Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de respons op de neoadjuvante chemotherapie voor gevorderde eierstokkanker door multimodale functionele beeldvorming (IMOVA)

25 maart 2021 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Evaluatie van de respons op de neoadjuvante chemotherapie voor gevorderde eierstokkanker door multimodale functionele beeldvorming (Fusion MRI en FDG-PET-CT)

Deze studie evalueert de therapeutische respons van moderne FMRI- en PET-technieken met het oog op het benutten van multimodale gegevens (fusie-MRI/PET). De sponsor wil de respectieve prestaties optimaliseren en de vroege beoordelingscriteria definiëren, bij de eerste detox, van de effectiviteit van de behandeling, met en zonder anti-angiogeen middel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de therapeutische respons van moderne FMRI- en PET-technieken met het oog op het benutten van multimodale gegevens (fusie-MRI/PET). De sponsor wil de respectieve prestaties optimaliseren en de vroege beoordelingscriteria definiëren, bij de eerste detox, van de effectiviteit van de behandeling, met en zonder anti-angiogeen middel. Het is een evaluatie in één centrum van de onderzoeksbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Epitheliaal ovariumcarcinoom, eileider of primair peritoneaal carcinoom FIGO IIIC-IV histologisch bevestigd door biopsie en gedocumenteerd stadium en onbehandeld
  • Voorbehandeling abdominopelvische PET-CT en MRI binnen 4 weken voor neoadjuvante chemotherapie.
  • Tijdens laparoscopie, uitgevoerd door een ervaren chirurg bij de behandeling van eierstokkanker, werd de patiënt in het begin niet geschikt geacht voor het doden van tumorcellen.
  • Een levensverwachting van meer dan drie maanden
  • Een patiënt die in aanmerking komt voor op paclitaxel en carboplatine gebaseerde chemotherapie.
  • Deelname aan een socialezekerheidsstelsel
  • Patiëntinformatie en ondertekende, gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorbehandeld met chemotherapie, radiologie of chirurgie voor eierstokkanker.
  • Contra-indicatie voor MRI met de injectie van een contrastproduct, d.w.z. de eerste drie maanden zwangerschap, claustrofobie, belangrijke allergische antecedenten, pacemaker, sommige chirurgische clips, sommige hartkleppen, cavafilter, implantatiepompen, cochleaire implantaten, metalen externe malter.
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Andere ongecontroleerde medische aandoeningen zoals schildklierpathologie, neuropsychiatrische ziekte, infectie, coronaire insufficiëntie of graad 3 - 4 hartziekte vastgesteld door de vereniging "New York Heart"
  • Patiënt van vrijheid beroofd en volwassene wettelijk beschermd, of niet in staat om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele beeldvorming
Een pilootstudie om de respons op neoadjuvante chemotherapie voor gevorderde eierstokkanker te evalueren door middel van multimodale functionele beeldvorming (Fusion MRI en FDG-PET-CT)
Apparaat: Functional Imaging voorafgaand aan de tweede cursus
Functionele beeldvorming voor en na 1 chemokuur, in de laatste 4 dagen voor de tweede kuur: PET1 en MRI1
Apparaat: Functionele beeldvorming voorafgaand aan de operatie
Functionele beeldvorming na 4 cycli chemotherapie, in de 3 weken na de chemotherapie, vóór de intervaloperatie: PET4 en MRI4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch
Individuele correlatiecoëfficiënten binnen de klasse per locatie (Absolute overeenkomst) worden per locatie gepresenteerd om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie te evalueren. De functionele beeldvormende positronemissietomografie zal onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 specialisten in de nucleaire geneeskunde, blind voor de resultaten die door de ander worden gevonden.
Pre-therapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse (Absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie zal onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 specialisten in de nucleaire geneeskunde, blind voor de resultaten die door de ander worden gevonden.
Pre-therapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Individuele correlatiecoëfficiënten binnen de klasse (Absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positronemissietomografie te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie zal onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 specialisten in de nucleaire geneeskunde, blind voor de resultaten die door de ander worden gevonden.
Pre-therapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (Absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positronemissietomografie te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie zal onafhankelijk geïnterpreteerd worden door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten gevonden door de ander.
Pre-therapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pretherapeutisch

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantisatieparameter ADC van functionele beeldvorming Magnetic Resonance Imaging te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Pretherapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pretherapeutisch

Gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse (Absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van functionele beeldvorming Magnetic Resonance Imaging te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Pretherapeutisch
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatie (absolute overeenkomst) wordt gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie (PET) wordt tweemaal geïnterpreteerd door radioloog en nucleair geneeskundige.
Na één chemokuur, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvorming Positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie (PET) wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten van de ander.
Na één chemokuur, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één cyclus chemotherapie, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (Absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie (PET) wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten van de ander.
Na één cyclus chemotherapie, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie (PET) wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten van de ander.
Na één chemokuur, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantisatieparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Na één chemokuur, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantisatieparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Na één chemokuur, 3 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie zal onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 specialisten in de nucleaire geneeskunde, blind voor de resultaten die door de ander worden gevonden.
Na vier chemokuren, 12 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie zal onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 specialisten in de nucleaire geneeskunde, blind voor de resultaten die door de ander worden gevonden.
Na vier chemokuren, 12 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier cycli chemotherapie, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (MTV) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie zal onafhankelijk geïnterpreteerd worden door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten gevonden door de ander.
Na vier cycli chemotherapie, 12 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Gemiddeld Correlatiecoëfficiënten binnen de klasse per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvorming Positron Emissie Tomografie zal onafhankelijk geïnterpreteerd worden door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten gevonden door de ander.
Na vier chemokuren, 12 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van functionele beeldvorming Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Na vier chemokuren, 12 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid tussen waarnemers van kwantiseringsparameter van ADC functionele beeldvorming Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt onafhankelijk geïnterpreteerd door 2 radiologen en 2 nucleair geneeskundigen, blind voor de resultaten die de ander heeft gevonden.
Na vier chemokuren, 12 weken
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter ADC van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pre-therapeutisch
Betrouwbaarheid binnen de beoordelaar van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van de kwantisatieparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pre-therapeutisch
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameters functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (MTV) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pre-therapeutisch
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - gemiddelde intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameters MTV van functionele beeldvorming Positronemissietomografie te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pre-therapeutisch
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pretherapeutisch

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantisatieparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pretherapeutisch
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Pretherapeutisch

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Pretherapeutisch
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één cyclus chemotherapie, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van de kwantiseringsparameter SUV max van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na één cyclus chemotherapie, 3 weken
Betrouwbaarheid binnen de beoordelaar van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse per locatie
Tijdsspanne: Na een keer chemokuur, 3 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na een keer chemokuur, 3 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één cyclus chemotherapie, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na één cyclus chemotherapie, 3 weken
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - gemiddelde intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na een keer chemokuur, 3 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter MTV van functionele beeldvorming Positron Emission Tomography (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na een keer chemokuur, 3 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantisatieparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na één chemokuur, 3 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na één chemokuur, 3 weken
Individuele intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - Individuele intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier cycli chemotherapie, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier cycli chemotherapie, 12 weken
Betrouwbaarheid binnen de beoordelaar van positronemissietomografie (PET) Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) - gemiddelde correlatiecoëfficiënten binnen de klasse per locatie
Tijdsspanne: Na vier cycli chemotherapie, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter SUVmax van functionele beeldvormende positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier cycli chemotherapie, 12 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier kuren chemotherapie, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter MTV functionele beeldvorming positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier kuren chemotherapie, 12 weken
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van positronemissietomografie (PET) Metabool tumorvolume (MTV) - gemiddelde intraklassecorrelatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenstemming) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen de waarnemer van kwantiseringsparameter MTV functionele beeldvorming positronemissietomografie (PET) te evalueren.

De functionele beeldvormende positronemissietomografie wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier chemokuren, 12 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Individuele intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van functionele beeldvorming Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier chemokuren, 12 weken
Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van PET Magnetic Resonance Imaging (MRI) Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) - Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten per locatie
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

Gemiddelde intra-klasse correlatiecoëfficiënten (absolute overeenkomst) worden gepresenteerd per locatie om de betrouwbaarheid binnen waarnemers van kwantiseringsparameter ADC van Magnetic Resonance Imaging (MRI) te evalueren.

De Magnetic Resonance Imaging wordt tweemaal onafhankelijk geïnterpreteerd door dezelfde radioloog en nucleair geneeskundige.
Na vier chemokuren, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen marker CA125 en de relatieve variaties (tussen pretherapeutische en na één cyclus chemotherapie) van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL en TLG)
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pretherapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren). Met andere woorden, zonder aandacht te besteden aan beoordelingstijden en de locatie van de laesie, werd voor elke patiënt de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde in de analyse meegenomen.

Er is geen rekening gehouden met het verschijnen van nieuwe laesies (niet aanwezig bij aanvang) bij de berekening van relatieve variaties.

Bij de berekening van relatieve variaties is rekening gehouden met het verdwijnen van reeds bestaande laesies bij aanvang.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 chemokuur en de pretherapeutische waarde gedeeld door de pretherapeutische waarde.
Na één chemokuur, 3 weken
Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen marker CA125 en de relatieve variaties (tussen pretherapeutisch en na vier cycli chemotherapie) van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL en TLG)
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pretherapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren). Met andere woorden, zonder aandacht te besteden aan beoordelingstijden en de locatie van de laesie, werd voor elke patiënt de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde in de analyse meegenomen.

Er is geen rekening gehouden met het verschijnen van nieuwe laesies (niet aanwezig bij aanvang) bij de berekening van relatieve variaties.

Bij de berekening van relatieve variaties is rekening gehouden met het verdwijnen van reeds bestaande laesies bij aanvang.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 4 cycli chemotherapie en de pretherapeutische waarde gedeeld door de pretherapeutische waarde.
Na vier chemokuren, 12 weken
Spearman-correlatietest tussen de relatieve variatie van schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) en marker CA125
Tijdsspanne: Na één en vier cyclus(en) chemotherapie (na 3 en 12 weken)

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Er is geen rekening gehouden met het verschijnen van nieuwe laesies (niet aanwezig bij aanvang) bij de berekening van relatieve variaties.

Bij de berekening van relatieve variaties is rekening gehouden met het verdwijnen van reeds bestaande laesies bij aanvang.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli chemotherapie en de pretherapeutische waarde gedeeld door de pretherapeutische waarde.
Na één en vier cyclus(en) chemotherapie (na 3 en 12 weken)
Volledige chirurgische resectie
Tijdsspanne: Intervaloperatiebezoek: tot 3 weken na cyclus 4 chemotherapie en tot de dag voor de operatie
Intervaloperatiebezoek: tot 3 weken na cyclus 4 chemotherapie en tot de dag voor de operatie
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUVmax per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUVmax per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

R Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter MTV per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter MTV per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUVN per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUVN per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter TLG per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter TLG per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUL per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van PET-parameter SUL per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van MRI-parameter ADC per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na één chemokuur, 3 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na één chemokuur, 3 weken
Beschrijvende statistieken van relatieve variaties van MRI-parameters ADC per respons volgens RECIST V1.1
Tijdsspanne: Na vier chemokuren, 12 weken

In deze sectie werd alleen rekening gehouden met de maximumwaarden van de PET-parameters (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) en de minimumwaarden van de MRI-parameters (ADC) van elke patiënt voor alle laesies die op elk evaluatiemoment aanwezig waren ( pre-therapie, na 1 chemokuur, na 4 chemokuren. Met andere woorden, voor elke patiënt werd in de analyses rekening gehouden met de hoogste waarde van SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG en de laagste ADC-waarde.

Relatieve variaties zijn berekend als het verschil tussen de waarden verzameld na 1 of 4 cycli (C1 of C4) chemotherapie en de pretherapeutische waarde (C0) gedeeld door de pretherapeutische waarde (C0).
Na vier chemokuren, 12 weken
Peritoneale omvang beoordeeld door Fagotti-score met behulp van MRI-gegevens
Tijdsspanne: Pre-therapeutisch

De Fagotti-score varieert van 0 tot 14 en wordt gebruikt om de peritoneale schade van patiënten te evalueren. Deze score werd verzameld tijdens pretherapie en na 4 cycli chemotherapie. Hoe hoger het stadiumgetal, hoe verder de kanker zich heeft verspreid.

De Fagotti-vragenlijst heeft 7 items. Er wordt een subschaalwaarde van 0 of 2 toegekend, afhankelijk van of de ziekte aanwezig is op die specifieke plaatsen: groot omentum, peritoneale carcinose, diafragmatische carcinose, mesenteriale retractie, darminfiltratie, maaginfiltratie, levermetastasen.

De som van de subschaalwaarden komt overeen met de Fagotti-score.
Pre-therapeutisch
Peritoneale omvang beoordeeld door Fagotti-score met behulp van MRI-gegevens
Tijdsspanne: Intervaloperatiebezoek: tot 3 weken na cyclus 4 chemotherapie en tot de dag voor de operatie

De Fagotti-score varieert van 0 tot 14 en wordt gebruikt om de peritoneale schade van patiënten te evalueren. Deze score werd verzameld tijdens pretherapie en na 4 cycli chemotherapie. Hoe hoger het stadiumgetal, hoe verder de kanker zich heeft verspreid.

De Fagotti-vragenlijst heeft 7 items. Er wordt een subschaalwaarde van 0 of 2 toegekend, afhankelijk van of de ziekte aanwezig is op die specifieke plaatsen: groot omentum, peritoneale carcinose, diafragmatische carcinose, mesenteriale retractie, darminfiltratie, maaginfiltratie, levermetastasen.

De som van de subschalen komt overeen met de Fagotti-score.
Intervaloperatiebezoek: tot 3 weken na cyclus 4 chemotherapie en tot de dag voor de operatie
Progressievrije overleving volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: 9, 13, 14 maanden
9, 13, 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Medewerkers

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB 2013-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren