만성 어깨 통증 치료: 고강도 레이저 또는 초음파
만성 어깨 통증 환자에서 고강도 레이저와 초음파 치료의 효과 비교: 무작위 통제 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
통증과 기능상실로 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 만성 어깨통증은 근골격계통증 중 세 번째로 흔한 질환이다[1]. US) 치료가 어렵고 환자의 삶의 질에 악영향을 미치는 만성 어깨통증 환자의 통증 및 일상생활 이 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구는 Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital에서 수행되었으며 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 만성 어깨 통증으로 병원에 내원한 총 210명의 환자가 연구. 연구에 포함될 환자는 조사 의사에 의해 단순 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 나뉘고 치료가 조직되었습니다. 환자의 상세 양식(인구 통계, VAS 점수 및 SPADI)은 환자가 받을 치료 유형을 알지 못하는 다른 조사 의사가 작성했습니다. 동일한 조사 의사가 치료 후 1일차(Post-T1st day) 및 30일차(Post-T 30일차)에 대한 T 후 소견을 작성하고 데이터를 기록했습니다. 무작위로 두 그룹으로 나누어 2주(14일) 동안 치료를 받은 환자는 다음과 같습니다.
- 그룹 1: 핫팩(HP)+ 광천 요법+ 운동 + HILT
- 그룹 2: 핫팩(HP)+ 광천 요법+ 운동 + US
두 그룹의 환자는 연속 7일 동안 영향을 받은 어깨 부위에 20분 동안 HP를, 38-400C의 광천수 수영장에서 20분 동안 광천 요법을 받았습니다. ROM 운동과 Codman 운동은 환자의 통증을 심화시키지 않는 수준으로 시행하고 스트레칭과 강화 운동을 환자들에게 가르쳤다.
HILT는 BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W(watt), 1064 nm 장치를 사용하여 Nd: YAG LASER 소스를 사용하는 핫 레이저를 사용하여 수행되었습니다. BTL 4710 US 장치는 3MHz 주파수 및 25cm2 표면적에 걸쳐 1.5watt/cm2 강도로 적용되었습니다. 장치의 헤드피스 면적은 5cm2이고, 젤을 사용하여 장치의 헤드를 90º(수직)로 완전히 밀착시킨 상태에서 5분간 계속 원을 그리며 도포하였다. 치료 전(Pre-T), Post-T1st day 및 Post-T 30th day에서 VAS 및 SPADI를 사용하여 환자를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 환자에서 어깨 통증의 존재.
제외 기준:
- 20% 이상의 어깨 움직임 제한,
- 전년도 동일한 어깨부위에 물리치료 및 주사치료를 받은 자,
- 강한 악의,
- 신경근 통증 및 경추 근막 통증 증후군의 존재,
- 급성 외상의 역사,
- 치료할 어깨 골절의 과거력,
- 영향을 받은 어깨에 외과적 개입 및 금속 임플란트 이식의 이전 병력,
- 염증성 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 힐트 그룹
환자 중 71명이 HILT 그룹에 속했습니다.
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HILT는 BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W(watt), 1064 nm 장치를 사용하여 Nd: YAG LASER 소스를 사용하는 핫 레이저를 사용하여 수행되었습니다.
HILT 그룹에서 연구자들은 1단계 - 무통증 및 2단계 - 생체자극의 두 단계로 어깨 부위에 장치를 적용했습니다.
모든 환자는 세션당 20분 동안 핫 팩(HP)을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았고,
모든 환자는 20분/세션 동안 TENS(Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd,Turkey)(50-100Hz)를 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 사용했습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 어깨 근육 치료 운동을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았습니다.
모든 환자는 20분 동안 38-40°C 열광물 처리수에서 광천 요법을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았습니다.
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활성 비교기: 미국 그룹
환자 중 70명은 미국 그룹에 속했습니다.
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모든 환자는 세션당 20분 동안 핫 팩(HP)을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았고,
모든 환자는 20분/세션 동안 TENS(Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd,Turkey)(50-100Hz)를 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 사용했습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 어깨 근육 치료 운동을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았습니다.
모든 환자는 20분 동안 38-40°C 열광물 처리수에서 광천 요법을 포함한 동일한 물리 치료(PT) 프로토콜을 받았습니다.
BTL 4710 US 장치는 3MHz 주파수 및 25cm2 표면적에 걸쳐 1.5watt/cm2 강도로 적용되었습니다.
장치의 헤드피스 면적은 5cm2이고, 젤을 사용하여 장치의 헤드를 90º(수직)로 완전히 밀착시킨 상태에서 5분간 계속 원을 그리며 도포하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 15일 및 45일에 VAS 점수의 기준선에서 변경
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치료 전(Pre-T), 치료 15일, 45일에 VAS(visual analog scale)로 환자를 평가하였다.
VAS는 전 세계적으로 자주 사용되는 테스트로 신뢰성 및 안전성 연구가 수행되었습니다.
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15일 및 45일에 VAS 점수의 기준선에서 변경
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스파디
기간: 15일 및 45일에 SPADI 점수의 기준선에서 변경.
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치료 전(Pre-T), 15일차 및 45일차에 SPADI를 사용하여 환자를 평가했습니다.
SPADI는 어깨의 불편함을 측정하기 위해 개발되었습니다.
평가에는 통증과 장애의 두 부분이 포함됩니다.
파트 1은 통증 하위 그룹의 5개 질문을 포함하고 VAS(0 통증 없음, ~ 10, 가장 심한 통증)를 사용하여 지난 주 동안 환자가 경험한 통증을 측정합니다.
파트 2는 장애 하위 그룹이며 8개의 질문을 포함하고 지난 주 동안 환자의 움직임에서 어려움의 정도(0 어려움 없음, 10, 도움 필요)를 측정합니다.
SPADI는 13문항으로 구성되어 있으며 0점은 최대 웰빙, 130점은 최대 질병을 의미한다. 연구자들은 SPADI의 각 부분(어깨 통증 지수(SPI), 어깨 장애 지수(SDI) 및 총 SPADI)을 별도로 평가했다.
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15일 및 45일에 SPADI 점수의 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Burcu Metin Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Kağan Özkuk, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 연구 의자: Bilal Uysal, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 연구 의자: Refia Sezer, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 연구 의자: Engin Koyuncu, MD, Ankara Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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