Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel na noodlaparotomie: een prospectieve observationele haalbaarheidsstudie (REmLap)

24 maart 2022 bijgewerkt door: Dudley Group NHS Foundation Trust
Observationeel haalbaarheidsonderzoek met behulp van Patient Reported Outcomes (PRO) om de kwaliteit van leven en 'terugkeer naar het normale leven' te beoordelen tot 1 jaar na een noodlaparotomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het herwinnen van de baseline Health Related Quality of Life (HRQoL) en het terugkeren naar het 'normale leven' na een operatie zijn van vitaal belang voor patiënten. Kennis van het traject en de mate van functioneel herstel op lange termijn na een noodlaparotomie, inclusief het herwinnen van een optimale HRQoL, is beperkt, aangezien het meeste onderzoek op dit gebied is gedaan bij patiënten die een geplande operatie ondergaan. Bovendien is een alomvattend begrip van het patroon van herstel en herstel van baseline HRQoL ook belangrijk voor onderzoekers die de volledige impact van interventies willen beoordelen om de resultaten na een noodlaparotomie te verbeteren. Het beoordelen van HRQoL in deze chirurgische populatie blijft een uitdaging bij gebrek aan een gevalideerd instrument. De onderzoekers zijn van plan een haalbaarheidsstudie uit te voeren om het gebruik van vier patiëntvragenlijsten te beoordelen, die goed ingeburgerd zijn bij andere chirurgische populaties, om de kwaliteit van vroeg en langdurig herstel na een noodlaparotomie te beschrijven. De onderzoekers zullen de QoR-15 gebruiken om korte termijn (in het ziekenhuis) herstelstatistieken en versies van de WHO-DAS en de WHOQOL-BREF te beschrijven om de overleving zonder beperkingen op langere termijn en terugkeer naar baseline HRQoL te beschrijven. De Post-Operative Morbidity Survey (POMS) helpt bij het vastleggen van het begin van complicaties op verschillende momenten tijdens het herstel. De studie heeft ook tot doel de haalbaarheid te testen van het beoordelen van de impact van preoperatieve comorbiditeiten, leeftijd, kwaliteit van perioperatieve en intraoperatieve zorg, chirurgische indicatie en bevindingen, evenals postoperatieve complicaties op de lange termijn HRQoL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de NELA-inclusiecriteria (National Emergency Laparotomy Audit), die een Emergency Laparotomie ondergaan in het Russells Hall Hospital stemmen ermee in om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- >=18 jaar NELA Inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

- Niet bereid om deel te nemen aan NELA Uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder handicap
Tijdsspanne: 1 jaar
Overleven zonder handicap
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik van WHODAS-12, WHOQOL-BREF met specifieke symptoomvragenlijsten
1 jaar
Impact van type chirurgische pathologie op overleving zonder beperkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Impact van type chirurgische pathologie op overleving zonder beperkingen
1 jaar
Impact van pre-operatieve Charlson-score op overleving zonder beperkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Impact van pre-operatieve Charlson-score op overleving zonder beperkingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adrian Jennings, Dudley Group NHSFT
  • Studie directeur: Rajan Patel, DGNHSFT
  • Studie directeur: Faisal Baig, DGNHSFT
  • Studie directeur: Peter Waterland, DGNHSFT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REmLap

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren