Aivokasvaimen sädehoitoa saaneiden potilaiden anatomian, kliinisten ja neuropsykologisten pitkäaikaisten seurausten arviointi (TCSEQ)
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat uskovat kuvaavansa tarkemmin aivojen sädehoidon aiheuttamia vahinkoja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14400
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausryhmässä:
- Aiempi kiinteä aivokasvain tai hematologisesti histologisesti todistettu.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu sädehoidolla tässä aivokasvaimessa (suurempi tai yhtä suuri kuin 36 Gy:n annos).
- Sädehoito paikoillaan tai leikatussa kasvaimessa.
- Vähennä vähintään 10 vuotta sädehoidon päättymisestä.
- Hoito isosentrisellä konformisella sädehoidolla.
- Ei muuta sädehoitoa paikallisesti toistuviin aivometastaaseihin tai uuteen aivokasvaimeen.
- Tunnettujen aivometastaasien tai aivokalvon karsinomatoosin puuttuminen.
Kontrolliryhmälle:
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu syövän ja taudin uusiutumisen vuoksi, eivät 10 vuoden ajan.
- Ei aivojen sädehoitoa.
- Syövän vastaisen kemoterapian puuttuminen.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
- Paritus iän, sukupuolen, aseiden ohjaajan ja sosiokulttuurisen tason mukaan.
Kahdelle ryhmälle:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias (e).
- Aihe sujuvasti ranskaa ja sisältää hyvin.
- Vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettu.
- Tutkittavan tulee kuulua asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei haitta-aiheita magneettikuvaukseen.
- Aineella tulee olla vähintään yksi peruskouluaste
Poissulkemiskriteerit:
Tapausryhmässä:
- Aivojen sädehoito intensiteettimodulaatiotekniikalla.
- Säteilyannos alle 36 Gy aivoissa.
- Potilas, jolla ei ole indikaatiota magneettikuvaukseen.
Kontrolliryhmälle:
- Aikaisempi aivojen sädehoidon historia.
- Aikaisempi aivoleikkauksen historia.
- Keskushermoston häiriöt, kuten kouristukset, hallitsemattomat.
Kahdelle ryhmälle:
- Ajankohtaisia aiheita suun kautta tai suonensisäisessä kemoterapiassa.
- Kohde raskaana.
- Aihe ei puhu sujuvasti ranskaa tai huonosti.
- Kaikki maantieteelliset olosuhteet, sosiaaliset tai niihin liittyvät psykopatologiat, jotka voivat vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen.
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen alle 30 päivää.
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI-arviointi
Potilas, joka on esikäsitelty aivokasvaimen vuoksi, ja todistaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on poikkeavuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on vähintään yksi poikkeavuus kuvantamistestissä
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-diffuusiohäiriö
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
MRI-perfuusion poikkeavuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
MRI verisuonten morfologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCSEQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .