Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agydaganat miatt sugárterápiával kezelt betegek anatómiájának, klinikai és neuropszichológiai hosszú távú következményeinek értékelése (TCSEQ)

2018. január 25. frissítette: Centre Francois Baclesse
Ezzel a tanulmánysal a kutatók úgy vélik, hogy pontosabban leírják az agyi sugárterápia által okozott károsodást hosszú távon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az esetcsoportban:

  • A kórelőzményben szilárd agydaganat vagy hematológiai szövettanilag igazolt.
  • Azok a betegek, akiket korábban sugárterápiával kezeltek ebben az agydaganatban (36 Gy dózis vagy annál nagyobb).
  • Helyben lévő vagy operált daganat sugárterápiás kezelése.
  • A sugárterápia végétől számított legalább 10 év elteltével csökkentse.
  • Kezelés izocentrikus konform sugárterápiával.
  • Nincs más sugárterápia lokálisan visszatérő agyi áttétek vagy új agydaganat esetén.
  • Ismert agyi metasztázisok vagy meningealis carcinomatosis hiánya.

A kontrollcsoport számára:

  • A korábban rák és betegség kiújulása miatt kezelt betegek 10 évig mentesek.
  • Nincs agyi sugárterápiás kezelés.
  • A rákellenes kemoterápiás kezelés hiánya.
  • A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
  • Párosítás kor, nem, fegyverrendező és szociokulturális szint szerint.

Két csoporthoz:

  • Férfi vagy nő legalább 18 éves (e).
  • Téma folyékonyan beszél franciául és jól tartalmaz.
  • Szabad és tájékozott hozzájárulás aláírása.
  • Az alanynak megfelelő társadalombiztosítási rendszerhez kell kapcsolódnia
  • Nincs ellenjavallat az MRI-nek.
  • A tantárgynak legalább egy általános iskolai szintűnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

Az esetcsoportban:

  • Intenzitásmodulációs technikával végzett agyi sugárterápia.
  • 36 Gy-nál kisebb sugárdózis az agyban.
  • Az MRI ellenjavallattal rendelkező alany.

A kontrollcsoport számára:

  • Az agy sugárkezelésének korábbi története.
  • Agyműtét korábbi története.
  • Központi neurológiai rendellenességek, például görcsrohamok, kontrollálatlanok.

Két csoporthoz:

  • Az orális vagy intravénás kemoterápia aktuális témái.
  • Az alany terhes.
  • A tantárgy nem beszél folyékonyan franciául, és nem is beszél rosszul.
  • Bármilyen földrajzi körülmény, szociális vagy kapcsolódó pszichopatológia, amely veszélyeztetheti a páciens azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
  • Terápiás vizsgálatban való részvétel 30 napnál rövidebb ideig.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó személy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MRI értékelés
Agydaganat miatt előkezelt beteg és tanú
Egyéb: Agyi MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI rendellenességben szenvedő betegek aránya
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A képalkotó vizsgálat során legalább egy rendellenességgel rendelkező betegek arányának értékelése
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI diffúziós rendellenesség
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
legfeljebb 4 hétig
MRI perfúziós rendellenesség
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
legfeljebb 4 hétig
MRI vaszkuláris morfológiai rendellenességek
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCSEQ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel