Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление после экстренной лапаротомии: проспективное обсервационное технико-экономическое обоснование (REmLap)

24 марта 2022 г. обновлено: Dudley Group NHS Foundation Trust
Обсервационное технико-экономическое обоснование с использованием отчетов пациентов (PRO) для оценки качества жизни и «возвращения к нормальной жизни» до 1 года после экстренной лапаротомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восстановление исходного качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и возвращение к «нормальной жизни» после операции имеют жизненно важное значение для пациентов. Знания о траектории и степени долгосрочного функционального восстановления после экстренной лапаротомии, включая восстановление оптимального HRQoL, ограничены, поскольку большинство исследований, относящихся к этой области, было проведено у пациентов, перенесших плановую операцию. Кроме того, всестороннее понимание закономерностей выздоровления и восстановления исходного уровня HRQoL также важно для исследователей, желающих оценить полное влияние вмешательств с целью улучшения результатов после экстренной лапаротомии. Оценка HRQoL в этой хирургической популяции остается сложной задачей из-за отсутствия валидированного инструмента. Исследователи планируют провести технико-экономическое обоснование для оценки использования четырех анкет пациентов, хорошо зарекомендовавших себя в других хирургических популяциях, для описания качества раннего и долгосрочного восстановления после экстренной лапаротомии. Исследователи будут использовать QoR-15 для описания показателей краткосрочного (в больнице) восстановления и версии WHO-DAS и WHOQOL-BREF для описания долгосрочной выживаемости без инвалидности и возврата к исходному уровню HRQoL. Исследование послеоперационной заболеваемости (POMS) поможет зафиксировать начало осложнений в разные периоды восстановления. Исследование также направлено на проверку возможности оценки влияния предоперационных сопутствующих заболеваний, возраста, качества периоперационного и интраоперационного ухода, хирургических показаний и результатов, а также послеоперационных осложнений на качество жизни в долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения NELA (Национальный аудит неотложной лапаротомии), перенесшие неотложную лапаротомию в больнице Расселс-Холл, согласились участвовать

Описание

Критерии включения:

- >=18 лет Критерии включения NELA

Критерий исключения:

- Не желает участвовать NELA Критерии исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без инвалидности
Временное ограничение: 1 год
Выживание без инвалидности
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
Использование WHODAS-12, WHOQOL-BREF с опросниками по конкретным симптомам
1 год
Влияние вида хирургической патологии на безинвалидную выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Влияние вида хирургической патологии на безинвалидную выживаемость
1 год
Влияние дооперационной шкалы Чарльсона на выживаемость без инвалидности
Временное ограничение: 1 год
Влияние дооперационной шкалы Чарльсона на выживаемость без инвалидности
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adrian Jennings, Dudley Group NHSFT
  • Директор по исследованиям: Rajan Patel, DGNHSFT
  • Директор по исследованиям: Faisal Baig, DGNHSFT
  • Директор по исследованиям: Peter Waterland, DGNHSFT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REmLap

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Анкета

Подписаться