Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott petefészekrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz értékelése multimodális funkcionális képalkotással (IMOVA)

2021. március 25. frissítette: Institut Bergonié

Az előrehaladott petefészekrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz értékelése multimodális funkcionális képalkotással (fúziós MRI és FDG-PET-CT)

Ez a tanulmány a modern FMRI és PET technikák terápiás válaszát értékeli a multimodális adatok (fúziós MRI/PET) kiaknázása szempontjából. A szponzor szeretné optimalizálni a megfelelő teljesítményt, és meghatározni a korai értékelési kritériumokat az első méregtelenítéskor a kezelés hatékonyságának antiangiogén szerrel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a modern FMRI és PET technikák terápiás válaszát értékeli a multimodális adatok (fúziós MRI/PET) kiaknázása szempontjából. A szponzor szeretné optimalizálni a megfelelő teljesítményt, és meghatározni a korai értékelési kritériumokat az első méregtelenítéskor a kezelés hatékonyságának antiangiogén szerrel és anélkül. Ez a vizsgálati kezelés egyetlen központú értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hámos petefészekrák, petevezeték vagy elsődleges peritoneális karcinóma FIGO IIIC-IV. szövettanilag biopsziával igazolt, dokumentált stádiumú és kezeletlen
  • Kezelés előtti hasi kismedencei PET-CT és MRI a neoadjuváns kemoterápia előtt 4 héten belül.
  • A petefészekrák kezelésében tapasztalt sebész által végzett laparoszkópia során a páciens kezdetben nem volt alkalmas a tumorsejtek elpusztítására.
  • Három hónapnál hosszabb várható élettartam
  • Paclitaxel és Carboplatine alapú kemoterápiára alkalmas beteg.
  • Társadalombiztosítási rendszerben való tagság
  • Betegtájékoztató és aláírt, keltezett írásos tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kemoterápiával, radiológiával vagy műtéttel előkezelt petefészekrák miatt.
  • Kontrasztanyag beadásával végzett MRI kontraindikáció, azaz terhesség első három hónapja, klausztrofóbia, nagyobb allergiás előzmények, pacemaker, egyes műtéti klipek, néhány szívbillentyű, cava szűrő, beültetőpumpák, cochleáris implantátumok, fémes idegen malter.
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Terhesség és szoptatás
  • Egyéb ellenőrizetlen egészségügyi állapotok, mint a pajzsmirigy-patológia, neuropszichiátriai betegség, fertőzés, koszorúér-elégtelenség vagy a "New York Heart" egyesület által megállapított 3-4. fokozatú szívbetegség
  • A szabadságától megfosztott beteg, aki jogilag védi a felnőttet, vagy nincs abban a helyzetben, hogy beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális képalkotás
Egy kísérleti tanulmány az előrehaladott petefészekrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz értékelésére multimodális funkcionális képalkotással (Fusion MRI és FDG-PET-CT)
Eszköz: Funkcionális képalkotás a második tanfolyam előtt
Funkcionális képalkotás 1 ciklus kemoterápiás kezelés előtt és után, a második kúra előtti 4 napban: PET1 és MRI1
Eszköz: Funkcionális képalkotás a műtét előtt
Funkcionális képalkotás 4 ciklus kemoterápiás kezelés után, a kemoterápia utáni 3 hétben, az intervallumműtét előtt: PET4 és MRI4 A RECIST kiértékelés általában 4 kemoterápiás kúra előtt a műtéti intervallum előtt szkennerrel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti
Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerinti bontásban (abszolút megegyezés) helyenként kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia SUVmax kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát. A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül, a másik által talált eredményekre vakon értelmezi.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia SUVmax kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságának értékelése érdekében az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatókat (abszolút megegyezés) adjuk meg a hely szerint.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül, a másik által talált eredményekre vakon értelmezi.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül, a másik által talált eredményekre vakon értelmezi.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatókat (abszolút megegyezés) adjuk meg a hely szerint, hogy értékeljük a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Terápia előtti
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Preterápiás

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás mágneses rezonancia képalkotás ADC kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Preterápiás
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Preterápiás

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatókat (abszolút megegyezés) adjuk meg a hely szerint, hogy értékeljük a funkcionális képalkotás mágneses rezonancia képalkotás ADC kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Preterápiás
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyéni osztályon belüli korrelációt (abszolút megegyezést) hely szerint mutatják be, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát (PET) radiológus és nukleáris medicina szakember kétszer értelmezi.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát (PET) 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) helyenként kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát (PET) 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát (PET) 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) helyenként szerepelnek, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelők között.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül, a másik által talált eredményekre vakon értelmezi.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékelőközi megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságának értékelése érdekében az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül, a másik által talált eredményekre vakon értelmezi.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (MTV) MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelőközi megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) MTV kvantálási paraméterének megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megfigyelői közötti megbízhatóságát.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelések közötti megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék az ADC funkcionális képalkotás mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paramétereinek megbízhatóságát a megfigyelők között.

A mágneses rezonancia képalkotást 2 radiológus és 2 nukleáris medicina szakorvos egymástól függetlenül értelmezi, a másik által talált eredményekre vakon.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) osztályon belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyedi osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantálási paramétere ADC megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) osztályon belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A képalkotó pozitronemissziós tomográfiát kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és a nukleáris medicina szakorvos.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a kvantálási paraméterek megfigyelőn belüli megbízhatóságát a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (MTV) segítségével.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Terápia előtti
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Terápia előtti

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint (abszolút megegyezés) helyenként kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia MTV kvantálási paramétereinek megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Terápia előtti
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyedi osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Preterápiás

Az egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Preterápiás
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) értékelésen belüli megbízhatósága látszólagos diffúziós együttható (ADC) – átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Preterápiás

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ADC kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Preterápiás
A pozitronemissziós tomográfia (PET) osztályon belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyedi osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUV max kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) osztályon belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egyszeri kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Egyszeri kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) MTV kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egyszeri kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) MTV kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Egyszeri kemoterápiás ciklus után 3 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyedi osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) értékelésen belüli megbízhatósága látszólagos diffúziós együttható (ADC) – átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ADC kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) egyéni értékelésen belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) osztályon belüli megbízhatósága Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax) – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) SUVmax kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Négy kemoterápiai ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az egyéni osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék az MTV funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A pozitronemissziós tomográfia (PET) anyagcsere-tumortérfogata (MTV) értékelésen belüli megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék az MTV funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőn belül.

A funkcionális képalkotó pozitronemissziós tomográfiát ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakorvos kétszer fogja egymástól függetlenül értelmezni.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékelésen belüli megbízhatósága – Egyedi osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az egyes osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a funkcionális képalkotás mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kvantálási paraméterének ADC megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A PET mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látszólagos diffúziós együtthatója (ADC) értékelésen belüli megbízhatósága – Átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók hely szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Az átlagos osztályon belüli korrelációs együtthatók (abszolút megegyezés) hely szerint kerülnek bemutatásra, hogy értékeljék a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ADC kvantálási paraméterének megbízhatóságát a megfigyelőkön belül.

A mágneses rezonancia képalkotást kétszer egymástól függetlenül értelmezi ugyanaz a radiológus és nukleáris medicina szakember.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 10 hónap
10 hónap
Spearman-korrelációs együttható a CA125 marker és a PET-paraméterek (SUVmax, MTV, SUVN, SUL és TLG) relatív eltérései (a preterápiás és egy kemoterápiai ciklus után) között
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után). Más szóval, anélkül, hogy figyelmet fordítottak volna az értékelési időkre és a lézió helyére, minden egyes beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzés során.

A relatív eltérések kiszámításakor nem vették figyelembe az új léziók megjelenését (a kiinduláskor nem voltak jelen).

A relatív eltérések kiszámításakor figyelembe vették a már meglévő léziók kiindulási állapotának eltűnését.

A relatív eltéréseket az 1 kemoterápiai ciklus után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték különbségeként számítottuk ki, osztva a terápiás előtti értékkel.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
Spearman-korrelációs együttható a CA125 marker és a PET-paraméterek (SUVmax, MTV, SUVN, SUL és TLG) relatív eltérései (a terápiás előtti és a négy kemoterápia utáni ciklus között)
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után). Más szóval, anélkül, hogy figyelmet fordítottak volna az értékelési időkre és a lézió helyére, minden egyes beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzés során.

A relatív eltérések kiszámításakor nem vették figyelembe az új léziók megjelenését (a kiinduláskor nem voltak jelen).

A relatív eltérések kiszámításakor figyelembe vették a már meglévő léziók kiindulási állapotának eltűnését.

A relatív eltéréseket a 4 kemoterápiai ciklus után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték különbségeként számítottuk ki, osztva a terápia előtti értékkel.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Spearman korrelációs teszt a látszólagos diffúziós együttható (ADC) relatív változása és a CA125 marker között
Időkeret: Egy és négy kemoterápiai ciklus után (3 és 12 hét után)

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltérések kiszámításakor nem vették figyelembe az új léziók megjelenését (a kiinduláskor nem voltak jelen).

A relatív eltérések kiszámításakor figyelembe vették a már meglévő léziók kiindulási állapotának eltűnését.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápiás ciklus után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték és a terápia előtti érték különbségeként számítottuk ki.
Egy és négy kemoterápiai ciklus után (3 és 12 hét után)
Teljes műtéti reszekció
Időkeret: Intervallum műtéti látogatás: legfeljebb 3 héttel a 4. kemoterápia ciklus után és a műtét előtti napig
Intervallum műtéti látogatás: legfeljebb 3 héttel a 4. kemoterápia ciklus után és a műtét előtti napig
A SUVmax PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A SUVmax PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számították ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Az MTV PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Az MTV PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A SUVN PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A SUVN PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A PET-paraméter TLG relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A PET-paraméter TLG relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A SUL PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
A SUL PET-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
Az ADC MRI-paraméter relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Egy kemoterápiás ciklus után 3 hét
Az ADC MRI-paraméterek relatív változásainak leíró statisztikája válasz szerint a RECIST V1.1 szerint
Időkeret: Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét

Ebben a szakaszban csak a PET-paraméterek maximális értékeit (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) és az MRI-paraméterek minimális értékeit (ADC) vettük figyelembe minden egyes kiértékelési időpontban jelenlévő elváltozások esetén ( terápia előtt, 1 ciklus kemoterápia után, 4 ciklus kemoterápia után. Más szóval, minden beteg esetében a legmagasabb SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG és a legalacsonyabb ADC értéket vettük figyelembe az elemzések során.

A relatív eltéréseket az 1 vagy 4 kemoterápia (C1 vagy C4) kemoterápia után gyűjtött értékek és a terápia előtti érték (C0) és a terápia előtti érték (C0) közötti különbségként számítottuk ki.
Négy kemoterápiás ciklus után 12 hét
A peritoneális kiterjedtség Fagotti-pontszámmal MRI-adatok felhasználásával értékelve
Időkeret: Terápia előtti

A Fagotti-pontszám 0 és 14 között van, és a betegek peritoneális károsodásának értékelésére szolgál. Ezt a pontszámot az előterápia során és 4 kemoterápiai ciklus után gyűjtötték össze. Minél magasabb a stádium száma, annál tovább terjed a rák.

A Fagotti kérdőív 7 elemből áll. A 0 vagy 2 alskála értéke attól függ, hogy a betegség jelen van-e az adott helyeken: nagy omentum, peritoneális karcinózis, rekeszizom carcinosis, mesenterialis retrakció, bélinfiltráció, gyomor infiltráció, májmetasztázisok.

Az alskálák értékeinek összege a Fagotti-pontszámnak felel meg.
Terápia előtti
A peritoneális kiterjedtség Fagotti-pontszámmal MRI-adatok felhasználásával értékelve
Időkeret: Intervallum műtéti látogatás: legfeljebb 3 héttel a 4. kemoterápia ciklus után és a műtét előtti napig

A Fagotti-pontszám 0 és 14 között mozog, és a betegek peritoneális károsodásának értékelésére szolgál. Ezt a pontszámot az előterápia során és 4 kemoterápiai ciklus után gyűjtötték össze. Minél magasabb a stádium száma, annál tovább terjed a rák.

A Fagotti kérdőív 7 elemből áll. A 0 vagy 2 alskála értéke attól függ, hogy a betegség jelen van-e az adott helyeken: nagy omentum, peritoneális karcinózis, rekeszizom carcinosis, mesenterialis retrakció, bélinfiltráció, gyomor infiltráció, májmetasztázisok.

Az alskálák összege a Fagotti-pontszámnak felel meg.
Intervallum műtéti látogatás: legfeljebb 3 héttel a 4. kemoterápia ciklus után és a műtét előtti napig
Progressziómentes túlélés a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: 9, 13, 14 hónap
9, 13, 14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Együttműködők

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonié

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB 2013-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel