Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení anatomie, klinických a neuropsychologických dlouhodobých následků pacientů léčených radiační terapií nádoru mozku (TCSEQ)

25. ledna 2018 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Prostřednictvím této studie vědci věří, že přesněji popíší poškození způsobené radiační terapií mozku v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14400
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve skupině případů:

  • Solidní mozkový nádor v anamnéze nebo hematologicky histologicky prokázaný.
  • Pacienti dříve léčení radioterapií u tohoto mozkového nádoru (dávka vyšší nebo rovna 36 Gy).
  • Radioterapeutická léčba nádoru na místě nebo operovaného.
  • Pokles nejméně 10 let od ukončení radioterapie.
  • Léčba izocentrickou konformní radioterapií.
  • Žádná jiná radiační terapie pro lokálně recidivující mozkové metastázy nebo nový mozkový nádor.
  • Nedostatek známých mozkových metastáz nebo meningeální karcinomatózy.

Pro kontrolní skupinu:

  • Pacienti dříve léčení pro rakovinu a onemocnění po dobu 10 let bez relapsu.
  • Žádná léčba radioterapií mozku.
  • Nedostatek léčby protinádorovou chemoterapií.
  • Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci.
  • Párování podle věku, pohlaví, ředitele zbraní a sociokulturní úrovně.

Pro dvě skupiny:

  • Muž nebo žena ve věku (e) minimálně 18 let.
  • Téma plynně francouzsky a dobře se skládá.
  • Podepsán svobodný a informovaný souhlas.
  • Subjekt by měl být zapojen do příslušného systému sociálního zabezpečení
  • Žádné kontraindikace k MRI.
  • Předmět musí mít alespoň jeden stupeň základní školy

Kritéria vyloučení:

Ve skupině případů:

  • Radioterapie mozku prováděná technikou modulace intenzity.
  • Dávka záření menší než 36 Gy na mozek.
  • Subjekt s protiindikací k MRI.

Pro kontrolní skupinu:

  • Předchozí historie radioterapie mozku.
  • Předchozí historie operace mozku.
  • Centrální neurologické poruchy, jako jsou záchvaty, nekontrolované.

Pro dvě skupiny:

  • Aktuální témata v orální chemoterapii nebo intravenózní.
  • Subjekt je těhotný.
  • Předmět nemluví plynně francouzsky ani špatně.
  • Jakékoli geografické podmínky, sociální nebo související psychopatologie, které by mohly ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie.
  • Účast v terapeutické studii po dobu kratší než 30 dní.
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyhodnocení MRI
Pacient předléčený pro nádor na mozku a svědek
Jiný: MRI mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s abnormalitou MRI
Časové okno: až 4 týdny
Vyhodnotit podíl pacientů s alespoň jednou abnormalitou na zobrazovacím testu
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormality difuze MRI
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Abnormality perfuze MRI
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
MRI vaskulární morfologické abnormality
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCSEQ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit