Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av respons på neoadjuvant kjemoterapi for avansert eggstokkreft ved multimodal funksjonell avbildning (IMOVA)

25. mars 2021 oppdatert av: Institut Bergonié

Evaluering av respons på neoadjuvant kjemoterapi for avansert eggstokkreft ved multimodal funksjonell avbildning (Fusion MRI og FDG-PET-CT)

Denne studien evaluerer den terapeutiske responsen fra moderne FMRI- og PET-teknikker med perspektivet å utnytte multimodale data (fusjons-MR/PET). Sponsoren ønsker å optimere de respektive ytelsene og definere de tidlige vurderingskriteriene, ved den første detoxen, av behandlingens effektivitet, med og uten antiangiogent middel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer den terapeutiske responsen fra moderne FMRI- og PET-teknikker med perspektivet å utnytte multimodale data (fusjons-MR/PET). Sponsoren ønsker å optimere de respektive ytelsene og definere de tidlige vurderingskriteriene, ved den første detoxen, av behandlingens effektivitet, med og uten antiangiogent middel. Det er en enkelt senterevaluering av studiebehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Epitelial ovariekarsinom, eggleder eller primært peritonealt karsinom FIGO IIIC-IV histologisk bekreftet ved biopsi og dokumentert stadium og ubehandlet
  • Forbehandling abdominopelvic PET-CT og MR innen 4 uker før neoadjuvant kjemoterapi.
  • Under laparoskopi utført av en erfaren kirurg i behandling av eggstokkreft, ble pasienten ansett som ikke kvalifisert for tumorcelledrap i begynnelsen.
  • Forventet levetid på mer enn tre måneder
  • En kvalifisert pasient for Paclitaxel og Carboplatine basert kjemoterapi.
  • Medlemskap i trygdeordning
  • Pasientinformasjon og signert, datert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forbehandlet med kjemoterapi, radiologi eller kirurgi for eggstokkreft.
  • Kontraindikasjon til MR med injeksjon av kontrastmiddel, dvs. de tre første månedene av svangerskapet, klaustrofobi, alvorlige allergiske antecedenter, pacemaker, noen kirurgisklips, noen hjerteklaffer, cavafilter, implantasjonspumper, cochleaimplantater, metallisk fremmed malter.
  • Ukontrollert diabetes
  • Graviditet og pleie
  • Andre ukontrollerte medisinske tilstander som skjoldbruskkjertelpatologi, nevropsykiatrisk sykdom, infeksjon, koronar insuffisiens eller grad 3-4 hjertesykdom etablert av foreningen "New York Heart"
  • Pasient fratatt friheten og juridisk beskytte voksen, eller ikke i stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell bildebehandling
En pilotstudie for å evaluere responsen på neoadjuvant kjemoterapi for avansert eggstokkreft ved multimodal funksjonell avbildning (Fusion MRI og FDG-PET-CT)
Enhet: Funksjonell bildebehandling før det andre kurset
Funksjonell bildediagnostikk før og etter 1 syklus med kjemoterapibehandling, de siste 4 dagene før andre kurs: PET1 og MRI1
Enhet: Funksjonell bildediagnostikk før operasjonen
Funksjonell avbildning etter 4 sykluser med kjemoterapibehandling, i de 3 ukene etter kjemoterapien, før intervalloperasjonen: PET4 og MRI4 RECIST-evalueringen vil vanligvis gjøres med skanner til 4 kurer med kjemoterapi før operasjonsintervallet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk
Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameter SUVmax for funksjonell avbildningspositronemisjonstomografi. Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Pre-terapeutisk
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (Absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameter SUVmax for funksjonell bildedannende positronemisjonstomografi.

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Pre-terapeutisk
Intervurder-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography.

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Pre-terapeutisk
Intervurder-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) er presentert etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography.

Den funksjonelle bildebehandlingen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Pre-terapeutisk
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Preterapeutisk

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameter ADC for funksjonell avbildning Magnetisk resonansavbildning.

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Preterapeutisk
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Preterapeutisk

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (Absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameter ADC for funksjonell avbildning Magnetic Resonance Imaging.

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Preterapeutisk
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuell intraklassekorrelasjon (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameter SUVmax for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET) vil bli tolket to ganger av radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET) vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intervurder-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET) vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intervurder-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET) vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell avbildning positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Inter-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell avbildning positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intervurder-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (MTV).

Den funksjonelle bildebehandlingen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Inter-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig Intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Den funksjonelle bildebehandlingen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren ADC for funksjonell avbildning Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Inter-rater-pålitelighet for magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten mellom observatører av kvantiseringsparameteren til ADC funksjonell avbildning Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig av 2 radiologer og 2 nukleærmedisinske spesialister, blindt for resultater funnet av den andre.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatøren av kvantiseringsparameter ADC for funksjonell bildedannende positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Pre-terapeutisk
Intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell avbildning positronemisjonstomografi (PET).

Den bildedannende positronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Pre-terapeutisk
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innen observatøren av kvantiseringsparametere funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (MTV).

Den funksjonelle avbildningen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Pre-terapeutisk
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter etter sted (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparametere MTV for funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography.

Den funksjonelle avbildningen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Pre-terapeutisk
Intra-rater pålitelighet av magnetisk resonans imaging (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Preterapeutisk

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameteren ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Preterapeutisk
Intra-rater pålitelighet av magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Preterapeutisk

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameteren ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Preterapeutisk
Intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle Intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (Absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren SUV max for funksjonell bildebehandling positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter én syklus med kjemoterapi, 3 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell avbildningspositronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter én syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren MTV til funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Den funksjonelle avbildningen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter én syklus med kjemoterapi, 3 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren MTV til funksjonell bildebehandling Positron Emission Tomography (PET).

Den funksjonelle avbildningen Positron Emission Tomography vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter én syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intra-rater pålitelighet av magnetisk resonans imaging (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameteren ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Intra-rater pålitelighet av magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Individuell intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell bildedannende positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater-pålitelighet for positronemisjonstomografi (PET) Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten innenfor observatøren av kvantiseringsparameteren SUVmax for funksjonell avbildningspositronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatøren av kvantiseringsparameteren MTV funksjonell avbildning positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater-pålitelighet av positronemisjonstomografi (PET) Metabolic Tumoral Volum (MTV) - Gjennomsnittlig intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatøren av kvantiseringsparameteren MTV funksjonell avbildning positronemisjonstomografi (PET).

Den funksjonelle avbildningspositronemisjonstomografien vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater pålitelighet av magnetisk resonans imaging (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - individuelle intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Individuelle intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter sted for å evaluere påliteligheten hos observatører av kvantiseringsparameteren ADC for funksjonell bildebehandling Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Intra-rater-pålitelighet for PET-magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) - Gjennomsnittlige intra-klasse korrelasjonskoeffisienter etter plassering
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Gjennomsnittlige intraklassekorrelasjonskoeffisienter (absolutt samsvar) presenteres etter plassering for å evaluere påliteligheten innen observatører av kvantiseringsparameter ADC for magnetisk resonansavbildning (MRI).

Magnetisk resonansavbildning vil bli tolket uavhengig to ganger av samme radiolog og nukleærmedisinsk spesialist.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Spearman korrelasjonskoeffisient mellom markør CA125 og de relative variasjonene (mellom preterapeutisk og etter én syklus av kjemoterapi) av PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL og TLG)
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi). Med andre ord, uten å ta hensyn til vurderingstider og plasseringen av lesjonen, for hver pasient, ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysen.

Forekomsten av nye lesjoner (ikke tilstede ved baseline) er ikke tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Forsvinningen av eksisterende lesjoner ved baseline er tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 syklus med kjemoterapi og den preterapeutiske verdien delt på den preterapeutiske verdien.
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Spearman korrelasjonskoeffisient mellom markør CA125 og de relative variasjonene (mellom pre-terapeutisk og etter fire sykluser med kjemoterapi) av PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL og TLG)
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi). Med andre ord, uten å ta hensyn til vurderingstider og plasseringen av lesjonen, for hver pasient, ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysen.

