Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anatomi, kliniske og neuropsykologiske langtidsfølger af patienter behandlet med strålebehandling for hjernetumor (TCSEQ)

25. januar 2018 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Gennem denne undersøgelse mener forskerne mere præcist at beskrive skaden forårsaget af hjernestrålebehandling på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14400
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I casegruppen:

  • En historie med solid hjernetumor eller hæmatologisk histologisk bevist.
  • Patienter tidligere behandlet med strålebehandling i denne hjernetumor (større end eller lig med en dosis på 36 Gy).
  • Strålebehandling på en tumor på plads eller opereret.
  • Afslag mindst 10 år efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.
  • Behandling med isocentrisk konform strålebehandling.
  • Ingen anden strålebehandling for lokalt tilbagevendende hjernemetastaser eller ny hjernetumor.
  • Mangel på kendte hjernemetastaser eller meningeal carcinomatose.

For kontrolgruppen:

  • Patienter, der tidligere er blevet behandlet for kræft og sygdom, får frit tilbagefald i 10 år.
  • Ingen hjernestrålebehandling.
  • Manglende behandling med kemoterapi mod kræft.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal være under effektiv prævention.
  • Parring efter alder, køn, våbenleder og sociokulturelt niveau.

For to grupper:

  • Mand eller kvinde i alderen (e) på minimum 18 år.
  • Emne flydende fransk og omfattende.
  • Frit og informeret samtykke underskrevet.
  • Emnet bør være tilknyttet et passende socialsikringssystem
  • Ingen indikation for MR.
  • Faget skal have mindst ét ​​folkeskoleniveau

Ekskluderingskriterier:

I casegruppen:

  • Hjernestrålebehandling udført ved intensitetsmodulationsteknik.
  • Stråledosis mindre end 36 Gy på hjernen.
  • Person med mod-indikation for MR.

For kontrolgruppen:

  • Tidligere strålebehandling i hjernen.
  • Tidligere hjernekirurgi.
  • Centrale neurologiske lidelser, såsom anfald, ukontrollerede.

For to grupper:

  • Aktuelle emner i oral kemoterapi eller intravenøs.
  • Emne gravid.
  • Emnet er ikke flydende i fransk eller inklusive dårlig.
  • Eventuelle geografiske forhold, social eller associeret psykopatologi, der kan kompromittere patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagelse i et terapeutisk forsøg i mindre end 30 dage.
  • En person, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-evaluering
Patient forbehandlet for hjernetumor og vidne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med MR-abnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
At evaluere andelen af ​​patienter med mindst én abnormitet på en billeddiagnostisk test
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MRI diffusionsabnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
MRI perfusion abnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
MRI vaskulære morfologiske abnormiteter
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Kliniske forsøg med Hjerne MR

3
Abonner