SCI 후 인디고 외골격
2018년 8월 28일 업데이트: Parker Hannifin Corporation
외골격을 사용한 보행 훈련이 척수 손상 후 보행 기능에 미치는 영향(SCI)
이 연구의 목적은 하지 기능이 보존된 척수 손상(SCI)의 결과로 완전 또는 불완전 하반신 마비가 있는 대상자를 위한 보행 훈련 도구로서 Indego의 사용을 평가하는 것입니다. 하지 기능이 보존된 완전 또는 불완전 하반신 마비 환자는 Indego 외골격을 사용한 보행 훈련 후 기능적 개선을 경험할 것이라는 가설이 있습니다.
과목은 다음의 조합을 포함하는 총 15개의 세션을 완료합니다. 물리 치료 평가, Indego 교육, 중간 평가 및 사후 평가.
이 연구의 목적은 Indego 장치를 사용한 보행 훈련이 신체 구조, 기능 및 참여에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 또한 제한된 기능이 보존된 피험자에서 Indego 외골격을 사용한 보행 훈련의 효과에 대한 물리 치료사와 SCI 피험자의 인식을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Port Jefferson, New York, 미국
- St. Charles Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, - TIRR Memorial Hermann,
- TIRR Memorial Hermann
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Virginia
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Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Sheltering Arms
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 높이 5'1" ~ 6'3"(허용되는 높이는 대퇴골 길이에 따라 몇 인치 정도 다를 수 있음)
- 무게 250파운드 이하
- LE 기능이 보존된 완전 또는 불완전(AIS A, B, C 또는 D) 척수 손상(손상 후 >1년)으로 인한 하반신 마비가 있음
- 지역사회에서 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
- 기립 없이 2명의 도움으로 14미터를 걸을 수 있습니다. 피험자는 안정성 보조 장치 및/또는 브레이싱을 조합하여 사용할 수 있습니다.
체중 부하 및 이동 훈련을 위한 의료 승인
- 골밀도 검사는 각 기관의 주임 연구원의 재량에 따릅니다.
- 안전한 보행 및 적절한 보조 장치/안정성 보조 장치 사용을 위한 기능적 한계 내에서 어깨, 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목의 수동 운동 범위(PROM)
- Indego 장치와 인터페이스하는 피부 온전함
- 양측 LE에서 Modified Ashworth Scale 3 이하
이동 훈련 지침 내 혈압 및 심박수
- 안정 시: 수축기 150 이하 이완기 90 이하 및 심박수 105 이하
- 운동: 수축기 180 이하 이완기 105 이하 및 심박수 145 이하
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족할 수 없음
- 현재 보행 훈련을 위한 물리 치료에 참여 중
- PT 및/또는 MD가 이동 훈련에 안전하지 않은 것으로 간주하는 어깨, 몸통, 엉덩이 무릎 또는 발목의 관절 구축
- 피부가 망가질 위험이 있는 부종
- 수정된 애쉬워스 경직 4
- Indego 장치의 적절한 적합성을 달성할 수 없음
- 임신
- 결장루 주머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수손상 환자
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척수 손상이 있는 피험자는 Indego 장치를 착용하게 되며 여기에는 15회 세션 동안 훈련 및 평가가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 품질을 측정하기 위한 기능적 보행 범주(FAC)
기간: 1 일
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기능적 보행에 필요한 기본 운동 기술에 따라 환자를 분류합니다.
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1 일
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빠른 보행 속도를 측정하는 10미터 걷기 테스트
기간: 1 일
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짧은 시간 동안 걷는 속도를 초당 미터로 평가합니다.
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1 일
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지구력 측정을 위한 6분 걷기 테스트
기간: 6분
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개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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