Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство для уменьшения страха публичных выступлений

11 мая 2023 г. обновлено: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
В исследовании будет проверена эффективность пропранолола или плацебо, вводимых после восстановления ранее приобретенного страха публичных выступлений, в снижении страха и избегании публичных выступлений.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать субъектов с типом социального тревожного расстройства, связанным только с производительностью, будут включены в исследование. Участники завершат базовые оценки страха и избегания публичных выступлений. Участникам будет случайным образом назначена разовая доза пропранолола 40 мг или плацебо, которую введут сразу после процедуры активации страха. Первичной оценкой результата будет самосообщение о страхе публичных выступлений и поведении избегания в поведенческом задании на избегание через 2 недели после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет на момент согласия
  • Основной диагноз социального тревожного расстройства, тип «только производительность»
  • Имеет клинически значимый страх публичных выступлений
  • Физически здоров
  • Если женщина, не беременная и не кормящая грудью
  • Отказ от всех психотропных препаратов в течение как минимум 4 недель
  • Уровень понимания, достаточный для предоставления письменного информированного согласия на все необходимые тесты и процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • История другого серьезного психического расстройства
  • Текущее большое депрессивное расстройство
  • Наличие нарушения развития или умственной отсталости
  • SAD пациенты с SAD не только типа производительности
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Текущее использование психиатрических препаратов
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Лица, планирующие начать другое лечение в течение периода исследования.
  • Любое серьезное заболевание, которое может увеличить риск или участие (например, судорожное расстройство, респираторные заболевания [например, бронхиальная астма], сердечно-сосудистые заболевания [например, застойная сердечная недостаточность, сердечные аритмии, синусовая брадикардия и блокада больше, чем первая степень], низкий уровень крови давление [< 90/60], диабет, заболевания печени или почек)
  • Использование лекарств, которые могут негативно взаимодействовать с пропранололом (например, ингибиторы АПФ, препараты, истощающие запасы катехоламинов, такие как резерпин, блокаторы кальциевых каналов, гликозиды наперстянки, галоперидол, хлорпромазин, гель гидроксида алюминия, фенитоин, фенобарбитон, рифампин, антипирин, лидокаин, циметидин и т. теофиллин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропранолол
Пропранолол 40 мг в капсулах однократно после процедуры активации страха
Лекарство: пропранолол
активное лечение
Другие имена:
  • Иннопран XL
Плацебо Компаратор: капсула плацебо
Капсула плацебо, однократно после процедуры активации страха
Лекарство: Плацебо
неактивная таблетка
Другие имена:
  • Таблетка для приема внутрь плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Личный отчет об уверенности в качестве спикера
Временное ограничение: 2 недели
общий балл по этой самооценке меры страха публичных выступлений. Оценивается от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задание на поведенческое избегание
Временное ограничение: 2 недели
До 5 последовательных заданий для публичных выступлений, специально разработанных для того, чтобы каждый шаг усложнялся для человека. Каждый шаг считается выполненным, если субъект соглашается попробовать говорить и говорит в течение 1 минуты. Оценка — это общее количество выполненных шагов (0-5) в этом задании из 5 шагов, где 5 — лучший результат.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7293 (SAD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться