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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02791360
뇌종양 방사선 치료를 받은 환자의 해부학적, 임상적, 신경심리학적 장기 후유증 평가 (TCSEQ)
2018년 1월 25일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이번 연구를 통해 연구자들은 장기적으로 뇌 방사선 치료로 인한 손상을 보다 정확하게 기술할 수 있을 것으로 믿는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Caen, 프랑스, 14400
- Centre François Baclesse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사례 그룹에서:
- 고형 뇌종양 또는 혈액학적으로 조직학적으로 입증된 병력.
- 이 뇌종양에서 이전에 방사선 요법으로 치료받은 환자(36 Gy 선량 이상).
- 종양에 대한 방사선 요법 치료가 제자리에 있거나 수술되었습니다.
- 방사선 치료 종료 후 최소 10년 이상 감소합니다.
- isocentric 등각 방사선 요법으로 치료.
- 국소 재발성 뇌전이 또는 새로운 뇌종양에 대한 다른 방사선 요법은 없습니다.
- 알려진 뇌 전이 또는 수막 암종증의 부족.
대조군의 경우:
- 이전에 암 및 질병 치료를 받은 환자는 10년 동안 재발하지 않습니다.
- 뇌 방사선 치료 없음.
- 항암 화학 요법으로 치료 부족.
- 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 연령, 성별, 무기 감독 및 사회 문화적 수준에 따른 페어링.
두 그룹의 경우:
- 최소 18세 이상의 (e) 남성 또는 여성.
- 프랑스어가 유창하고 잘 구성되어 있습니다.
- 무료 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 대상자는 적절한 사회보장제도에 소속되어 있어야 합니다.
- MRI에 대한 단점이 없습니다.
- 과목은 적어도 하나의 초등학교 수준이 있어야합니다
제외 기준:
사례 그룹에서:
- 강도 변조 기술에 의해 수행되는 뇌 방사선 요법.
- 뇌의 방사선량은 36 Gy 미만입니다.
- MRI에 대한 반대 표시가 있는 피험자.
대조군의 경우:
- 뇌 방사선 치료의 과거력.
- 뇌 수술의 과거력.
- 통제되지 않는 발작과 같은 중추 신경 장애.
두 그룹의 경우:
- 경구 화학 요법 또는 정맥 주사의 현재 주제.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 주제는 프랑스어에 능통하지 않거나 나쁜 것을 포함합니다.
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 지리적 조건, 사회적 또는 관련된 정신병리.
- 30일 미만의 치료 시험 참여.
- 사회보장제도에 소속되지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MRI 평가
뇌종양 전처리 환자 및 목격자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 이상이 있는 환자의 비율
기간: 최대 4주
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영상 검사에서 적어도 하나 이상의 이상이 있는 환자의 비율을 평가하기 위해
|
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI 확산 이상
기간: 최대 4주
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최대 4주
|
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MRI 관류 이상
기간: 최대 4주
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최대 4주
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MRI 혈관 형태학적 이상
기간: 최대 4주
|
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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