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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02791633
응급 개복술 후 회복: 전향적 관찰 타당성 연구 (REmLap)
2022년 3월 24일 업데이트: Dudley Group NHS Foundation Trust
응급 개복술 후 최대 1년까지 삶의 질과 '정상 생활로의 복귀'를 평가하기 위해 PRO(Patient Reported Outcomes)를 사용한 관찰 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
기본 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 회복하고 수술 후 '정상 생활'로 돌아가는 것은 환자에게 매우 중요합니다.
최적의 HRQoL 회복을 포함하여 응급 개복술 후 장기 기능 회복의 궤적 및 정도에 대한 지식은 이 분야와 관련된 대부분의 연구가 계획된 수술을 받는 환자에서 수행되었기 때문에 제한적입니다.
또한 응급 개복술 후 결과를 개선하기 위해 개입의 전체 영향을 평가하고자 하는 연구자들에게는 기본 HRQoL의 회복 및 복원 패턴에 대한 포괄적인 이해가 중요합니다.
이 수술 인구에서 HRQoL을 평가하는 것은 검증된 도구가 없는 경우 여전히 어려운 과제입니다.
조사관은 응급 개복술 후 조기 및 장기 회복의 질을 설명하기 위해 다른 외과 집단 내에서 잘 확립된 4가지 환자 설문지의 활용을 평가하기 위해 타당성 연구를 수행할 계획입니다.
조사관은 QoR-15를 활용하여 단기(병원 내) 회복 메트릭 및 WHO-DAS 및 WHOQOL-BREF 버전을 설명하여 장기 무장애 생존을 설명하고 기준 HRQoL로 복귀합니다.
수술 후 이환율 조사(POMS)는 회복 중 여러 시점에서 합병증의 시작을 파악하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 또한 장기 HRQoL에 대한 수술 후 합병증뿐만 아니라 수술 전 합병증, 연령, 수술 전후 및 수술 중 관리의 질, 수술 적응증 및 소견, 수술 후 합병증의 영향을 평가하는 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Dudley, West Midlands, 영국, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NELA 포함 기준(National Emergency Laparotomy Audit)을 충족하고 Russells Hall Hospital에서 응급 개복술을 받고 참여하기로 동의한 모든 환자
설명
포함 기준:
- >=18세 NELA 포함 기준
제외 기준:
- NELA 제외 기준에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무장애 생존
기간: 일년
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무장애 생존
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 일년
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특정 증상 설문지와 함께 WHODAS-12, WHOQOL-BREF 사용
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일년
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수술 병리 유형이 무장애 생존에 미치는 영향
기간: 일년
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수술 병리 유형이 무장애 생존에 미치는 영향
|
일년
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무장애 생존에 대한 수술 전 Charlson 점수의 영향
기간: 일년
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무장애 생존에 대한 수술 전 Charlson 점수의 영향
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adrian Jennings, Dudley Group NHSFT
- 연구 책임자: Rajan Patel, DGNHSFT
- 연구 책임자: Faisal Baig, DGNHSFT
- 연구 책임자: Peter Waterland, DGNHSFT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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