- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02791360
Evaluering af anatomi, kliniske og neuropsykologiske langtidsfølger af patienter behandlet med strålebehandling for hjernetumor (TCSEQ)
25. januar 2018 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Gennem denne undersøgelse mener forskerne mere præcist at beskrive skaden forårsaget af hjernestrålebehandling på lang sigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14400
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I casegruppen:
- En historie med solid hjernetumor eller hæmatologisk histologisk bevist.
- Patienter tidligere behandlet med strålebehandling i denne hjernetumor (større end eller lig med en dosis på 36 Gy).
- Strålebehandling på en tumor på plads eller opereret.
- Afslag mindst 10 år efter afslutningen af strålebehandlingen.
- Behandling med isocentrisk konform strålebehandling.
- Ingen anden strålebehandling for lokalt tilbagevendende hjernemetastaser eller ny hjernetumor.
- Mangel på kendte hjernemetastaser eller meningeal carcinomatose.
For kontrolgruppen:
- Patienter, der tidligere er blevet behandlet for kræft og sygdom, får frit tilbagefald i 10 år.
- Ingen hjernestrålebehandling.
- Manglende behandling med kemoterapi mod kræft.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal være under effektiv prævention.
- Parring efter alder, køn, våbenleder og sociokulturelt niveau.
For to grupper:
- Mand eller kvinde i alderen (e) på minimum 18 år.
- Emne flydende fransk og omfattende.
- Frit og informeret samtykke underskrevet.
- Emnet bør være tilknyttet et passende socialsikringssystem
- Ingen indikation for MR.
- Faget skal have mindst ét folkeskoleniveau
Ekskluderingskriterier:
I casegruppen:
- Hjernestrålebehandling udført ved intensitetsmodulationsteknik.
- Stråledosis mindre end 36 Gy på hjernen.
- Person med mod-indikation for MR.
For kontrolgruppen:
- Tidligere strålebehandling i hjernen.
- Tidligere hjernekirurgi.
- Centrale neurologiske lidelser, såsom anfald, ukontrollerede.
For to grupper:
- Aktuelle emner i oral kemoterapi eller intravenøs.
- Emne gravid.
- Emnet er ikke flydende i fransk eller inklusive dårlig.
- Eventuelle geografiske forhold, social eller associeret psykopatologi, der kan kompromittere patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
- Deltagelse i et terapeutisk forsøg i mindre end 30 dage.
- En person, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: MR-evaluering
Patient forbehandlet for hjernetumor og vidne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter med MR-abnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
At evaluere andelen af patienter med mindst én abnormitet på en billeddiagnostisk test
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MRI diffusionsabnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
MRI perfusion abnormitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
MRI vaskulære morfologiske abnormiteter
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCSEQ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
Kliniske forsøg med Hjerne MR
-
University of RochesterRekrutteringBrystkræft kvinde | Kræftrelaterede kognitive vanskelighederForenede Stater
-
Imperial College LondonBiogen; InvicroAfsluttetInflammatorisk respons | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, AkutDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Arizona...RekrutteringSund og rask | Post-traumatisk hovedpineForenede Stater
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeRavsyre semialdehyd dehydrogenase mangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Spanien
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkUkendtMetastatisk hjernekræftForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater