Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowych następstw anatomicznych, klinicznych i neuropsychologicznych pacjentów leczonych radioterapią z powodu guza mózgu (TCSEQ)

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Badacze uważają, że dzięki temu badaniu dokładniej opisują uszkodzenia spowodowane radioterapią mózgu w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14400
        • Centre Francois Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W grupie przypadku:

  • Historia litego guza mózgu lub hematologicznie potwierdzona histologicznie.
  • Pacjenci leczeni wcześniej radioterapią w przypadku tego guza mózgu (dawka większa lub równa 36 Gy).
  • Leczenie radioterapią guza miejscowego lub operowanego.
  • Spadek co najmniej 10 lat od zakończenia radioterapii.
  • Leczenie izocentryczną radioterapią konformalną.
  • Żadna inna radioterapia miejscowo nawracających przerzutów do mózgu lub nowego guza mózgu.
  • Brak znanych przerzutów do mózgu lub raka opon mózgowo-rdzeniowych.

Dla grupy kontrolnej:

  • Pacjenci wcześniej leczeni z powodu raka i choroby bez nawrotów przez 10 lat.
  • Brak leczenia radioterapią mózgu.
  • Brak leczenia chemioterapią przeciwnowotworową.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Parowanie według wieku, płci, dyrektora broni i poziomu społeczno-kulturowego.

Dla dwóch grup:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku (e) co najmniej 18 lat.
  • Temat płynnie francuski i dobrze się składa.
  • Podpisano dobrowolną i świadomą zgodę.
  • Podmiot powinien być objęty odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych
  • Brak przeciwwskazań do MRI.
  • Przedmiot musi mieć co najmniej jeden poziom szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

W grupie przypadku:

  • Radioterapia mózgu prowadzona techniką modulacji intensywności.
  • Dawka promieniowania mniejsza niż 36 Gy na mózg.
  • Podmiot ze wskazaniem do MRI.

Dla grupy kontrolnej:

  • Wcześniejsza historia radioterapii mózgu.
  • Poprzednia historia operacji mózgu.
  • Ośrodkowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki, niekontrolowane.

Dla dwóch grup:

  • Aktualne tematy w chemioterapii doustnej lub dożylnej.
  • Obiekt w ciąży.
  • Podmiot nie mówi płynnie po francusku lub w tym słabo.
  • Wszelkie warunki geograficzne, psychopatologia społeczna lub powiązana, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu.
  • Udział w badaniu terapeutycznym krócej niż 30 dni.
  • Osoba niepodlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena MRI
Pacjent wstępnie leczony z powodu guza mózgu i świadek
Inny: MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nieprawidłowościami MRI
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Ocena odsetka pacjentów z co najmniej jedną nieprawidłowością w badaniu obrazowym
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieprawidłowość dyfuzji MRI
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Zaburzenia perfuzji MRI
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Nieprawidłowości morfologiczne naczyń MRI
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCSEQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj