Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kroniske skuldersmerter: høj intensitet laser eller ultralyd

3. juni 2016 opdateret af: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

En sammenligning af effektiviteten af ​​højintensive laser- og ultralydsterapier hos patienter med kroniske skuldersmerter: en randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse

Efterforskerne havde til formål at evaluere den kortsigtede effekt af højintensiv LASERterapi (HILT) og ultralydsbehandling (US) ved kroniske skuldersmerter. Det er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkelt blind undersøgelse.141 patienter blev randomiseret i to grupper, som HILT (n=71) og US (n=70) grupper. HILT- eller US-behandling blev anvendt på patienterne ud over 14 sessioner med Hotpack (Hp) + Balneoterapi + Motionsbehandling. Forbehandling (Pre-T), Post-Treatment 1. dag (Post-T1. dag) og Post-T-fund for den 30. dag (Post-T 30. dag) blev registreret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) scoring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske skuldersmerter, som påvirker livskvaliteten negativt på grund af smerter og funktionstab, er den tredje mest almindelige smertetilstand i bevægeapparatet[1] Formålet med undersøgelsen var at bestemme mere effektiv konventionel fysisk behandlingsmetode (HILT eller US) for smerter og daglige aktiviteter hos patienter med kroniske skuldersmerter, som var svære at behandle og havde ugunstige effekter på patientens livskvalitet. Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde undersøgelse blev udført på Fysisk Behandling og Rehabilitering Uddannelses- og Forskningshospitalet, og der blev opnået godkendelse fra etikkomitéen. I alt 210 patienter, som henvendte sig til hospitalet med kroniske skuldersmerter, blev evalueret for inklusion i Studiet. Patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper af den undersøgende læge ved hjælp af simpel randomisering, og deres behandling blev organiseret. Formularer med detaljerede oplysninger om patienternes (demografi, VAS-score og SPADI) blev udfyldt af en anden undersøgende læge, som var blind for den type behandling, patienterne ville modtage. Den samme undersøgende læge udfyldte skemaerne efter behandling 1. dag (Post-T1. dag) og Post-T-fund for den 30. dag (Post-T 30. dag) og registrerede dataene. Patienter, der blev tilfældigt opdelt i to grupper, modtog behandling i to uger (14 dage) er vist nedenfor:

  • Gruppe 1: Hotpack (HP)+ Balneoterapi+ Motion + HILT
  • Gruppe 2: Hotpack (HP)+ Balneoterapi+ Motion + UL

Patienter i begge grupper modtog HP til det berørte skulderområde i 20 minutter og balneoterapi i et mineralvandsbassin ved 38-400 C i 20 minutter i syv på hinanden følgende dage. ROM-øvelser og Codman-øvelser, på et niveau, der ikke øgede sværhedsgraden af ​​patientens smerte, blev givet, og patienterne lærte stræk- og styrkeøvelser. Patienterne udførte disse øvelser dagligt i to sæt med fem gentagelser i hvert sæt.

HILT blev udført under anvendelse af en BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W(watt), 1064 nm enhed var en varm laser med Nd: YAG LASER kilde. BTL 4710 US-enhed blev påført ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet over 25 cm2 overfladeareal. Hovedstykkets areal på enheden var 5 cm2, og påføringen blev udført, da hovedet på enheden blev placeret ved 90º (vinkelret) ved fuld kontakt i 5 minutter ved at bruge gel og udføre kontinuerlige cirkulære bevægelser. Patienterne blev evalueret ved hjælp af VAS og SPADI i forbehandling (Pre-T), Post-T1. dag og Post-T 30. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​skuldersmerter i mere end 3 måneder patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænsning i skulderbevægelser på mere end 20 %,
  • Modtog fysioterapi og injektionsbehandling til samme skulderregion i det foregående år,
  • Malignitet,
  • Tilstedeværelsen af ​​radikulær smerte og cervikal myofascial smertesyndrom,
  • En historie med akut traume,
  • En tidligere historie med fraktur i skulderen, der skal behandles,
  • En tidligere historie med kirurgisk indgreb og implantation af et metalimplantat til den berørte skulder,
  • Inflammatorisk reumatoid sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HILT gruppe
71 af patienterne var i HILT-gruppen
HILT blev udført under anvendelse af en BTL-6000 High Intensity Laser, 12 W(watt), 1064 nm enhed var en varm laser med Nd: YAG LASER kilde. I HILT-gruppen påførte efterforskerne enheden på skulderområdet i to faser: fase I - analgesi og fase II - biostimulation.
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive hot pack (HP) i 20 min/session,
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Tyrkiet) (50-100 Hz) i 20 min/session,
Andre navne:
  • TIDER
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive terapeutiske øvelser for skuldermuskler
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive balneoterapi i 38-40 °C termmineraliseret vand i 20 minutter.
Aktiv komparator: US Group
70 af patienterne var i den amerikanske gruppe.
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive hot pack (HP) i 20 min/session,
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive TENS (Fizyotens 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Tyrkiet) (50-100 Hz) i 20 min/session,
Andre navne:
  • TIDER
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive terapeutiske øvelser for skuldermuskler
Alle patienter havde den samme fysioterapi (PT) protokol inklusive balneoterapi i 38-40 °C termmineraliseret vand i 20 minutter.
BTL 4710 US-enhed blev påført ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet over 25 cm2 overfladeareal. Hovedstykkets areal på enheden var 5 cm2, og påføringen blev udført, da hovedet på enheden blev placeret ved 90º (vinkelret) ved fuld kontakt i 5 minutter ved at bruge gel og udføre kontinuerlige cirkulære bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS-score efter 15 dage og 45 dage
Patienterne blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala (VAS) i forbehandling (Pre-T), 15. dag og 45. dag. VAS er en hyppigt anvendt test på verdensplan, for hvilken der er udført pålideligheds- og sikkerhedsundersøgelser.
Ændring fra baseline i VAS-score efter 15 dage og 45 dage
SPADI
Tidsramme: Ændring fra baseline i SPADI-score efter 15 dage og 45 dage.
Patienterne blev evalueret med SPADI i forbehandlingen (Pre-T), 15. dag og 45. dag. SPADI blev udviklet til at måle skulderubehag. Dens evaluering omfatter to dele: smerte og handicap. Del 1 indeholder fem spørgsmål i smerteundergruppen og måler den smerte, patienten har oplevet i løbet af den foregående uge ved hjælp af VAS (0 ingen smerte, til 10, mest alvorlige smerter). Del 2 er handicapundergruppen og omfatter otte spørgsmål og måler sværhedsgraden (0 ingen sværhedsgrad, til 10, kræver hjælp) i patientens bevægelser i løbet af den sidste uge. SPADI omfatter 13 spørgsmål, og nul point refererer til maksimalt velvære og 130 point henviser til maksimal sygdom. Efterforskerne evaluerede hver del af SPADI (skuldersmerterindeks (SPI), skulderhandicapindeks (SDI) og total SPADI) separat.
Ændring fra baseline i SPADI-score efter 15 dage og 45 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu Metin Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Kağan Özkuk, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Studiestol: Bilal Uysal, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Studiestol: Refia Sezer, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Studiestol: Engin Koyuncu, MD, Ankara Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner