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脳腫瘍の放射線療法を受けた患者の解剖学的、臨床的および神経心理学的長期後遺症の評価 (TCSEQ)

2018年1月25日 更新者:Centre Francois Baclesse
この研究を通じて、研究者らは長期にわたる脳放射線療法によって引き起こされる損傷をより正確に説明できると信じています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14400
        • Centre François Baclesse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ケースグループ内:

  • -組織学的に証明された充実性脳腫瘍または血液学的脳腫瘍の病歴。
  • -以前にこの脳腫瘍に対して放射線療法(36Gy以上の線量)で治療を受けた患者。
  • 腫瘍を留置または手術した場合の放射線療法。
  • 放射線治療終了から少なくとも10年は辞退する。
  • アイソセントリック原体放射線療法による治療。
  • 局所再発脳転移または新たな脳腫瘍に対する他の放射線療法はありません。
  • 既知の脳転移または髄膜癌腫がないこと。

コントロールグループの場合:

  • 以前にがんの治療を受け、10年間再発がない患者。
  • 脳放射線治療はありません。
  • 抗がん化学療法による治療が受けられない。
  • 妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊を受けなければなりません。
  • 年齢、性別、兵器管理者、社会文化レベルに応じたペアリング。

2 つのグループの場合:

  • 18 歳以上の男性または女性 (e)。
  • 話題は流暢なフランス語で構成も上手です。
  • 自由なインフォームド・コンセントに署名しました。
  • 被験者は適切な社会保障制度に加入している必要があります
  • MRI の副作用はありません。
  • 科目には少なくとも 1 つの小学校レベルが必要です

除外基準:

ケースグループ内:

  • 強度変調技術により行われる脳放射線治療。
  • 脳への放射線量が 36 Gy 未満。
  • MRIの適応症のある被験者。

コントロールグループの場合:

  • 脳放射線治療の既往歴。
  • 脳手術の既往歴。
  • 発作などの中枢神経障害が制御不能。

2 つのグループの場合:

  • 経口化学療法または静脈内化学療法の最新トピック。
  • 被験者は妊娠中。
  • 対象者はフランス語に堪能ではないか、フランス語が苦手です。
  • 患者の研究参加能力を損なう可能性のある地理的条件、社会的または関連する精神病理。
  • 30 日未満の治療試験への参加。
  • 社会保障制度に加入していない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRI評価
脳腫瘍の前治療を受けた患者と証人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI異常のある患者の割合
時間枠:4週間まで
画像検査で少なくとも 1 つの異常がある患者の割合を評価する
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MRI拡散異常
時間枠:4週間まで
4週間まで
MRI灌流異常
時間枠:4週間まで
4週間まで
MRI 血管形態異常
時間枠:4週間まで
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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