Forekomsten av nye lesjoner (ikke tilstede ved baseline) er ikke tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Forsvinningen av eksisterende lesjoner ved baseline er tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 4 sykluser med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien delt på den pre-terapeutiske verdien.
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Spearman korrelasjonstest mellom den relative variasjonen av tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) og markør CA125
Tidsramme: Etter én og fire syklus(er) med kjemoterapi (etter 3 og 12 uker)

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Forekomsten av nye lesjoner (ikke tilstede ved baseline) er ikke tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Forsvinningen av eksisterende lesjoner ved baseline er tatt med i beregningen av relative variasjoner.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien delt på den pre-terapeutiske verdien.
Etter én og fire syklus(er) med kjemoterapi (etter 3 og 12 uker)
Fullfør kirurgisk reseksjon
Tidsramme: Intervall operasjonsbesøk: opptil 3 uker etter syklus 4 med kjemoterapi og til dagen før operasjonen
Intervall operasjonsbesøk: opptil 3 uker etter syklus 4 med kjemoterapi og til dagen før operasjonen
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUVmax etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUVmax etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

RRelative variasjoner er blitt beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter MTV etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter MTV etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUVN etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUVN etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter TLG etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter TLG etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUL etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av PET-parameter SUL etter svar i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av MR-parameter ADC etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter en syklus med kjemoterapi, 3 uker
Beskrivende statistikk over relative variasjoner av MR-parametere ADC etter respons i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker

I denne delen ble bare maksimalverdiene for PET-parametrene (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) og minimumsverdiene for MR-parametrene (ADC) for hver pasient tatt i betraktning for alle lesjoner som var tilstede ved hvert evalueringstidspunkt ( førbehandling, etter 1 syklus med kjemoterapi, etter 4 sykluser med kjemoterapi. Med andre ord, for hver pasient ble den høyeste verdien av SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG og den laveste ADC-verdien tatt i betraktning i analysene.

Relative variasjoner er beregnet som forskjellen mellom verdiene samlet etter 1 eller 4 sykluser (C1 eller C4) med kjemoterapi og den pre-terapeutiske verdien (C0) delt på den pre-terapeutiske verdien (C0).
Etter fire sykluser med kjemoterapi, 12 uker
Peritoneal omfang vurdert av Fagotti-score ved bruk av MR-data
Tidsramme: Pre-terapeutisk

Fagotti-skåren varierer fra 0 til 14 og brukes til å evaluere peritoneal skade hos pasienter. Denne poengsummen ble samlet under preterapi og etter 4 sykluser med kjemoterapi. Jo høyere stadiumnummeret er, jo lenger har kreften spredt seg.

Fagotti-spørreskjemaet har 7 elementer. En subskalaverdi på 0 eller 2 tildeles avhengig av om sykdommen er tilstede på de spesifikke stedene: stort omentum, peritoneal karsinose, diafragmatisk karsinose, mesenterisk retraksjon, intestinal infiltrasjon, mageinfiltrasjon, levermetastaser.

Summen av subskalaverdier tilsvarer Fagotti-score.
Pre-terapeutisk
Peritoneal omfang vurdert av Fagotti-score ved bruk av MR-data
Tidsramme: Intervall operasjonsbesøk: opptil 3 uker etter syklus 4 med kjemoterapi og til dagen før operasjonen

Fagotti-skåren varierer fra 0 til 14 og brukes til å evaluere peritoneal skade hos pasienter. Denne poengsummen ble samlet under preterapi og etter 4 sykluser med kjemoterapi. Jo høyere stadiumnummeret er, jo lenger har kreften spredt seg.

Fagotti-spørreskjemaet har 7 elementer. En subskalaverdi på 0 eller 2 tildeles avhengig av om sykdommen er tilstede på de spesifikke stedene: stort omentum, peritoneal karsinose, diafragmatisk karsinose, mesenterisk retraksjon, intestinal infiltrasjon, mageinfiltrasjon, levermetastaser.

Summen av underskalaer tilsvarer Fagotti-score.
Intervall operasjonsbesøk: opptil 3 uker etter syklus 4 med kjemoterapi og til dagen før operasjonen
Progresjonsfri overlevelse i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: 9, 13, 14 måneder
9, 13, 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

Etterforskere

  • Studiestol: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB 2013-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere