blocage supérieur au premier degré], hypoglycémie pression [ < 90/60], diabète, troubles hépatiques ou rénaux)
  • Utilisation de médicaments qui pourraient interagir négativement avec le propranolol (par exemple, les inhibiteurs de l'ECA ; les médicaments appauvrissant les catécholamines, tels que la réserpine ; les inhibiteurs calciques ; les glycosides digitaliques ; l'halopéridol ; la chlorpromazine ; le gel d'hydroxyde d'aluminium ; la phénytoïne ; le phénobarbital ; la rifampicine ; l'antipyrine ; la lidocaïne ; la cimétidine ; théophylline)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propranolol
Gélule de propranolol 40 mg, administrée une fois après la procédure d'activation de la peur
Médicament: propranolol
traitement actif
Autres noms:
  • Innopron XL
Comparateur placebo: gélule placebo
Capsule placebo, administrée une fois après la procédure d'activation de la peur
Médicament: Placebo
pilule inactive
Autres noms:
  • Comprimé oral placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport personnel de confiance en tant que conférencier
Délai: 2 semaines
score total sur cette mesure d'auto-évaluation de la peur de parler en public. Noté de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'évitement comportemental
Délai: 2 semaines
Jusqu'à 5 défis séquentiels de prise de parole en public, spécialement conçus pour que chaque étape soit d'une difficulté croissante pour l'individu. Chaque étape est considérée comme terminée si le sujet accepte d'essayer de parler et parle pendant 1 minute. Le score est le nombre total d'étapes terminées (0-5) sur cette tâche en 5 étapes, 5 étant le meilleur
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (Estimé)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7293 (SAD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner