Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edenneen munasarjasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen arviointi multimodaalisen funktionaalisen kuvantamisen avulla (IMOVA)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Institut Bergonié

Pitkälle edenneen munasarjasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen arviointi multimodaalisen funktionaalisen kuvantamisen avulla (fuusio-MRI ja FDG-PET-CT)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nykyaikaisten FMRI- ja PET-tekniikoiden terapeuttista vastetta multimodaalisen datan (fuusio-MRI/PET) hyödyntämisen näkökulmasta. Sponsori haluaa optimoida vastaavat suorituskyvyt ja määritellä varhaiset arviointikriteerit hoidon tehon ensimmäisellä detoxilla, antiangiogeenisen aineen kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nykyaikaisten FMRI- ja PET-tekniikoiden terapeuttista vastetta multimodaalisen datan (fuusio-MRI/PET) hyödyntämisen näkökulmasta. Sponsori haluaa optimoida vastaavat suorituskyvyt ja määritellä varhaiset arviointikriteerit hoidon tehon ensimmäisellä detoxilla, antiangiogeenisen aineen kanssa tai ilman. Se on tutkimushoidon yhden keskuksen arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalinen syöpä FIGO IIIC-IV histologisesti vahvistettu biopsialla ja dokumentoitu vaihe ja hoitamaton
  • Ennen hoitoa vatsan lantion PET-CT ja MRI 4 viikon sisällä ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa.
  • Kokeneen munasarjasyövän hoitoon perehtyneen kirurgin suorittaman laparoskopian aikana potilasta ei pidetty alusta alkaen kelvollisena kasvainsolujen tappamiseen.
  • Elinajanodote on yli kolme kuukautta
  • Soveltuva potilas paklitakseli- ja karboplatiinipohjaiseen kemoterapiaan.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
  • Potilastiedot ja allekirjoitettu, päivätty kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Esikäsitelty kemoterapialla, radiologialla tai leikkauksella munasarjasyöpään.
  • Kontraindikaatio magneettikuvaukseen varjoaineinjektiolla, eli ensimmäisen kolmen kuukauden raskaus, klaustrofobia, suuret allergiat, sydämentahdistin, jotkin leikkausklipsit, jotkut sydänläppäimet, cava-suodatin, implanttipumput, sisäkorvaistutteet, metallinen ulkoinen malta.
  • Hallitsematon diabetes
  • Raskaus ja imetys
  • Muut hallitsemattomat sairaudet, kuten kilpirauhasen patologia, neuropsykiatrinen sairaus, infektio, sepelvaltimon vajaatoiminta tai asteen 3-4 sydänsairaus, jonka on perustanut "New York Heart"
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus ja suojelee laillisesti aikuista tai ei voi antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kuvantaminen
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan vastetta edenneen munasarjasyövän neoadjuvanttikemoterapiaan multimodaalisella toiminnallisella kuvantamisella (Fusion MRI ja FDG-PET-CT)
Laite: Toista kurssia edeltävä toiminnallinen kuvantaminen
Funktionaalinen kuvantaminen ennen yhtä kemoterapiajaksoa ja sen jälkeen, edellisten 4 päivän aikana ennen toista hoitokertaa: PET1 ja MRI1
Laite: Toiminnallinen kuvantaminen ennen leikkausta
Funktionaalinen kuvantaminen 4 kemoterapiajakson jälkeen, 3 viikon aikana kemoterapian jälkeen, ennen leikkausväliä: PET4 ja MRI4 RECIST-arviointi tehdään tavallisesti skannerilla 4 kemoterapiajaksolle ennen leikkausväliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen
Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kvantisointiparametrin SUVmax tarkkailijoiden välistä luotettavuutta. Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kvantisointiparametrin SUVmax tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus metabolisen kasvaimen tilavuuden (MTV) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Esiterapeuttinen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Preterapeuttinen

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen magneettikuvauksen kvantisointiparametrin ADC tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Preterapeuttinen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Preterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen magneettikuvauksen kvantisointiparametrin ADC tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Preterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiot (absoluuttinen sopivuus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax luotettavuutta tarkkailijoissa.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia (PET) tulkitsee kahdesti radiologin ja isotooppilääketieteen asiantuntijan toimesta.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax havaintojen luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografiaa (PET) tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografiaa (PET) tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus metabolisen kasvaimen tilavuuden (MTV) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografiaa (PET) tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (MTV) kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijien välinen luotettavuus aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin MTV tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografia tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen magneettikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoiden välillä.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijien välinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan ADC-funktionaalisen kuvantamisen magneettikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin tarkkailijoiden välistä luotettavuutta.

Magneettiresonanssikuvauksen tulkitsee itsenäisesti 2 radiologia ja 2 isotooppilääketieteen asiantuntijaa, sokeasti toisen löytämille tuloksille.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijan sisäinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijan sisäinen luotettavuus Suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee kuvantava positroniemissiotomografia kahdesti itsenäisesti.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) luotettavuus aineenvaihdunnan kasvaimen tilavuudesta (MTV) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan kvantisointiparametrien luotettavuuden arvioimiseksi tarkkailijassa toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografiassa (MTV).

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Esiterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) arvioijan sisäinen luotettavuus – keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan kvantisointiparametrien MTV toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Esiterapeuttinen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Preterapeuttinen

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Preterapeuttinen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Preterapeuttinen

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Preterapeuttinen
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijan sisäinen luotettavuus, suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUV max luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijan sisäinen luotettavuus Suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiajakson jälkeen 3 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Yhden kemoterapiajakson jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) luotettavuus aineenvaihdunnan kasvaimen tilavuudesta (MTV) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin MTV luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) arvioijan sisäinen luotettavuus – keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin MTV luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) yksittäisen arvioijan sisäisen luotettavuuden maksimi standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmax) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) arvioijan sisäinen luotettavuus Suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) - Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan funktionaalisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) kvantisointiparametrin SUVmax luotettavuutta tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) luotettavuus aineenvaihdunnan kasvaimen tilavuudesta (MTV) – yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan kvantisointiparametrin MTV-toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) luotettavuuden arvioimiseksi tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Positroniemissiotomografian (PET) aineenvaihduntakasvaintilavuuden (MTV) arvioijan sisäinen luotettavuus – keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan kvantisointiparametrin MTV-toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian (PET) luotettavuuden arvioimiseksi tarkkailijassa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee toiminnallisen kuvantamisen positroniemissiotomografian kahdesti itsenäisesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Yksittäiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan toiminnallisen kuvantamisen magneettikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
PET-magneettikuvauksen (MRI) arvioijan sisäinen luotettavuus näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) - keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Keskimääräiset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (absoluuttinen sopimus) esitetään sijainnin mukaan arvioimaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kvantisointiparametrin ADC luotettavuutta tarkkailijoissa.

Sama radiologi ja isotooppilääketieteen asiantuntija tulkitsee magneettikuvauksen itsenäisesti kahdesti.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Spearman-korrelaatiokerroin markkerin CA125 ja PET-parametrien (SUVmax, MTV, SUVN, SUL ja TLG) suhteellisten vaihteluiden (preterapeuttisen ja yhden kemoterapiajakson jälkeen) välillä
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen). Toisin sanoen, huomioimatta arviointiaikoja ja leesion sijaintia, kunkin potilaan osalta analyysissä otettiin huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Uusien leesioiden ilmaantumista (ei lähtötilanteessa) ei ole otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Aiemmin olemassa olevien leesioiden häviäminen lähtötilanteessa on otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu erotuksena 1 kemoterapiajakson jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa välillä jaettuna preterapeuttisella arvolla.
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Spearman-korrelaatiokerroin markkerin CA125 ja PET-parametrien (SUVmax, MTV, SUVN, SUL ja TLG) suhteellisten vaihteluiden (ennen terapeuttisen ja neljän kemoterapiasyklin välillä) välillä
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen). Toisin sanoen, huomioimatta arviointiaikoja ja leesion sijaintia, kunkin potilaan osalta analyysissä otettiin huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Uusien leesioiden ilmaantumista (ei lähtötilanteessa) ei ole otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Aiemmin olemassa olevien leesioiden häviäminen lähtötilanteessa on otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu neljän kemoterapiasyklin jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttisen arvon erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa.
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Spearman-korrelaatiotesti näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja markkerin CA125 välillä
Aikaikkuna: Yhden ja neljän kemoterapiasyklin jälkeen (3 ja 12 viikon jälkeen)

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Uusien leesioiden ilmaantumista (ei lähtötilanteessa) ei ole otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Aiemmin olemassa olevien leesioiden häviäminen lähtötilanteessa on otettu huomioon suhteellisten vaihteluiden laskennassa.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu erotuksena 1 tai 4 kemoterapiajakson jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa välillä jaettuna preterapeuttisella arvolla.
Yhden ja neljän kemoterapiasyklin jälkeen (3 ja 12 viikon jälkeen)
Täydellinen leikkausleikkaus
Aikaikkuna: Välileikkauskäynti: enintään 3 viikkoa kemoterapiajakson 4 jälkeen ja leikkausta edeltävään päivään asti
Välileikkauskäynti: enintään 3 viikkoa kemoterapiajakson 4 jälkeen ja leikkausta edeltävään päivään asti
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUVmax suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUVmax suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Rsuhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna hoitoa edeltävällä arvolla (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin MTV suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin MTV suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUVN suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUVN suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin TLG:n suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin TLG:n suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUL suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvailevat tilastot PET-parametrin SUL suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Kuvaavat tilastot MRI-parametrin ADC suhteellisista vaihteluista vasteen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Yhden kemoterapiasyklin jälkeen 3 viikkoa
Kuvaavat tilastot MRI-parametrien ADC:n suhteellisista vaihteluista vastauksen mukaan RECIST V1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa

Tässä osiossa otettiin huomioon vain kunkin potilaan PET-parametrien maksimiarvot (SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG) ja MRI-parametrien vähimmäisarvot (ADC) kaikista kullakin arviointihetkellä esiintyvistä leesioista ( esihoitoa, 1 kemoterapiajakson jälkeen, 4 kemoterapiajakson jälkeen. Toisin sanoen jokaiselle potilaalle otettiin analyyseissä huomioon korkein arvo SUVmax, MTV, SUVN, SUL, TLG ja pienin ADC-arvo.

Suhteelliset vaihtelut on laskettu 1 tai 4 kemoterapiasyklin (C1 tai C4) jälkeen kerättyjen arvojen ja ennen terapeuttista arvoa (C0) saatujen arvojen erotuksena jaettuna ennen terapeuttista arvoa (C0).
Neljän kemoterapiasyklin jälkeen 12 viikkoa
Peritoneaalinen laajuus arvioitu Fagotti-pisteellä käyttäen MRI-tietoja
Aikaikkuna: Esiterapeuttinen

Fagotti-pisteet vaihtelevat 0–14, ja sitä käytetään arvioimaan potilaiden vatsakalvovaurioita. Tämä pistemäärä kerättiin esihoidon aikana ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen. Mitä korkeampi vaiheluku on, sitä pidemmälle syöpä on levinnyt.

Fagotti-kyselyssä on 7 kohtaa. Ala-asteikon arvoksi määritetään 0 tai 2 riippuen siitä, esiintyykö sairautta näissä tietyissä paikoissa: suuri omentum, peritoneaalinen karsinoosi, palleasyöpä, suoliliepeen retraktio, suoliston infiltraatio, mahan infiltraatio, maksametastaasit.

Alaskaalan arvojen summa vastaa Fagottin arvoa.
Esiterapeuttinen
Peritoneaalinen laajuus arvioitu Fagotti-pisteellä käyttäen MRI-tietoja
Aikaikkuna: Välileikkauskäynti: enintään 3 viikkoa kemoterapiajakson 4 jälkeen ja leikkausta edeltävään päivään asti

Fagotti-pistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja sitä käytetään arvioimaan potilaiden peritoneaalivaurioita. Tämä pistemäärä kerättiin esihoidon aikana ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen. Mitä korkeampi vaiheluku on, sitä pidemmälle syöpä on levinnyt.

Fagotti-kyselyssä on 7 kohtaa. Ala-asteikon arvoksi määritetään 0 tai 2 riippuen siitä, esiintyykö sairautta näissä tietyissä paikoissa: suuri omentum, peritoneaalinen karsinoosi, palleasyöpä, suoliliepeen retraktio, suoliston infiltraatio, mahan infiltraatio, maksametastaasit.

Ala-asteikkojen summa vastaa Fagottin pistemäärää.
Välileikkauskäynti: enintään 3 viikkoa kemoterapiajakson 4 jälkeen ja leikkausta edeltävään päivään asti
Progression-free Survival RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 9, 13, 14 kuukautta
9, 13, 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG
Ligue contre le cancer, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne-Laure CAZEAU, MD, Institut Bergonie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB 2013-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa