Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respons på neoadjuverende kemoterapi for avanceret ovariecancer ved multimodal funktionel billeddannelse (IMOVA)

25. marts 2021 opdateret af: Institut Bergonié

Evaluering af respons på neoadjuverende kemoterapi for avanceret ovariecancer ved multimodal funktionel billeddannelse (Fusion MRI og FDG-PET-CT)

Denne undersøgelse evaluerer den terapeutiske respons fra moderne FMRI- og PET-teknikker med det perspektiv at udnytte multimodale data (fusion MRI/PET). Sponsoren vil gerne optimere de respektive præstationer og definere de tidlige vurderingskriterier, ved den første detox, af behandlingens effektivitet, med og uden antiangiogent middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer den terapeutiske respons fra moderne FMRI- og PET-teknikker med det perspektiv at udnytte multimodale data (fusion MRI/PET). Sponsoren vil gerne optimere de respektive præstationer og definere de tidlige vurderingskriterier, ved den første detox, af behandlingens effektivitet, med og uden antiangiogent middel. Det er en samlet centerevaluering af undersøgelsesbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epitelial ovariecarcinom, æggeleder eller primært peritonealt karcinom FIGO IIIC-IV histologisk bekræftet ved biopsi og dokumenteret stadie og ubehandlet
  • Forbehandling abdominopelvic PET-CT og MR inden for 4 uger før neoadjuverende kemoterapi.
  • Under laparoskopi udført af en erfaren kirurg i behandling af ovariecancer, blev patienten i starten betragtet som uegnet til tumorcelledrab.
  • En forventet levetid på mere end tre måneder
  • En kvalificeret patient til Paclitaxel- og Carboplatin-baseret kemoterapi.
  • Medlemskab af en social sikringsordning
  • Patientoplysninger og underskrevet, dateret skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forbehandlet ved hjælp af kemoterapi, radiologi eller kirurgi for en kræft i æggestokkene.
  • Kontraindikation til MR med injektion af kontrastmiddel, dvs. de første tre måneder af graviditeten, klaustrofobi, alvorlige allergiske antecedenter, pacemaker, nogle kirurgiske klip, nogle hjerteklapper, cava-filter, implanteringspumper, cochleaimplantater, metallisk uvedkommende malter.
  • Ukontrolleret diabetes
  • Graviditet og pleje
  • Andre ukontrollerede medicinske tilstande som skjoldbruskkirtelpatologi, neuropsykiatrisk sygdom, infektion, koronar insufficiens eller grad 3 - 4 hjertesygdom etableret af foreningen "New York Heart"
  • Patient frihedsberøvet og juridisk beskyttet voksen, eller ikke i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel billeddannelse
Et pilotstudie for at evaluere responsen på neoadjuverende kemoterapi for fremskreden ovariecancer ved multimodal funktionel billeddannelse (Fusion MRI og FDG-PET-CT)
Enhed: Funktionel billeddannelse forud for det andet kursus
Funktionel billeddannelse før og efter 1 cyklus med kemoterapibehandling, i de foregående 4 dage før det andet kursus: PET1 og MRI1
Enhed: Funktionel billeddannelse før operationen
Funktionel billeddannelse efter 4 cyklusser med kemoterapibehandling, i de 3 uger efter kemoterapien, før intervaloperationen: PET4 og MRI4 RECIST-evalueringen vil normalt blive udført med scanner til 4 kemoterapiforløb før operationsintervallet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk
Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter lokation (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter SUVmax for funktionel billeddannende positronemissionstomografi. Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præ-terapeutisk
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter SUVmax af funktionel billeddannende positronemissionstomografi.

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præ-terapeutisk
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography.

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præ-terapeutisk
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) er præsenteret efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography.

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præ-terapeutisk
Inter-bedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præterapeutisk

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter ADC for funktionel billeddannelse Magnetic Resonance Imaging.

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præterapeutisk
Interbedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præterapeutisk

Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter ADC for funktionel billeddannelse Magnetic Resonance Imaging.

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Præterapeutisk
Inter-rater-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuel intra-klasse korrelation (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatører af kvantiseringsparameter SUVmax af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography (PET) vil blive fortolket to gange af radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren SUVmax for funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography (PET) vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography (PET) vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren MTV for funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography (PET) vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Inter-bedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Interbedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Inter-rater-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren SUVmax for funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren SUVmax for funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Interbedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren MTV for funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (MTV).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Interbedømmerpålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige Intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren MTV for funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Inter-bedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameter ADC for funktionel billeddannelse Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Interbedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden mellem observatører af kvantiseringsparameteren for ADC-funktionel billeddannelse Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt af 2 radiologer og 2 nuklearmedicinske specialister, blindt for resultater fundet af den anden.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameter ADC af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præ-terapeutisk
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren SUVmax af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præ-terapeutisk
Intra-bedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatør af kvantiseringsparametre funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (MTV).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præ-terapeutisk
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter efter lokation (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatør af kvantiseringsparametre MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography.

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præ-terapeutisk
Intrabedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præterapeutisk

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præterapeutisk
Intra-rater pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Præterapeutisk

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Præterapeutisk
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren SUV max af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter én cyklus med kemoterapi, 3 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren SUVmax af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter én cyklus med kemoterapi, 3 uger
Intra-bedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren MTV af funktionel billeddannelse Positron Emission Tomography (PET).

Den funktionelle billeddannelse Positron Emission Tomography vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Intrabedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Intra-rater pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Individuel intrabedømmerpålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Individuelle intraklassekorrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren SUVmax af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter sted for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren SUVmax af funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Intra-bedømmers pålidelighed af positronemissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser af kemoterapi, 12 uger

Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren MTV funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser af kemoterapi, 12 uger
Intra-vurder-pålidelighed af positron-emissionstomografi (PET) Metabolisk tumorvolumen (MTV) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter lokation for at evaluere pålideligheden inden for observatøren af ​​kvantiseringsparameteren MTV funktionel billeddannende positronemissionstomografi (PET).

Den funktionelle billeddannende positronemissionstomografi vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Intrabedømmers pålidelighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Individuelle intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Individuelle intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for funktionel billeddannelse Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Intra-rater-pålidelighed af PET-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) - Gennemsnitlige intra-klasse korrelationskoefficienter efter placering
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Gennemsnitlige intraklasse-korrelationskoefficienter (absolut overensstemmelse) præsenteres efter placering for at evaluere pålideligheden hos observatører af kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive fortolket uafhængigt to gange af den samme radiolog og nuklearmedicinsk specialist.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Spearman korrelationskoefficient mellem markør CA125 og de relative variationer (mellem præterapeutisk og efter én cyklus af kemoterapi) af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL og TLG)
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 kemoterapicyklus, efter 4 cyklusser kemoterapi). Med andre ord, uden at være opmærksom på vurderingstider og placeringen af ​​læsionen, for hver patient, blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analysen.

Forekomsten af ​​nye læsioner (ikke til stede ved baseline) er ikke blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Forsvinden af ​​allerede eksisterende læsioner ved baseline er blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 cyklus kemoterapi og den præterapeutiske værdi divideret med den præterapeutiske værdi.
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Spearman korrelationskoefficient mellem markør CA125 og de relative variationer (mellem præ-terapeutisk og efter fire cyklusser af kemoterapi) af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL og TLG)
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 kemoterapicyklus, efter 4 cyklusser kemoterapi). Med andre ord, uden at være opmærksom på vurderingstider og placeringen af ​​læsionen, for hver patient, blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analysen.

Forekomsten af ​​nye læsioner (ikke til stede ved baseline) er ikke blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Forsvinden af ​​allerede eksisterende læsioner ved baseline er blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 4 cyklusser med kemoterapi og den præterapeutiske værdi divideret med den præterapeutiske værdi.
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Spearman korrelationstest mellem den relative variation af tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) og markør CA125
Tidsramme: Efter en og fire cyklusser med kemoterapi (efter 3 og 12 uger)

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Forekomsten af ​​nye læsioner (ikke til stede ved baseline) er ikke blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Forsvinden af ​​allerede eksisterende læsioner ved baseline er blevet taget i betragtning ved beregningen af ​​relative variationer.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser med kemoterapi og den præterapeutiske værdi divideret med den præterapeutiske værdi.
Efter en og fire cyklusser med kemoterapi (efter 3 og 12 uger)
Komplet kirurgisk resektion
Tidsramme: Interval operationsbesøg: op til 3 uger efter cyklus 4 af kemoterapi og indtil dagen før operationen
Interval operationsbesøg: op til 3 uger efter cyklus 4 af kemoterapi og indtil dagen før operationen
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUVmax efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUVmax efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

RRelative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter MTV efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter MTV efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUVN efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUVN efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter TLG efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter TLG efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUL efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af PET-parameter SUL efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af MR-parameter ADC efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter en cyklus med kemoterapi, 3 uger
Beskrivende statistik over relative variationer af MRI-parametre ADC efter svar som pr. RECIST V1.1
Tidsramme: Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger

I dette afsnit er der kun taget højde for de maksimale værdier af PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsværdierne for MRI-parametrene (ADC) for hver patient for alle læsioner til stede på hvert evalueringstidspunkt ( præ-terapi, efter 1 cyklus kemoterapi, efter 4 cyklusser kemoterapi. Med andre ord, for hver patient blev den højeste værdi af SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-værdi taget i betragtning i analyserne.

Relative variationer er blevet beregnet som forskellen mellem værdierne indsamlet efter 1 eller 4 cyklusser (C1 eller C4) med kemoterapi og den præterapeutiske værdi (C0) divideret med den præterapeutiske værdi (C0).
Efter fire cyklusser med kemoterapi, 12 uger
Peritoneal omfang vurderet af Fagotti-score ved hjælp af MR-data
Tidsramme: Præ-terapeutisk

Fagotti-scoren går fra 0 til 14 og bruges til at evaluere patienters peritoneale skade. Denne score blev indsamlet under præterapi og efter 4 cyklusser med kemoterapi. Jo højere stadietallet er, jo længere har kræften spredt sig.

Fagotti-spørgeskemaet har 7 punkter. En underskalaværdi på 0 eller 2 tildeles afhængigt af, om sygdommen er til stede på disse specifikke steder: stort omentum, peritoneal carcinose, diaphragmatisk karcinose, mesenterisk tilbagetrækning, intestinal infiltration, maveinfiltration, levermetastaser.

Summen af ​​underskalaværdier svarer til Fagotti-score.
Præ-terapeutisk
Peritoneal omfang vurderet af Fagotti-score ved hjælp af MR-data
Tidsramme: Interval operationsbesøg: op til 3 uger efter cyklus 4 af kemoterapi og indtil dagen før operationen

Fagotti-scoren går fra 0 til 14 og bruges til at evaluere patienters peritoneale skade. Denne score blev indsamlet under præterapi og efter 4 cyklusser med kemoterapi. Jo højere stadietallet er, jo længere har kræften spredt sig.

Fagotti-spørgeskemaet har 7 punkter. En underskalaværdi på 0 eller 2 tildeles afhængigt af, om sygdommen er til stede på disse specifikke steder: stort omentum, peritoneal carcinose, diaphragmatisk karcinose, mesenterisk tilbagetrækning, intestinal infiltration, maveinfiltration, levermetastaser.

Summen af ​​underskalaer svarer til Fagotti-score.
Interval operationsbesøg: op til 3 uger efter cyklus 4 af kemoterapi og indtil dagen før operationen
Progressionsfri overlevelse ifølge RECIST v1.1
Tidsramme: 9, 13, 14 måneder
9, 13, 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

Efterforskere

  • Studiestol: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 2013-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner