Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хронической боли в плече: высокоинтенсивный лазер или ультразвук

3 июня 2016 г. обновлено: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Сравнение эффективности высокоинтенсивной лазерной и ультразвуковой терапии у пациентов с хронической болью в плече: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование

Исследователи стремились оценить краткосрочную эффективность высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) и ультразвукового лечения (УЗИ) при хронической боли в плече. Это проспективное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование.141 пациенты были рандомизированы на две группы: группы HILT (n=71) и группы УЗИ (n=70). В дополнение к 14 сеансам Hotpack (Hp) + бальнеотерапии + лечебной физкультуры пациентам применяли HILT или ультразвуковое лечение. Результаты до лечения (Pre-T), 1-й день после лечения (Post-T1st day) и результаты Post-T на 30-й день (Post-T 30th day) регистрировались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и боли в плече и оценка индекса инвалидности (SPADI).

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в плече, негативно влияющая на качество жизни из-за боли и утраты функций, является третьим по частоте болезненным состоянием опорно-двигательного аппарата[1]. Целью исследования было определение более эффективного традиционного метода физического лечения (HILT или УЗИ) боли и повседневной активности пациентов с хронической болью в плече, которая плохо поддавалась лечению и оказывала неблагоприятное влияние на качество жизни пациентов. Это проспективное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование было проведено в Учебно-исследовательской больнице физического лечения и реабилитации и было получено одобрение совета по этике. В общей сложности 210 пациентов, обратившихся в больницу с хронической болью в плече, были оценены для включения в учеба. Пациенты, подлежащие включению в исследование, были разделены лечащим врачом на две группы методом простой рандомизации и организовано их лечение. Формы с подробным описанием пациентов (демографические данные, баллы по ВАШ и SPADI) были заполнены другим врачом-исследователем, который не знал, какое лечение будут получать пациенты. Тот же врач-исследователь заполнил формы «Постлечебный 1-й день» (Post-T1st day) и результаты Post-T на 30-й день (Post-T 30th day) и записал данные. Пациенты, которые были случайным образом разделены на две группы, получали лечение в течение двух недель (14 дней), как показано ниже:

  • Группа 1: Hotpack (HP)+ Бальнеотерапия+ Упражнения + HILT
  • Группа 2: Горячие компрессы (ГП)+ Бальнеотерапия+ Упражнения + УЗИ

Пациенты обеих групп получали ГП в пораженную область плеча по 20 минут и бальнеолечение в бассейне с минеральной водой при температуре 38-400С по 20 минут, семь дней подряд. Были даны упражнения ROM и упражнения Кодмана на уровне, не увеличивающем тяжесть боли у пациента, и пациентов обучали упражнениям на растяжку и укрепление. Пациенты выполняли эти упражнения ежедневно в два подхода с пятью повторениями в каждом подходе.

HILT выполняли с использованием лазера высокой интенсивности BTL-6000, 12 Вт (ватт), устройство с длиной волны 1064 нм представляло собой горячий лазер с источником Nd: YAG LASER. Устройство BTL 4710 US применяли с частотой 3 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см2 на площади поверхности 25 см2. Площадь головки устройства составляла 5 см2, а нанесение выполнялось при положении головки устройства под углом 90° (перпендикулярно) при полном контакте в течение 5 минут с использованием геля и выполнением непрерывных круговых движений. Пациентов оценивали с использованием ВАШ и SPADI до лечения (Pre-T), после T1-го дня и после T-30-го дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие болей в плече более 3 месяцев у пациентов.

Критерий исключения:

  • ограничение в движениях плеча более 20%,
  • получение физиотерапии и инъекционного лечения в ту же область плеча в предыдущем году,
  • Злокачественность,
  • Наличие корешковых болей и шейного миофасциального болевого синдрома,
  • В анамнезе острая травма,
  • Перелом плеча в анамнезе, подлежащий лечению,
  • Хирургическое вмешательство и имплантация металлического имплантата в пораженное плечо в анамнезе,
  • Воспалительные ревматоидные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭИЛТ
71 пациент находился в группе ХИЛТ.
HILT выполняли с использованием лазера высокой интенсивности BTL-6000, 12 Вт (ватт), устройство с длиной волны 1064 нм представляло собой горячий лазер с источником Nd: YAG LASER. В группе HILT исследователи наносили устройство на область плечевого сустава в две фазы: фаза I - обезболивание и фаза II - биостимуляция.
Все пациенты получали один и тот же протокол физиотерапии (ФТ), включая горячие компрессы (ГП) в течение 20 мин/сеанс,
Все пациенты получали один и тот же протокол физиотерапии (ФТ), включая ЧЭНС (Физотенс 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Турция) (50-100 Гц) в течение 20 мин/сеанс,
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Все пациенты получали одинаковый протокол лечебной физкультуры (ЛТ), включающий лечебную гимнастику для мышц плечевого пояса.
Все больные получали одинаковый протокол лечебной физкультуры (ФТ), включающий бальнеолечение в термоминерализованной воде температурой 38-40 °С в течение 20 минут.
Активный компаратор: Группа США
70 пациентов были в группе США.
Все пациенты получали один и тот же протокол физиотерапии (ФТ), включая горячие компрессы (ГП) в течение 20 мин/сеанс,
Все пациенты получали один и тот же протокол физиотерапии (ФТ), включая ЧЭНС (Физотенс 4000, Fizyomed Medical Devices Ltd, Турция) (50-100 Гц) в течение 20 мин/сеанс,
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Все пациенты получали одинаковый протокол лечебной физкультуры (ЛТ), включающий лечебную гимнастику для мышц плечевого пояса.
Все больные получали одинаковый протокол лечебной физкультуры (ФТ), включающий бальнеолечение в термоминерализованной воде температурой 38-40 °С в течение 20 минут.
Устройство BTL 4710 US применяли с частотой 3 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см2 на площади поверхности 25 см2. Площадь головки устройства составляла 5 см2, а нанесение выполнялось при положении головки устройства под углом 90° (перпендикулярно) при полном контакте в течение 5 минут с использованием геля и выполнением непрерывных круговых движений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: Изменение показателей ВАШ по сравнению с исходным уровнем через 15 дней и 45 дней
Пациентов оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до лечения (Pre-T), на 15-й и 45-й день. VAS — это часто используемый во всем мире тест, для которого были проведены исследования надежности и безопасности.
Изменение показателей ВАШ по сравнению с исходным уровнем через 15 дней и 45 дней
СПАДИ
Временное ограничение: Изменение показателей SPADI по сравнению с исходным уровнем через 15 дней и 45 дней.
Пациентов оценивали с помощью SPADI до лечения (Pre-T), на 15-й и 45-й день. SPADI был разработан для измерения дискомфорта в плечевом суставе. Его оценка включает две части: боль и инвалидность. Часть 1 включает пять вопросов в подгруппе боли и измеряет боль, которую пациент испытывал за предыдущую неделю, с помощью ВАШ (от 0 до 10 — самая сильная боль). Часть 2 представляет собой подгруппу инвалидности и включает восемь вопросов и измеряет степень трудности (от 0 нет затруднений до 10, требуется помощь) в движениях пациента в течение последней недели. SPADI включает 13 вопросов, при этом ноль баллов соответствует максимальному самочувствию, а 130 баллов — максимальному заболеванию. Исследователи оценивали каждую часть SPADI (индекс боли в плече (SPI), индекс инвалидности плеча (SDI) и общий SPADI) отдельно.
Изменение показателей SPADI по сравнению с исходным уровнем через 15 дней и 45 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Burcu Metin Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Главный следователь: Korgün Ökmen, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Kağan Özkuk, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Bilal Uysal, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Refia Sezer, MD, Abant İzzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Engin Koyuncu, MD, Ankara Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BursaYIERH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться