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다중 기능 영상을 이용한 진행성 난소암의 신보조 화학요법에 대한 반응 평가 (IMOVA)

2021년 3월 25일 업데이트: Institut Bergonié

Multimodal Functional Imaging(Fusion MRI 및 FDG-PET-CT)에 의한 진행성 난소암의 선행 화학요법에 대한 반응 평가

이 연구는 다중 모드 데이터(융합 MRI/PET)를 활용하는 관점에서 현대 FMRI 및 PET 기술에 의한 치료 반응을 평가합니다. 후원사는 각각의 성능을 최적화하고 항혈관신생제가 있거나 없는 치료 효능의 초기 해독 기준을 정의하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다중 모드 데이터(융합 MRI/PET)를 활용하는 관점에서 현대 FMRI 및 PET 기술에 의한 치료 반응을 평가합니다. 후원사는 각각의 성능을 최적화하고 항혈관신생제가 있거나 없는 치료 효능의 초기 해독 기준을 정의하고자 합니다. 연구 치료의 단일 센터 평가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 상피성 난소 암종, 나팔관 또는 원발성 복막 암종 FIGO IIIC-IV 조직학적으로 조직학적으로 확인되고 병기가 문서화되었으며 치료되지 않음
  • 신보강 화학요법 전 4주 이내에 치료 전 복부골반 PET-CT 및 MRI.
  • 난소암 치료 경험이 풍부한 외과의가 수행하는 복강경 검사 동안 환자는 처음부터 종양 세포 사멸에 부적격하다고 생각했습니다.
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • Paclitaxel 및 Carboplatine 기반 화학 요법에 적합한 환자.
  • 사회보장제도의 회원
  • 환자 정보 및 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서

제외 기준:

  • 난소암에 대한 화학요법, 방사선 또는 수술을 사용하여 사전 치료합니다.
  • 조영제 주입과 함께 MRI에 대한 금기, 즉 임신 첫 3개월, 밀실 공포증, 주요 알레르기 선행 질환, 심박 조율기, 일부 수술 클립, 일부 심장 판막, 카바 필터, 이식기 펌프, 인공 와우 이식, 금속성 외부 말기.
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 임신과 간호
  • 갑상선 병리, 신경정신병, 감염, 관상동맥 부전 또는 "뉴욕 심장" 협회에서 정한 등급 3 - 4 심장병과 같은 기타 통제되지 않는 의학적 상태
  • 환자가 자유를 박탈당하고 성인을 법적으로 보호하거나 동의할 수 있는 위치에 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 이미징
복합 기능 영상(Fusion MRI 및 FDG-PET-CT)을 통해 진행성 난소암에 대한 신보조 화학요법에 대한 반응을 평가하기 위한 파일럿 연구
장치: Functional Imaging 두 번째 과정 이전
화학요법 치료 1주기 전과 후, 두 번째 과정 이전 4일 동안의 기능적 영상: PET1 및 MRI1
장치: 수술 전 기능적 영상
4주기의 화학요법 치료 후, 화학요법 후 3주 동안, 인터벌 수술 전: PET4 및 MRI4 RECIST 평가는 일반적으로 수술 간격 전 4코스의 화학요법에 대해 스캐너로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전
위치별 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 영상 양전자 방출 단층 촬영의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다. 기능 영상 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 한 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

기능영상 양전자방출단층촬영의 양자화 매개변수 SUVmax의 관측자간 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관계수(절대 일치도)를 제시하였다.

기능 영상 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 한 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영의 양자화 매개변수 MTV 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능 영상 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 한 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가자 간 신뢰도 대사 종양 부피(MTV) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영의 양자화 매개변수 MTV의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
자기공명영상(MRI) 겉보기확산계수(ADC)의 평가자간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스내 상관계수
기간: 치료 전

Functional Imaging Magnetic Resonance Imaging의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 위치별로 제시합니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 간 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

Functional Imaging Magnetic Resonance Imaging의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 개별 클래스 내 상관 관계(절대 일치)가 표시됩니다.

기능 영상 양전자방출단층촬영(PET)은 방사선 전문의와 핵의학 전문의에 의해 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 찾은 결과는 보지 않습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 MTV 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 찾은 결과는 보지 않습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가자 간 신뢰도 대사 종양 부피(MTV) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 MTV 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 찾은 결과는 보지 않습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
자기공명영상(MRI) 겉보기확산계수(ADC)의 평가자간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스내 상관계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 간 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

기능 영상 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 한 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능 영상 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 한 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(MTV)의 양자화 매개변수 MTV 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자방출단층촬영(PET) 대사종양용적(MTV)의 평가자간 신뢰도 - 위치별 평균 내등급 상관계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 MTV 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
자기공명영상(MRI) 겉보기확산계수(ADC)의 평가자간 신뢰도 - 위치별 개별 클래스내 상관계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

Functional Imaging Magnetic Resonance Imaging(MRI)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 위치별로 제시합니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 간 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 ADC 기능 이미징 자기 공명 이미징(MRI)의 양자화 매개변수 관찰자 간의 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

자기 공명 영상은 2명의 방사선과 전문의와 2명의 핵의학 전문의가 독립적으로 해석하며 다른 사람이 발견한 결과는 보지 않습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰성을 평가하기 위해 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 위치별로 제시합니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 등급 내 신뢰도 - 위치별 평균 등급 내 상관 계수
기간: 치료 전

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

영상 양전자 방출 단층 촬영은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

양자화 매개변수 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(MTV)의 관찰자 내에서 신뢰성을 평가하기 위해 위치별로 개별 등급 내 상관 계수(절대 일치)가 제시됩니다.

기능적 영상 양전자 방출 단층 촬영은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가자 내 신뢰도 대사 종양 부피(MTV) - 위치별 평균 내 클래스 상관 계수
기간: 치료 전

위치별 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영의 양자화 매개변수 MTV의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 영상 양전자 방출 단층 촬영은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 치료 전

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
치료 전
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUV max의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 위치별로 제시합니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 등급 내 신뢰도 - 위치별 평균 등급 내 상관 계수
기간: 화학요법 1주기 후, 3주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
화학요법 1주기 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 MTV의 관찰자 내 신뢰성을 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

기능적 영상 양전자 방출 단층 촬영은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가자 내 신뢰도 대사 종양 부피(MTV) - 위치별 평균 내 클래스 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 MTV의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능적 영상 양전자 방출 단층 촬영은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 개별 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)가 위치별로 제시됩니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 등급 내 신뢰도 - 위치별 평균 등급 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 양자화 매개변수 SUVmax의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 표시됩니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET) 대사 종양 부피(MTV)의 평가자 내 신뢰도 - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 양자화 매개변수 MTV 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 관찰자 내에서 신뢰성을 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가자 내 신뢰도 대사 종양 부피(MTV) - 위치별 평균 내 클래스 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 양자화 매개변수 MTV 기능 이미징 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 관찰자 내 신뢰성을 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

기능영상 양전자방출단층촬영은 동일한 영상의학과 핵의학과 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 개별 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

개별 클래스 내 상관 계수(절대 일치)는 기능적 이미징 자기 공명 이미징(MRI)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내에서 신뢰성을 평가하기 위해 위치별로 제시됩니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
PET MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 평가자 내 신뢰도 겉보기 확산 계수(ADC) - 위치별 평균 클래스 내 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 양자화 매개변수 ADC의 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 위치별로 평균 클래스 내 상관 계수(절대 일치)를 제시합니다.

자기 공명 영상은 동일한 방사선과 및 핵의학 전문의에 의해 독립적으로 두 번 해석됩니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 10개월
10개월
마커 CA125와 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL 및 TLG)의 상대적 변동(치료 전과 화학요법 1주기 후) 사이의 Spearman 상관 계수
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후). 즉, 평가 시간과 병변의 위치에 구애받지 않고 각 환자별로 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

새로운 병변의 출현(기준선에는 존재하지 않음)은 상대 변동 계산에서 고려되지 않았습니다.

기준선에서 이미 존재하는 병변의 소실은 상대 변동의 계산에서 고려되었습니다.

상대 변동은 1주기의 화학 요법 후 수집된 값과 치료 전 값을 치료 전 값으로 나눈 값 간의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
마커 CA125와 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL 및 TLG)의 상대적 변동(치료 전과 화학 요법의 4주기 후) 사이의 Spearman 상관 계수
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후). 즉, 평가 시간과 병변의 위치에 구애받지 않고 각 환자별로 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

새로운 병변의 출현(기준선에는 존재하지 않음)은 상대 변동 계산에서 고려되지 않았습니다.

기준선에서 이미 존재하는 병변의 소실은 상대 변동의 계산에서 고려되었습니다.

상대 변동은 4주기의 화학 요법 후에 수집된 값과 치료 전 값을 치료 전 값으로 나눈 값 간의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
겉보기 확산 계수(ADC)와 마커 CA125의 상대적 변화 간의 Spearman 상관관계 테스트
기간: 1주기 및 4주기의 화학 요법 후(3주 및 12주 후)

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

새로운 병변의 출현(기준선에는 존재하지 않음)은 상대 변동 계산에서 고려되지 않았습니다.

기준선에서 이미 존재하는 병변의 소실은 상대 변동의 계산에서 고려되었습니다.

상대적 변동은 1 또는 4주기의 화학 요법 후 수집된 값과 치료 전 값을 치료 전 값으로 나눈 값 간의 차이로 계산되었습니다.
1주기 및 4주기의 화학 요법 후(3주 및 12주 후)
완전 수술 절제술
기간: 간격 수술 방문: 화학 요법 4주기 후 최대 3주 및 수술 전날까지
간격 수술 방문: 화학 요법 4주기 후 최대 3주 및 수술 전날까지
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUVmax의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUVmax의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

RR상대 변동은 화학 요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 MTV의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 MTV의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUVN의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUVN의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 TLG의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 TLG의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUL의 상대적 변화에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 PET 매개변수 SUL의 상대적 변화에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 MRI 파라미터 ADC의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 1주기의 화학 요법 후, 3주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
1주기의 화학 요법 후, 3주
RECIST V1.1에 따른 응답에 의한 MRI 매개변수 ADC의 상대적 변동에 대한 기술 통계
기간: 4주기의 화학 요법 후, 12주

이 섹션에서는 각 평가 시간에 존재하는 모든 병변에 대해 각 환자의 PET 매개변수(SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG)의 최대값과 MRI 매개변수(ADC)의 최소값만 고려했습니다( 치료 전, 화학 요법 1주기 후, 화학 요법 4주기 후. 즉, 각 환자에 대해 SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG 중 가장 높은 값과 가장 낮은 ADC 값을 고려하여 분석하였다.

상대 변동은 화학요법의 1 또는 4주기(C1 또는 C4) 후에 수집된 값과 치료 전 값(C0)을 치료 전 값(C0)으로 나눈 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
4주기의 화학 요법 후, 12주
MRI 데이터를 사용하여 Fagotti 점수로 평가한 복막 범위
기간: 치료 전

Fagotti 점수의 범위는 0에서 14까지이며 환자의 복막 손상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 점수는 치료 전과 4주기의 화학 요법 후에 수집되었습니다. 단계 번호가 높을수록 암이 더 많이 퍼졌습니다.

파고티 설문지에는 7개의 항목이 있습니다. 질병이 특정 부위에 존재하는지 여부에 따라 0 또는 2의 하위 척도 값이 할당됩니다: 큰 omentum, 복막 암증, 횡격막 암증, 장간막 후퇴, 장 침윤, 위 침윤, 간 전이.

하위 척도 값의 합은 Fagotti 점수에 해당합니다.
치료 전
MRI 데이터를 사용하여 Fagotti 점수로 평가한 복막 범위
기간: 간격 수술 방문: 화학 요법 4주기 후 최대 3주 및 수술 전날까지

Fagotti 점수는 0에서 14까지이며 환자의 복막 손상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 점수는 치료 전과 4주기의 화학 요법 후에 수집되었습니다. 단계 번호가 높을수록 암이 더 많이 퍼졌습니다.

파고티 설문지에는 7개의 항목이 있습니다. 질병이 특정 부위에 존재하는지 여부에 따라 0 또는 2의 하위 척도 값이 할당됩니다: 큰 omentum, 복막 암증, 횡격막 암증, 장간막 후퇴, 장 침윤, 위 침윤, 간 전이.

하위 척도의 합은 Fagotti 점수에 해당합니다.
간격 수술 방문: 화학 요법 4주기 후 최대 3주 및 수술 전날까지
RECIST v1.1에 따른 무진행 생존
기간: 9, 13, 14개월
9, 13, 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

협력자

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

수사관

  • 연구 의자: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB 2013-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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