Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen hätälaparotomiasta: Prospektiivinen havainnoinnin toteutettavuustutkimus (REmLap)

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dudley Group NHS Foundation Trust
Havainnollinen toteutettavuustutkimus, jossa käytetään potilaiden raportoituja tuloksia (PRO) elämänlaadun arvioimiseksi ja "normaaliin elämään paluuta" enintään vuoden ajan hätälaparotomiasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) palauttaminen lähtötilanteeseen ja paluu "normaaliin elämään" leikkauksen jälkeen ovat erittäin tärkeitä potilaille. Hätälaparotomian jälkeisen pitkän aikavälin toiminnallisen toipumisen, mukaan lukien optimaalisen HRQoL:n palauttamisen, kehityskulku ja -aste on rajallinen, koska suurin osa tähän alaan liittyvistä tutkimuksista on tehty potilailla, joille tehdään suunniteltu leikkaus. Lisäksi kattava ymmärrys toipumiskuviosta ja perustason HRQoL:n palautumisesta on tärkeää myös tutkijoille, jotka haluavat arvioida interventioiden koko vaikutusta parantaakseen tuloksia hätälaparotomian jälkeen. HRQoL:n arvioiminen tässä kirurgisessa populaatiossa on edelleen haaste validoidun instrumentin puuttuessa. Tutkijat aikovat suorittaa toteutettavuustutkimuksen arvioidakseen neljän potilaskyselyn käyttöä, jotka ovat vakiintuneet muissa kirurgisissa populaatioissa, kuvatakseen varhaisen ja pitkän aikavälin toipumisen laatua hätälaparotomiasta. Tutkijat käyttävät QoR-15:tä kuvaamaan lyhyen aikavälin (sairaalassa) toipumismittareita sekä WHO-DAS:n ja WHOQOL-BREFin versioita kuvaamaan pitkän aikavälin vammaista eloonjäämistä ja paluuta kohti HRQoL:n lähtötasoa. Postoperative Morbidity Survey (POMS) auttaa havaitsemaan komplikaatioiden alkamisen eri kohdissa toipumisen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on myös testata mahdollisuutta arvioida leikkausta edeltävien rinnakkaissairauksien, iän, perioperatiivisen ja intraoperatiivisen hoidon laatua, kirurgisia indikaatioita ja löydöksiä sekä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vaikutusta pitkän aikavälin HRQoL:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät NELA-kriteerit (National Emergency Laparotomy Audit), joille tehdään hätälaparotomia Russells Hallin sairaalassa, suostuvat osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- >=18 vuotta NELA-sisäänottokriteerit

Poissulkemiskriteerit:

- Ei halua osallistua NELAn poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaiselta selviytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vammaiselta selviytymistä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
WHODAS-12:n, WHOQOL-BREF:n käyttö erityisillä oirekyselylomakkeilla
1 vuosi
Kirurgisen patologian tyypin vaikutus vammaiseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirurgisen patologian tyypin vaikutus vammaiseen eloonjäämiseen
1 vuosi
Preoperatiivisen Charlson Score -pisteen vaikutus vammaiseen selviytymiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Preoperatiivisen Charlson Score -pisteen vaikutus vammaiseen selviytymiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adrian Jennings, Dudley Group NHSFT
  • Opintojohtaja: Rajan Patel, DGNHSFT
  • Opintojohtaja: Faisal Baig, DGNHSFT
  • Opintojohtaja: Peter Waterland, DGNHSFT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REmLap

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa