Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av anatomi, kliniske og nevropsykologiske langtidsfølger av pasienter behandlet med strålebehandling for hjernesvulst (TCSEQ)

25. januar 2018 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Gjennom denne studien mener etterforskerne å beskrive mer nøyaktig skaden forårsaket av hjernestrålebehandling på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14400
        • Centre François Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I saksgruppen:

  • En historie med solid hjernesvulst eller hematologisk histologisk bevist.
  • Pasienter tidligere behandlet med strålebehandling i denne hjernesvulsten (større enn eller lik 36 Gy dose).
  • Strålebehandling på en svulst på plass eller operert.
  • Avslå minst 10 år etter avsluttet strålebehandling.
  • Behandling med isosentrisk konform strålebehandling.
  • Ingen annen strålebehandling for lokalt tilbakevendende hjernemetastaser eller ny hjernesvulst.
  • Mangel på kjente hjernemetastaser eller meningeal karsinomatose.

For kontrollgruppen:

  • Pasienter som tidligere er behandlet for kreft og sykdom får tilbakefallsfrie i 10 år.
  • Ingen hjernestrålebehandling.
  • Mangel på behandling med kjemoterapi mot kreft.
  • Kvinner i fertil alder må være under effektiv prevensjon.
  • Paring etter alder, kjønn, våpenleder og sosiokulturelt nivå.

For to grupper:

  • Mann eller kvinne i alderen (e) på minimum 18 år.
  • Emne flytende fransk og omfattende.
  • Gratis og informert samtykke signert.
  • Faget bør være tilknyttet et passende trygdesystem
  • Ingen indikasjon mot MR.
  • Faget skal ha minst ett grunnskolenivå

Ekskluderingskriterier:

I saksgruppen:

  • Hjernestrålebehandling utført ved intensitetsmodulasjonsteknikk.
  • Stråledose mindre enn 36 Gy på hjernen.
  • Person med motindikasjon for MR.

For kontrollgruppen:

  • Tidligere historie med hjernestrålebehandling.
  • Tidligere historie med hjernekirurgi.
  • Sentrale nevrologiske lidelser, som anfall, ukontrollert.

For to grupper:

  • Aktuelle emner innen oral kjemoterapi eller intravenøs.
  • Emnet er gravid.
  • Emnet er ikke flytende i fransk eller inkludert dårlig.
  • Eventuelle geografiske forhold, sosial eller assosiert psykopatologi som kan kompromittere pasientens mulighet til å delta i studien.
  • Deltakelse i en terapeutisk utprøving i mindre enn 30 dager.
  • En person som ikke er tilknyttet en trygdeordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR-evaluering
Pasient forbehandlet for hjernesvulst og vitne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med MR-avvik
Tidsramme: opptil 4 uker
For å evaluere andelen pasienter med minst én abnormitet på en bildediagnostisk test
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR diffusjonsavvik
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
MR-perfusjonsavvik
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
MR vaskulære morfologiske abnormiteter
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere