Tratamento da Dor Crônica no Ombro: Laser de Alta Intensidade ou Ultrassom
Uma Comparação da Eficácia das Terapias de Laser de Alta Intensidade e Ultrassom em Pacientes com Dor Crônica no Ombro: Um Estudo Simples Cego Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica no ombro, que afeta negativamente a qualidade de vida devido à dor e à perda de funções, é a terceira condição dolorosa mais comum do sistema músculo-esquelético[1] O objetivo do estudo foi determinar o método de tratamento físico convencional mais eficaz (HILT ou US) para dor e atividades diárias de pacientes com dor crônica no ombro, difícil de tratar e com efeitos desfavoráveis na qualidade de vida do paciente. Este estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples cego foi conduzido no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Tratamento Físico e Reabilitação e a aprovação do conselho de ética foi obtida. Um total de 210 pacientes, que se apresentaram ao hospital com dor crônica no ombro, foram avaliados para inclusão o estudo. Os pacientes a serem incluídos no estudo foram divididos em dois grupos pelo médico investigador, por meio de randomização simples, e seu tratamento foi organizado. Formulários detalhando os pacientes (demográficos, escores VAS e SPADI) foram preenchidos por outro médico investigador que desconhecia o tipo de tratamento que os pacientes receberiam. O mesmo médico investigador preencheu os formulários do 1º dia pós-tratamento (dia pós-T1º) e dos achados pós-T para o 30º dia (30º dia pós-T) e registrou os dados. Os pacientes que foram divididos aleatoriamente em dois grupos receberam tratamento por duas semanas (14 dias) são mostrados abaixo:
- Grupo 1: Hotpack (HP)+ Balneoterapia+ Exercício + HILT
- Grupo 2: Hotpack (HP)+ Balneoterapia+ Exercício + US
Os pacientes de ambos os grupos receberam HP na região do ombro acometido por 20 minutos e balneoterapia, em piscina de água mineral a 38-400C por 20 minutos, por sete dias consecutivos. Exercícios de ADM e exercícios de Codman, em um nível para não aumentar a gravidade da dor do paciente, foram dados e exercícios de alongamento e fortalecimento foram ensinados aos pacientes. Os pacientes realizaram esses exercícios diariamente em duas séries com cinco repetições em cada série.
O HILT foi realizado usando um laser de alta intensidade BTL-6000, 12 W (watt), dispositivo de 1064 nm, um laser quente com fonte Nd:YAG LASER. O dispositivo BTL 4710 US foi aplicado na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2 em uma área de superfície de 25 cm2. A área da antena do aparelho foi de 5 cm2, e a aplicação foi realizada com a cabeça do aparelho posicionada a 90º (perpendicular) em contato total por 5 minutos com gel, e realizando movimentos circulares contínuos. Os pacientes foram avaliados pela EVA e SPADI no pré-tratamento (Pré-T), Pós-T1º dia e Pós-T 30º dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de dor no ombro por mais de 3 meses pacientes.
Critério de exclusão:
- Limitação nos movimentos do ombro de mais de 20%,
- Receber fisioterapia e tratamento com injeção na mesma região do ombro no ano anterior,
- Malignidade,
- A presença de dor radicular e síndrome de dor miofascial cervical,
- Uma história de trauma agudo,
- Uma história prévia de fratura no ombro a ser tratada,
- Uma história prévia de intervenção cirúrgica e implantação de um implante metálico no ombro afetado,
- Doença reumatóide inflamatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo HILT
71 dos pacientes estavam no grupo HILT
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O HILT foi realizado usando um laser de alta intensidade BTL-6000, 12 W (watt), dispositivo de 1064 nm, um laser quente com fonte Nd:YAG LASER.
No grupo HILT, os pesquisadores aplicaram o dispositivo na região do ombro em duas fases: fase I - analgesia e fase II - bioestimulação.
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT) incluindo bolsa quente (HP) por 20 min/sessão,
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT) incluindo TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Turquia) (50-100 Hz) por 20 min/sessão,
Outros nomes:
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT), incluindo exercícios terapêuticos para os músculos do ombro
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT), incluindo balneoterapia em água termomineralizada a 38-40 °C por 20 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo dos EUA
70 dos pacientes estavam no grupo dos EUA.
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Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT) incluindo bolsa quente (HP) por 20 min/sessão,
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT) incluindo TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Turquia) (50-100 Hz) por 20 min/sessão,
Outros nomes:
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT), incluindo exercícios terapêuticos para os músculos do ombro
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de fisioterapia (PT), incluindo balneoterapia em água termomineralizada a 38-40 °C por 20 minutos.
O dispositivo BTL 4710 US foi aplicado na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2 em uma área de superfície de 25 cm2.
A área da antena do aparelho foi de 5 cm2, e a aplicação foi realizada com a cabeça do aparelho posicionada a 90º (perpendicular) em contato total por 5 minutos com gel, e realizando movimentos circulares contínuos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVA
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações VAS em 15 dias e 45 dias
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Os pacientes foram avaliados por meio da escala visual analógica (VAS) no pré-tratamento (Pré-T), 15º dia e 45º dia.
A VAS é um teste frequentemente utilizado em todo o mundo, para o qual foram realizados estudos de confiabilidade e segurança.
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Mudança da linha de base nas pontuações VAS em 15 dias e 45 dias
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SPADI
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações SPADI em 15 dias e 45 dias.
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Os pacientes foram avaliados pelo SPADI no pré-tratamento (Pré-T), 15º dia e 45º dia.
O SPADI foi desenvolvido para medir o desconforto no ombro.
Sua avaliação inclui duas partes: dor e incapacidade.
A parte 1 inclui cinco perguntas no subgrupo de dor e mede a dor sentida pelo paciente na semana anterior usando a EVA (0 sem dor a 10, dor mais intensa).
A parte 2 é o subgrupo de incapacidade e inclui oito questões e mede o grau de dificuldade (0 sem dificuldade, a 10, requer ajuda) nos movimentos do paciente durante a última semana.
O SPADI inclui 13 questões, e o ponto zero refere-se ao bem-estar máximo e 130 pontos ao mal-estar máximo. Os investigadores avaliaram cada parte do SPADI (índice de dor no ombro (SPI), índice de incapacidade do ombro (SDI) e SPADI total) separadamente.
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Mudança da linha de base nas pontuações SPADI em 15 dias e 45 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu Metin Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Investigador principal: Korgün Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Kağan Özkuk, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Bilal Uysal, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Refia Sezer, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Engin Koyuncu, MD, Ankara Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaYIERH
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