Evaluación de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de ovario avanzado mediante imágenes funcionales multimodales (IMOVA)
Evaluación de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de ovario avanzado mediante imágenes funcionales multimodales (Fusion MRI y FDG-PET-CT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o carcinoma peritoneal primario FIGO IIIC-IV confirmado histológicamente por biopsia y estadio documentado y no tratado
- Pretratamiento PET-CT abdominopélvico y MRI dentro de las 4 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante.
- Durante la laparoscopia realizada por un cirujano experimentado en el tratamiento del cáncer de ovario, la paciente se consideró no elegible para la eliminación de células tumorales desde el principio.
- Una esperanza de vida de más de tres meses.
- Un paciente elegible para quimioterapia basada en paclitaxel y carboplatino.
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Información del paciente y consentimiento informado por escrito firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Pretratados con quimioterapia, radiología o cirugía para un cáncer de ovario.
- Contraindicación de RM con inyección de producto de contraste, es decir, los tres primeros meses de embarazo, claustrofobia, antecedentes de alergia mayor, marcapasos, algunos clips quirúrgicos, algunas válvulas cardíacas, filtro de cava, bombas implantadoras, implantes cocleares, materiales extraños metálicos.
- Diabetes no controlada
- Embarazo y lactancia
- Otras condiciones médicas no controladas como patología tiroidea, enfermedad neuropsiquiátrica, infección, insuficiencia coronaria o cardiopatía grado 3 - 4 establecida por la asociación "New York Heart"
- Paciente privado de libertad y mayor de edad protegido legalmente, o no en condiciones de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes funcionales
Un estudio piloto para evaluar la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de ovario avanzado mediante imágenes funcionales multimodales (Fusion MRI y FDG-PET-CT)
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Imagen funcional antes y después de 1 ciclo de tratamiento de quimioterapia, en los 4 días previos al segundo ciclo: PET1 y RM1
Imagen funcional después de 4 ciclos de tratamiento de quimioterapia, en las 3 semanas posteriores a la quimioterapia, antes de la cirugía de intervalo: PET4 y MRI4 La evaluación RECIST se realizará, generalmente, por escáner a 4 cursos de quimioterapia antes del intervalo de cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales.
La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro.
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Preterapéutico
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Preterapéutico
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Preterapéutico
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Preterapéutico
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Confiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes funcionales Imágenes de resonancia magnética. La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Preterapéutico
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Fiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (IRM): coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes funcionales Imágenes de resonancia magnética. La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Preterapéutico
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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La correlación intraclase individual (acuerdo absoluto) se presenta por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales será interpretada dos veces por un radiólogo y un especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la fiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Fiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (IRM): coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (MTV) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes funcionales Imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Fiabilidad entre evaluadores del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (IRM): coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad entre los observadores del parámetro de cuantificación de imágenes de resonancia magnética (MRI) funcionales de ADC. La Resonancia Magnética será interpretada de forma independiente por 2 radiólogos y 2 especialistas en medicina nuclear, a ciegas de los resultados encontrados por el otro. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación ADC de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Confiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Confiabilidad intraevaluador del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador de los parámetros de cuantificación de imágenes funcionales de tomografía por emisión de positrones (MTV). La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Fiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Volumen tumoral metabólico (MTV) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador de los parámetros de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Confiabilidad intraevaluador del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de la resonancia magnética nuclear (RMN). La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Fiabilidad intraevaluador del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI): coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de la resonancia magnética nuclear (RMN) . La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Preterapéutico
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Confiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación SUV max de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad intraevaluador del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Fiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Volumen tumoral metabólico (MTV) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación MTV de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imágenes funcionales será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad intraevaluador del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de la resonancia magnética nuclear (RMN). La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Fiabilidad intraevaluador del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI): coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Confiabilidad individual intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación SUVmax de la tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad intraevaluador del volumen tumoral metabólico (MTV) de la tomografía por emisión de positrones (PET) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación de tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales MTV. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Fiabilidad intraevaluador de la tomografía por emisión de positrones (PET) Volumen tumoral metabólico (MTV) - Promedio de coeficientes de correlación intraclase por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro del observador del parámetro de cuantificación de tomografía por emisión de positrones (PET) de imágenes funcionales MTV. La tomografía por emisión de positrones de imagen funcional será interpretada de forma independiente dos veces por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Confiabilidad intraevaluador del coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase individuales por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase individuales (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes funcionales Imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Fiabilidad intraevaluador de PET Coeficiente de difusión aparente (ADC) de imágenes por resonancia magnética (MRI) - Coeficientes de correlación intraclase promedio por ubicación
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Los coeficientes de correlación intraclase promedio (acuerdo absoluto) se presentan por ubicación para evaluar la confiabilidad dentro de los observadores del parámetro de cuantificación ADC de imágenes por resonancia magnética (IRM). La Resonancia Magnética será interpretada dos veces de forma independiente por el mismo radiólogo y especialista en medicina nuclear. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Coeficiente de correlación de Spearman entre el marcador CA125 y las variaciones relativas (entre preterapéutico y después de un ciclo de quimioterapia) de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL y TLG)
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia). Es decir, sin prestar atención a los tiempos de evaluación y la localización de la lesión, para cada paciente se tuvo en cuenta en el análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. La aparición de nuevas lesiones (no presentes al inicio) no se ha tenido en cuenta en el cálculo de las variaciones relativas. En el cálculo de las variaciones relativas se ha tenido en cuenta la desaparición de lesiones preexistentes al inicio del estudio. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos después de 1 ciclo de quimioterapia y el valor preterapéutico dividido por el valor preterapéutico. |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Coeficiente de Correlación de Spearman entre el Marcador CA125 y las Variaciones Relativas (Entre Preterapéutico y Después de Cuatro Ciclos de Quimioterapia) de los Parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL y TLG)
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia). Es decir, sin prestar atención a los tiempos de evaluación y la localización de la lesión, para cada paciente se tuvo en cuenta en el análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. La aparición de nuevas lesiones (no presentes al inicio) no se ha tenido en cuenta en el cálculo de las variaciones relativas. En el cálculo de las variaciones relativas se ha tenido en cuenta la desaparición de lesiones preexistentes al inicio del estudio. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 4 ciclos de quimioterapia y el valor preterapéutico dividido por el valor preterapéutico. |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Prueba de Correlación de Spearman entre la Variación Relativa del Coeficiente de Difusión Aparente (ADC) y el Marcador CA125
Periodo de tiempo: Después de uno y cuatro ciclos de quimioterapia (después de 3 y 12 semanas)
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. La aparición de nuevas lesiones (no presentes al inicio) no se ha tenido en cuenta en el cálculo de las variaciones relativas. En el cálculo de las variaciones relativas se ha tenido en cuenta la desaparición de lesiones preexistentes al inicio del estudio. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos de quimioterapia y el valor preterapéutico dividido por el valor preterapéutico. |
Después de uno y cuatro ciclos de quimioterapia (después de 3 y 12 semanas)
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Resección quirúrgica completa
Periodo de tiempo: Visita de cirugía de intervalo: hasta 3 semanas después del ciclo 4 de quimioterapia y hasta el día anterior a la cirugía
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Visita de cirugía de intervalo: hasta 3 semanas después del ciclo 4 de quimioterapia y hasta el día anterior a la cirugía
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUVmax por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUVmax por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET MTV por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET MTV por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUVN por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUVN por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET TLG por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET TLG por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUL por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticos descriptivos de las variaciones relativas del parámetro PET SUL por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Estadísticas descriptivas de las variaciones relativas del parámetro ADC de MRI por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de un ciclo de quimioterapia, 3 semanas
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Estadísticas descriptivas de las variaciones relativas de los parámetros de resonancia magnética ADC por respuesta según RECIST V1.1
Periodo de tiempo: Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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En este apartado solo se han tenido en cuenta los valores máximos de los parámetros PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) y los valores mínimos de los parámetros RM (ADC) de cada paciente para todas las lesiones presentes en cada momento de evaluación ( preterapia, después de 1 ciclo de quimioterapia, después de 4 ciclos de quimioterapia. En otras palabras, para cada paciente, se tuvo en cuenta en los análisis el valor más alto de SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG y el valor más bajo de ADC. Las variaciones relativas se han calculado como la diferencia entre los valores recogidos tras 1 o 4 ciclos (C1 o C4) de quimioterapia y el valor preterapéutico (C0) dividido por el valor preterapéutico (C0). |
Después de cuatro ciclos de quimioterapia, 12 semanas
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Extensión peritoneal evaluada por la puntuación de Fagotti utilizando datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Preterapéutico
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El puntaje de Fagotti varía de 0 a 14 y se utiliza para evaluar el daño peritoneal de los pacientes. Esta puntuación se recogió durante la preterapia y después de 4 ciclos de quimioterapia. Cuanto más alto es el número de etapa, más se ha diseminado el cáncer. El cuestionario de Fagotti consta de 7 ítems. Se asigna un valor de subescala de 0 o 2 dependiendo de si la enfermedad está presente en esos sitios específicos: epiplón grande, carcinosis peritoneal, carcinosis diafragmática, retracción mesentérica, infiltración intestinal, infiltración estomacal, metástasis hepáticas. La suma de los valores de la subescala corresponde a la puntuación de Fagotti. |
Preterapéutico
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Extensión peritoneal evaluada por la puntuación de Fagotti utilizando datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Visita de cirugía de intervalo: hasta 3 semanas después del ciclo 4 de quimioterapia y hasta el día anterior a la cirugía
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El puntaje de Fagotti varía de 0 a 14 y se utiliza para evaluar el daño peritoneal de los pacientes. Esta puntuación se recogió durante la preterapia y después de 4 ciclos de quimioterapia. Cuanto más alto es el número de etapa, más se ha diseminado el cáncer. El cuestionario de Fagotti consta de 7 ítems. Se asigna un valor de subescala de 0 o 2 dependiendo de si la enfermedad está presente en esos sitios específicos: epiplón grande, carcinosis peritoneal, carcinosis diafragmática, retracción mesentérica, infiltración intestinal, infiltración estomacal, metástasis hepáticas. La suma de las subescalas corresponde a la puntuación de Fagotti. |
Visita de cirugía de intervalo: hasta 3 semanas después del ciclo 4 de quimioterapia y hasta el día anterior a la cirugía
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Supervivencia sin progresión según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: 9, 13, 14 meses
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9, 13, 14 meses
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Investigadores
- Silla de estudio: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
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- Trastornos gonadales
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- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- IB 2013-03
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