Valutazione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante per carcinoma ovarico avanzato mediante imaging funzionale multimodale (IMOVA)
Valutazione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante per carcinoma ovarico avanzato mediante imaging funzionale multimodale (Fusion MRI e FDG-PET-CT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma ovarico epiteliale, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario FIGO IIIC-IV istologicamente confermato da biopsia e stadio documentato e non trattato
- PET-TC addominopelvica pre-trattamento e risonanza magnetica entro 4 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante.
- Durante la laparoscopia eseguita da un chirurgo esperto nel trattamento del carcinoma ovarico, la paziente è stata inizialmente considerata non idonea per l'uccisione delle cellule tumorali.
- Un'aspettativa di vita superiore a tre mesi
- Un paziente idoneo per la chemioterapia a base di Paclitaxel e Carboplatino.
- Adesione a un regime di previdenza sociale
- Informazioni sul paziente e consenso informato scritto firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Pre-trattato con chemioterapia, radiologia o intervento chirurgico per un cancro ovarico.
- Controindicazione alla risonanza magnetica con l'iniezione del mezzo di contrasto, ad es. Gravidanza dei primi tre mesi, claustrofobia, antecedenti allergici maggiori, pacemaker, alcune clip chirurgiche, alcune valvole cardiache, filtro cava, pompe impiantatrici, impianti cocleari, malta metallica estranea.
- Diabete non controllato
- Gravidanza e allattamento
- Altre condizioni mediche non controllate come patologie tiroidee, malattie neuropsichiatriche, infezioni, insufficienza coronarica o malattie cardiache di grado 3 - 4 stabilite dall'associazione "New York Heart"
- Paziente privato della libertà e legalmente tutelato adulto, o non in grado di dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini funzionali
Uno studio pilota per valutare la risposta alla chemioterapia neoadiuvante per il carcinoma ovarico avanzato mediante imaging funzionale multimodale (Fusion MRI e FDG-PET-CT)
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Imaging funzionale prima e dopo 1 ciclo di trattamento chemioterapico, nei 4 giorni precedenti al secondo ciclo: PET1 e MRI1
Imaging funzionale dopo 4 cicli di trattamento chemioterapico, nelle 3 settimane successive alla chemioterapia, prima dell'intervallo chirurgico: PET4 e MRI4 La valutazione RECIST verrà eseguita, di solito, mediante scanner a 4 cicli di chemioterapia prima dell'intervallo chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse individuali per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe per posizione (accordo assoluto) sono presentati per posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni con imaging funzionale.
La tomografia ad emissione di positroni di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro.
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Pre-terapeutico
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Affidabilità inter-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni con imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati per posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Preterapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione ADC dell'imaging funzionale con risonanza magnetica. La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Preterapeutico
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Preterapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati per posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione ADC dell'imaging funzionale Magnetic Resonance Imaging. La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Preterapeutico
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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La correlazione individuale intra-classe (accordo assoluto) viene presentata per posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) per imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni (PET) per imaging funzionale sarà interpretata due volte dal radiologo e dallo specialista di medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni (PET) di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni (PET) di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni (PET) di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I coefficienti di correlazione intraclasse medi (accordo assoluto) sono presentati per posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità inter-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) con imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni di imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia a emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (MTV) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Media Coefficienti di correlazione intra-classe per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione ADC dell'imaging funzionale con risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità inter-valutatore della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intraclasse medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità tra gli osservatori del parametro di quantizzazione dell'imaging funzionale ADC Magnetic Resonance Imaging (MRI). La Risonanza Magnetica sarà interpretata indipendentemente da 2 radiologi e 2 specialisti di medicina nucleare, in cieco rispetto ai risultati trovati dall'altro. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione ADC della tomografia a emissione di positroni (PET) per imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità intra-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore dei parametri di quantizzazione dell'imaging funzionale della tomografia a emissione di positroni (MTV). La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse per posizione (accordo assoluto) sono presentati per posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore dei parametri di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Pre-terapeutico
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Preterapeutico
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Preterapeutico
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Preterapeutico
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Preterapeutico
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Affidabilità intra-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione SUV max della tomografia a emissione di positroni (PET) per imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) con imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione MTV della tomografia a emissione di positroni (PET) di imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Affidabilità intra-rater individuale della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) con imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione SUVmax della tomografia a emissione di positroni (PET) con imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione MTV tomografia a emissione di positroni (PET) per imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della tomografia ad emissione di positroni (PET) Volume tumorale metabolico (MTV) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intra-classe (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno dell'osservatore del parametro di quantizzazione MTV tomografia a emissione di positroni (PET) per imaging funzionale. La tomografia ad emissione di positroni per imaging funzionale sarà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe individuali per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I singoli coefficienti di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC dell'imaging funzionale con risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Affidabilità intra-rater della risonanza magnetica PET (MRI) Coefficiente di diffusione apparente (ADC) - Coefficienti di correlazione intra-classe medi per posizione
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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I coefficienti medi di correlazione intraclasse (accordo assoluto) sono presentati in base alla posizione per valutare l'affidabilità all'interno degli osservatori del parametro di quantizzazione ADC della risonanza magnetica (MRI). La Risonanza Magnetica verrà interpretata indipendentemente due volte dallo stesso radiologo e specialista in medicina nucleare. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Coefficiente di correlazione di Spearman tra il marker CA125 e le variazioni relative (tra preterapeutico e dopo un ciclo di chemioterapia) dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL e TLG)
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia). In altre parole, senza prestare attenzione ai tempi di valutazione e alla localizzazione della lesione, per ogni paziente è stato preso in considerazione nell'analisi il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. La comparsa di nuove lesioni (non presenti al basale) non è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. La scomparsa delle lesioni preesistenti al basale è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 ciclo di chemioterapia e il valore pre-terapeutico diviso per il valore pre-terapeutico. |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Coefficiente di correlazione di Spearman tra il marker CA125 e le relative variazioni (tra pre-terapeutico e dopo quattro cicli di chemioterapia) dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL e TLG)
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia). In altre parole, senza prestare attenzione ai tempi di valutazione e alla localizzazione della lesione, per ogni paziente è stato preso in considerazione nell'analisi il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. La comparsa di nuove lesioni (non presenti al basale) non è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. La scomparsa delle lesioni preesistenti al basale è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 4 cicli di chemioterapia e il valore pre-terapeutico diviso per il valore pre-terapeutico. |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Test di correlazione di Spearman tra la variazione relativa del coefficiente di diffusione apparente (ADC) e il marker CA125
Lasso di tempo: Dopo uno e quattro cicli di chemioterapia (dopo 3 e 12 settimane)
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. La comparsa di nuove lesioni (non presenti al basale) non è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. La scomparsa delle lesioni preesistenti al basale è stata presa in considerazione nel calcolo delle variazioni relative. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli di chemioterapia e il valore pre-terapeutico diviso per il valore pre-terapeutico. |
Dopo uno e quattro cicli di chemioterapia (dopo 3 e 12 settimane)
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Resezione chirurgica completa
Lasso di tempo: Intervallo di visita chirurgica: fino a 3 settimane dopo il ciclo 4 di chemioterapia e fino al giorno prima dell'intervento
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Intervallo di visita chirurgica: fino a 3 settimane dopo il ciclo 4 di chemioterapia e fino al giorno prima dell'intervento
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUVmax per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUVmax per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET MTV per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET MTV per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUVN per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUVN per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET TLG per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET TLG per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUL per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro PET SUL per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative del parametro MRI ADC per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo un ciclo di chemioterapia, 3 settimane
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Statistiche descrittive delle variazioni relative dei parametri MRI ADC per risposta secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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In questa sezione sono stati presi in considerazione solo i valori massimi dei parametri PET (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) e i valori minimi dei parametri MRI (ADC) di ciascun paziente per tutte le lesioni presenti in ogni momento di valutazione ( pre-terapia, dopo 1 ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia. In altre parole, per ogni paziente, nelle analisi è stato preso in considerazione il valore più alto di SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG e il valore più basso di ADC. Le variazioni relative sono state calcolate come differenza tra i valori raccolti dopo 1 o 4 cicli (C1 o C4) di chemioterapia e il valore pre-terapeutico (C0) diviso per il valore pre-terapeutico (C0). |
Dopo quattro cicli di chemioterapia, 12 settimane
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Estensione peritoneale valutata dal punteggio Fagotti utilizzando i dati MRI
Lasso di tempo: Pre-terapeutico
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Il punteggio Fagotti va da 0 a 14 e viene utilizzato per valutare il danno peritoneale dei pazienti. Questo punteggio è stato raccolto durante la preterapia e dopo 4 cicli di chemioterapia. Più alto è il numero dello stadio, più il cancro si è diffuso. Il questionario Fagotti ha 7 item. Viene assegnato un valore di sottoscala pari a 0 o 2 a seconda che la malattia sia presente in quelle sedi specifiche: grande omento, carcinosi peritoneale, carcinosi diaframmatica, retrazione mesenterica, infiltrazione intestinale, infiltrazione gastrica, metastasi epatiche. La somma dei valori delle sottoscale corrisponde al punteggio Fagotti. |
Pre-terapeutico
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Estensione peritoneale valutata dal punteggio Fagotti utilizzando i dati MRI
Lasso di tempo: Intervallo di visita chirurgica: fino a 3 settimane dopo il ciclo 4 di chemioterapia e fino al giorno prima dell'intervento
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Il punteggio Fagotti va da 0 a 14 e viene utilizzato per valutare il danno peritoneale dei pazienti. Questo punteggio è stato raccolto durante la preterapia e dopo 4 cicli di chemioterapia. Più alto è il numero dello stadio, più il cancro si è diffuso. Il questionario Fagotti ha 7 item. Viene assegnato un valore di sottoscala pari a 0 o 2 a seconda che la malattia sia presente in quelle sedi specifiche: grande omento, carcinosi peritoneale, carcinosi diaframmatica, retrazione mesenterica, infiltrazione intestinale, infiltrazione gastrica, metastasi epatiche. La somma delle sottoscale corrisponde al punteggio Fagotti. |
Intervallo di visita chirurgica: fino a 3 settimane dopo il ciclo 4 di chemioterapia e fino al giorno prima dell'intervento
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Sopravvivenza senza progressione secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: 9, 13, 14 mesi
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9, 13, 14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB 2013-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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