Kroonisen olkapääkivun hoito: Korkean intensiteetin laser tai ultraääni
Korkean intensiteetin laser- ja ultraäänihoitojen tehokkuuden vertailu kroonista olkapääkipua sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu yksisokeatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen olkapääkipu, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun kivusta ja toimintojen menetyksestä johtuen, on tuki- ja liikuntaelinten kolmanneksi yleisin kivulias sairaus[1] Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tehokkaampi perinteinen fyysinen hoitomenetelmä (HILT tai US) kipuun ja päivittäisiin toimiin potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu, jota oli vaikea hoitaa ja jolla oli kielteisiä vaikutuksia potilaan elämänlaatuun. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus suoritettiin Fysikaalisen hoidon ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalassa, ja siihen saatiin eettisen lautakunnan hyväksyntä. Yhteensä 210 potilasta, jotka saapuivat sairaalaan kroonisen olkapääkivun vuoksi, arvioitiin sisällytettäviksi tutkimukseen. tutkimus. Tutkiva lääkäri jakoi tutkimukseen otetut potilaat yksinkertaista satunnaistamista käyttäen kahteen ryhmään ja heidän hoitonsa organisoitiin. Toinen tutkiva lääkäri, joka oli sokea näkemään potilaiden saaman hoidon, täytti lomakkeet, joissa kerrottiin yksityiskohtaisesti potilaiden tiedot (demografiset tiedot, VAS-pisteet ja SPADI). Sama tutkiva lääkäri täytti 1. hoidon jälkeisen päivän (T1. päivän jälkeen) ja 30. päivän T:n jälkeiset löydökset (T:n jälkeinen 30. päivä) lomakkeet ja kirjasi tiedot. Potilaat, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, saivat hoitoa kahden viikon (14 päivän) ajan:
- Ryhmä 1: Hotpack (HP)+ Balneoterapia+ Harjoitus + HILT
- Ryhmä 2: Hotpack (HP)+ Balneoterapia+ Harjoitus + US
Potilaat molemmissa ryhmissä saivat HP:tä sairastuneelle olkapään alueelle 20 minuutin ajan ja balneoterapiaa kivennäisvesialtaassa 38-400 °C:ssa 20 minuutin ajan seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Potilaille annettiin ROM-harjoituksia ja Codman-harjoituksia tasolla, joka ei lisännyt potilaan kivun voimakkuutta, sekä opetettiin venytys- ja vahvistusharjoituksia. Potilaat suorittivat näitä harjoituksia päivittäin kahdessa sarjassa, joissa kussakin sarjassa viisi toistoa.
HILT suoritettiin käyttämällä BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W (watti), 1064 nm laite oli kuuma laser Nd: YAG LASER -lähteellä. BTL 4710 US -laitetta käytettiin 3 MHz taajuudella ja 1,5 wattia/cm2 intensiteetillä 25 cm2 pinta-alalla. Laitteen pääosan pinta-ala oli 5 cm2, ja levitys suoritettiin, kun laitteen pää asetettiin 90º (suoraan) täydessä kosketuksessa 5 minuutin ajaksi käyttämällä geeliä ja suorittamalla jatkuvia ympyräliikkeitä. Potilaat arvioitiin käyttämällä VAS:ia ja SPADI:ta esihoidossa (Pre-T), Post-T1. day ja Post-T 30. päivä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapääkipujen esiintyminen yli 3 kuukauden potilailla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hartioiden liikkeiden rajoitus yli 20 %
- Fysioterapiaa ja injektiohoitoa samalle olkapääalueelle edellisenä vuonna,
- Pahanlaatuisuus,
- radikulaarisen kivun ja kohdunkaulan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän esiintyminen,
- Akuutti trauma historia,
- Aiempi hoidettava olkapään murtuma,
- Aiempi leikkaushistoria ja metalli-implanttien istuttaminen sairaaseen olkapäähän,
- Tulehduksellinen reumatauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HILT-ryhmä
71 potilaista kuului HILT-ryhmään
|
HILT suoritettiin käyttämällä BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W (watti), 1064 nm laite oli kuuma laser Nd: YAG LASER -lähteellä.
HILT-ryhmässä tutkijat käyttivät laitetta olkapään alueelle kahdessa vaiheessa: vaihe I - analgesia ja vaihe II - biostimulaatio.
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien hot pack (HP) 20 min/istunto,
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Turkki) (50-100 Hz) 20 min/istunto,
Muut nimet:
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien terapeuttiset harjoitukset olkapäälihaksille
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien balneoterapia 38-40 °C lämpömineralisoidussa vedessä 20 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Yhdysvaltain ryhmä
70 potilaista kuului yhdysvaltalaiseen ryhmään.
|
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien hot pack (HP) 20 min/istunto,
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Turkki) (50-100 Hz) 20 min/istunto,
Muut nimet:
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien terapeuttiset harjoitukset olkapäälihaksille
Kaikilla potilailla oli sama fysioterapia (PT) protokolla mukaan lukien balneoterapia 38-40 °C lämpömineralisoidussa vedessä 20 minuutin ajan.
BTL 4710 US -laitetta käytettiin 3 MHz taajuudella ja 1,5 wattia/cm2 intensiteetillä 25 cm2 pinta-alalla.
Laitteen pääosan pinta-ala oli 5 cm2, ja levitys suoritettiin, kun laitteen pää asetettiin 90º (suoraan) täydessä kosketuksessa 5 minuutin ajaksi käyttämällä geeliä ja suorittamalla jatkuvia ympyräliikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta VAS-pisteissä 15 päivän ja 45 päivän kohdalla
|
Potilaat arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla esihoidossa (Pre-T), 15. päivänä ja 45. päivänä.
VAS on maailmanlaajuisesti usein käytetty testi, jolle on tehty luotettavuus- ja turvallisuustutkimuksia.
|
Muutos lähtötasosta VAS-pisteissä 15 päivän ja 45 päivän kohdalla
|
|
SPADI
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta SPADI-pisteissä 15 päivän ja 45 päivän kohdalla.
|
Potilaat arvioitiin käyttämällä SPADI:ta esihoidossa (Pre-T), 15. päivänä ja 45. päivänä.
SPADI on kehitetty mittaamaan olkapäiden epämukavuutta.
Sen arviointi sisältää kaksi osaa: kipu ja vamma.
Osa 1 sisältää viisi kysymystä kipualaryhmässä ja mittaa potilaan edellisen viikon aikana kokemaa kipua VAS:lla (0 ei kipua, 10, vakavimpiin kipuihin).
Osa 2 on vammaisuusalaryhmä ja sisältää kahdeksan kysymystä ja mittaa vaikeusastetta (0 ei vaikeutta, 10, vaatii apua) potilaan liikkeissä viimeisen viikon aikana.
SPADI sisältää 13 kysymystä ja nollapiste viittaa maksimaaliseen hyvinvointiin ja 130 pistettä maksimaaliseen sairauteen. Tutkijat arvioivat SPADI:n jokaisen osan (SPI), olkapäävammaindeksin (SDI) ja kokonais-SPADI:n erikseen.
|
Muutos perustilanteesta SPADI-pisteissä 15 päivän ja 45 päivän kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu Metin Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Päätutkija: Korgün Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Kağan Özkuk, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bilal Uysal, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Refia Sezer, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Engin Koyuncu, MD, Ankara Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaYIERH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .