[18F]RO6958948의 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징을 위한 추적자로서 알츠하이머병 참가자의 Tau Burden 평가

포함 기준:

• 이전에 Roche 연구 BP29409에서 [18F]RO6958948로 스캔한 AD 참가자
• 매우 효과적인 피임법 사용에 대한 동의
• 체질량지수(BMI) 18~32제곱미터당 킬로그램(kg/m^2)
• 모든 방문에 참가자를 동반하고 참가자에 대한 질문에 답변할 수 있는 연구 파트너
• 조사관의 의견으로는 병력 및 신체 검사를 기반으로 추적자 투여 및 스캐닝 절차를 안전하게 견딜 수 있습니다.
• 주 조사관의 의견에 따라 AD 진단과 일치하는 아밀로이드 PET 스캔의 문서화된 양성 육안 판독(플로르베타피르에 대한 현지 절차 또는 다른 아밀로이드 추적자에 대한 유사 절차에 따름)

제외 기준:

모든 참가자의 제외 기준

• 임상적으로 관련된 혈액, 간, 호흡기, 심혈관, 신장, 대사, 내분비 또는 중추 신경계 질환 또는 잘 통제되지 않는 기타 의학적 상태의 병력 또는 존재는 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며, 본 프로그램의 목적을 방해할 수 있습니다. 또는 연구책임자의 의견에 따라 다른 이유로 참가자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만들 수 있습니다.
• 참가자 안전에 영향을 미칠 수 있는 선별 평가에서 신체 검사, 심전도 또는 실험실 값의 임상적으로 관련된 병리학적 소견
• 자가면역결핍증후군(AIDS) 또는 급성/만성 B형 또는 C형 간염 또는 인간 면역 바이러스 감염의 혈청학적 징후를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병의 알려진 병력
• 가임 여성은 임신하지 않았거나 수유부 및 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)이 선별 방문 1 시에 음성이어야 하고 소변 HCG는 모든 후속 방문에서 음성이어야 합니다.
• 검사 전 4개월 동안 450mL 이상의 혈액 손실 또는 기증 또는 검사 후 14일 이내에 혈장 기증
• 반복 정맥 천자에 부적합한 정맥
• 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 남용 약물에 대한 소변 검사에서 양성 결과
• 등록 전, 지난 3개월 또는 제거 반감기의 5배 중 더 긴 기간 내에 연구 약물을 투여받았음 시험 절차와 관련된 제외 기준
• 연구 관련 추적자 관리 및 스캐닝 절차와 함께 권장 연간 노출 한도를 초과하는 누적 노출을 초래하는 이온화 방사선에 노출되었거나 노출할 계획입니다.
• 심박 조율기의 존재; 동맥류 클립; 인공 심장 판막; 귀 이식; 눈, 피부 또는 신체의 이물질 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 금하는 기타 상황
• 밀실 공포증의 병력이 있거나 이를 앓고 있거나 MRI 또는 ​​PET 스캐너에서 등을 대고 누워 있을 수 없다고 느끼는 사람
• 지난 24개월 이내에 아밀로이드-베타 또는 타우를 표적으로 하는 치료를 받은 경우