- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02792959
Bewertung des Ansprechens auf die neoadjuvante Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs durch multimodale funktionelle Bildgebung (IMOVA)
Bewertung des Ansprechens auf die neoadjuvante Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom durch multimodale funktionelle Bildgebung (Fusions-MRT und FDG-PET-CT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
- Institut Bergonie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiter oder primäres Peritonealkarzinom FIGO IIIC-IV histologisch bestätigt durch Biopsie und dokumentiertes Stadium und unbehandelt
- Abdominopelvine PET-CT und MRT vor der Behandlung innerhalb von 4 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie.
- Während der Laparoskopie, die von einem erfahrenen Chirurgen in der Behandlung von Eierstockkrebs durchgeführt wurde, wurde die Patientin von Anfang an als ungeeignet für die Abtötung von Tumorzellen angesehen.
- Eine Lebenserwartung von mehr als drei Monaten
- Ein geeigneter Patient für eine auf Paclitaxel und Carboplatin basierende Chemotherapie.
- Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem
- Patienteninformationen und unterschriebene, datierte schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandelt mit Chemotherapie, Radiologie oder Operation für einen Eierstockkrebs.
- Kontraindikation für MRT mit Kontrastmittelinjektion, d. h. in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten, Klaustrophobie, schwerwiegende allergische Vorgeschichte, Herzschrittmacher, einige chirurgische Clips, einige Herzklappen, Cava-Filter, Implantationspumpen, Cochlea-Implantate, metallische Fremdmalter.
- Unkontrollierter Diabetes
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Andere unkontrollierte medizinische Zustände wie Schilddrüsenpathologie, neuropsychiatrische Erkrankung, Infektion, Koronarinsuffizienz oder Herzkrankheit Grad 3 - 4, die von der Vereinigung "New York Heart" festgelegt wurden
- Patient, dem die Freiheit entzogen ist und der Erwachsene rechtlich geschützt ist, oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Funktionelle Bildgebung
Eine Pilotstudie zur Bewertung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom durch multimodale funktionelle Bildgebung (Fusions-MRT und FDG-PET-CT)
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Funktionelle Bildgebung vor und nach 1 Chemotherapiezyklus, in den letzten 4 Tagen vor dem zweiten Zyklus: PET1 und MRT1
Funktionelle Bildgebung nach 4 Chemotherapiezyklen, in den 3 Wochen nach der Chemotherapie, vor der Intervalloperation: PET4 und MRT4 Die RECIST-Auswertung wird in der Regel mit einem Scanner zu 4 Chemotherapiezyklen vor dem Operationsintervall durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Einzelne klasseninterne Korrelationskoeffizienten nach Standort (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie zu bewerten.
Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen.
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Prätherapeutisch
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Prätherapeutisch
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Interrater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Individuelle klasseninterne Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Prätherapeutisch
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Interrater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Ort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des anderen. |
Prätherapeutisch
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters ADC der funktionellen Bildgebung der Magnetresonanztomographie zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Prätherapeutisch
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) - Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters ADC der funktionellen Bildgebung der Magnetresonanztomographie zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Prätherapeutisch
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Die individuelle Intra-Klassen-Korrelation (absolute Übereinstimmung) wird nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Beobachtern zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wird zweimal vom Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander ausgewertet, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Interrater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle klasseninterne Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander ausgewertet, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Interrater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander ausgewertet, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) - Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Durchschnittliche klasseninterne Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des jeweils anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Interrater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (MTV) zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit des metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronenemissionstomographie (PET) – Durchschnitt Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern unabhängig voneinander interpretiert, blind für die Ergebnisse des anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters ADC der funktionellen Bildgebung der Magnetresonanztomographie (MRT) zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) - Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern des Quantisierungsparameters der ADC-Funktionsbildgebung Magnetresonanztomographie (MRT) zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig von 2 Radiologen und 2 Nuklearmedizinern interpretiert, blind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Einzelne Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Beobachters von Quantisierungsparametern der funktionellen Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie (MTV) zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit der Quantisierungsparameter MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Prätherapeutisch
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUV max der funktionalen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Individuelle Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Einzelne Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters SUVmax der funktionellen bildgebenden Positronen-Emissions-Tomographie (PET) innerhalb des Beobachters zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Beobachters des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Metabolischen Tumorvolumens (MTV) der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Beobachters des Quantisierungsparameters MTV der funktionellen Bildgebung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten. Die funktionelle bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Magnetresonanztomographie (MRT) - Individuelle Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Einzelne Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der funktionellen Bildgebung der Magnetresonanztomographie (MRT) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Intra-Rater-Zuverlässigkeit der PET-Magnetresonanztomographie (MRT) Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) – Durchschnittliche Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten nach Standort
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Durchschnittliche Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (absolute Übereinstimmung) werden nach Standort dargestellt, um die Zuverlässigkeit des Quantisierungsparameters ADC der Magnetresonanztomographie (MRI) innerhalb der Beobachter zu bewerten. Die Magnetresonanztomographie wird unabhängig voneinander zweimal vom selben Radiologen und Nuklearmediziner interpretiert. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Spearman-Korrelationskoeffizient zwischen dem Marker CA125 und den relativen Schwankungen (zwischen prätherapeutisch und nach einem Chemotherapiezyklus) der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL und TLG)
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen). Mit anderen Worten, ohne auf Bewertungszeitpunkte und Läsionslage zu achten, wurde für jeden Patienten der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analyse einbezogen. Das Auftreten neuer Läsionen (nicht vorhanden bei Studienbeginn) wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen nicht berücksichtigt. Das Verschwinden vorbestehender Läsionen zu Studienbeginn wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen berücksichtigt. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 Chemotherapiezyklus erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert dividiert durch den prätherapeutischen Wert berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Spearman-Korrelationskoeffizient zwischen dem Marker CA125 und den relativen Schwankungen (zwischen prätherapeutisch und nach vier Zyklen Chemotherapie) der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL und TLG)
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen). Mit anderen Worten, ohne auf Bewertungszeitpunkte und Läsionslage zu achten, wurde für jeden Patienten der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analyse einbezogen. Das Auftreten neuer Läsionen (nicht vorhanden bei Studienbeginn) wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen nicht berücksichtigt. Das Verschwinden vorbestehender Läsionen zu Studienbeginn wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen berücksichtigt. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 4 Chemotherapiezyklen gesammelten Werten und dem prätherapeutischen Wert dividiert durch den prätherapeutischen Wert berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Spearman-Korrelationstest zwischen der relativen Variation des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) und dem Marker CA125
Zeitfenster: Nach einem und vier Zyklen Chemotherapie (nach 3 und 12 Wochen)
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Das Auftreten neuer Läsionen (nicht vorhanden bei Studienbeginn) wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen nicht berücksichtigt. Das Verschwinden vorbestehender Läsionen zu Studienbeginn wurde bei der Berechnung der relativen Schwankungen berücksichtigt. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert dividiert durch den prätherapeutischen Wert berechnet. |
Nach einem und vier Zyklen Chemotherapie (nach 3 und 12 Wochen)
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Vollständige chirurgische Resektion
Zeitfenster: Intervall-Operationsbesuch: bis zu 3 Wochen nach Zyklus 4 der Chemotherapie und bis zum Tag vor der Operation
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Intervall-Operationsbesuch: bis zu 3 Wochen nach Zyklus 4 der Chemotherapie und bis zum Tag vor der Operation
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUVmax nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUVmax nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. RRelative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters MTV nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters MTV nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUVN nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUVN nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters TLG nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters TLG nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUL nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des PET-Parameters SUL nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen des MRT-Parameters ADC nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach einem Zyklus Chemotherapie, 3 Wochen
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Deskriptive Statistik der relativen Variationen der MRT-Parameter ADC nach Antwort gemäß RECIST V1.1
Zeitfenster: Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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In diesem Abschnitt wurden nur die Maximalwerte der PET-Parameter (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) und die Minimalwerte der MRT-Parameter (ADC) jedes Patienten für alle Läsionen berücksichtigt, die zu jedem Bewertungszeitpunkt vorhanden waren ( vor der Therapie, nach 1 Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen. Das heißt, für jeden Patienten wurde der höchste Wert von SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG und der niedrigste ADC-Wert in die Analysen einbezogen. Relative Schwankungen wurden als Differenz zwischen den nach 1 oder 4 Zyklen (C1 oder C4) der Chemotherapie erhobenen Werten und dem prätherapeutischen Wert (C0) dividiert durch den prätherapeutischen Wert (C0) berechnet. |
Nach vier Zyklen Chemotherapie, 12 Wochen
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Peritonealer Umfang, bewertet durch Fagotti-Score unter Verwendung von MRT-Daten
Zeitfenster: Prätherapeutisch
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Der Fagotti-Score reicht von 0 bis 14 und wird verwendet, um die Peritonealschädigung von Patienten zu bewerten. Dieser Score wurde während der Prätherapie und nach 4 Zyklen Chemotherapie erhoben. Je höher die Stadienzahl ist, desto weiter hat sich der Krebs ausgebreitet. Der Fagotti-Fragebogen hat 7 Items. Ein Subskalenwert von 0 oder 2 wird zugewiesen, je nachdem, ob die Krankheit an diesen spezifischen Stellen vorhanden ist: großes Omentum, Peritonealkarzinose, Zwerchfellkarzinose, Mesenterialretraktion, Darminfiltration, Mageninfiltration, Lebermetastasen. Die Summe der Subskalenwerte entspricht dem Fagotti-Score. |
Prätherapeutisch
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Peritonealer Umfang, bewertet durch Fagotti-Score unter Verwendung von MRT-Daten
Zeitfenster: Intervall-Operationsbesuch: bis zu 3 Wochen nach Zyklus 4 der Chemotherapie und bis zum Tag vor der Operation
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Der Fagotti-Score reicht von 0 bis 14 und wird verwendet, um die Peritonealschädigung von Patienten zu bewerten. Dieser Score wurde während der Prätherapie und nach 4 Zyklen Chemotherapie erhoben. Je höher die Stadienzahl ist, desto weiter hat sich der Krebs ausgebreitet. Der Fagotti-Fragebogen hat 7 Items. Ein Subskalenwert von 0 oder 2 wird zugewiesen, je nachdem, ob die Krankheit an diesen spezifischen Stellen vorhanden ist: großes Omentum, Peritonealkarzinose, Zwerchfellkarzinose, Mesenterialretraktion, Darminfiltration, Mageninfiltration, Lebermetastasen. Die Summe der Subskalen entspricht dem Fagotti-Score. |
Intervall-Operationsbesuch: bis zu 3 Wochen nach Zyklus 4 der Chemotherapie und bis zum Tag vor der Operation
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Progressionsfreies Überleben gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: 9, 13, 14 Monate
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9, 13, 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- IB 2013-03
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