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脑肿瘤放射治疗患者的解剖、临床和神经心理远期后遗症评价 (TCSEQ)

2018年1月25日 更新者:Centre Francois Baclesse
通过这项研究,研究人员相信可以更准确地描述大脑放射治疗长期造成的损害。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14400
        • Centre François Baclesse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在案例组中:

  • 实体脑肿瘤或血液组织学证实的病史。
  • 以前接受过该脑肿瘤放疗(大于或等于 36 Gy 剂量)的患者。
  • 就地或手术对肿瘤进行放射治疗。
  • 从放疗结束后至少 10 年下降。
  • 等中心适形放疗治疗。
  • 局部复发性脑转移瘤或新发脑肿瘤无其他放射治疗。
  • 缺乏已知的脑转移或脑膜癌病。

对于对照组:

  • 先前接受过癌症治疗且疾病无复发的患者 10 年。
  • 无脑放疗治疗。
  • 缺乏抗癌化疗治疗。
  • 育龄妇女必须采取有效的避孕措施。
  • 根据年龄、性别、武器主管和社会文化水平进行配对。

对于两组:

  • 年龄 (e) 至少 18 岁的男性或女性。
  • 话题法语流利,内容丰富。
  • 签署了自由和知情同意书。
  • 受试者应隶属于适当的社会保障体系
  • 没有 MRI 禁忌证。
  • 该科目必须至少有一个小学水平

排除标准:

在案例组中:

  • 采用调强技术进行脑放疗。
  • 大脑的辐射剂量小于 36 Gy。
  • 有 MRI 禁忌证的受试者。

对于对照组:

  • 既往脑放疗史。
  • 既往脑部手术史。
  • 不受控制的中枢神经系统疾病,例如癫痫发作。

对于两组:

  • 口服化疗或静脉内化疗的当前主题。
  • 对象怀孕了。
  • 受试者的法语不流利或法语不好。
  • 任何可能影响患者参与研究能力的地理条件、社会或相关精神病理学。
  • 参加少于 30 天的治疗试验。
  • 不属于社会保障计划的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:核磁共振评估
接受过脑肿瘤预处理的患者和目击者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI异常患者比例
大体时间:长达 4 周
评估至少有一项影像学检查异常的患者比例
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
MRI弥散异常
大体时间:长达 4 周
长达 4 周
MRI灌注异常
大体时间:长达 4 周
长达 4 周
MRI血管形态异常
大体时间:长达 4 周
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月3日

首次发布 (估计)

2016年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月25日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑核磁共振的临床试验

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