Exosquelette Indego après SCI
Impact de l'entraînement à la marche avec un exosquelette sur la fonction de marche après une lésion de la moelle épinière (SCI)
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'Indego comme outil d'entraînement à la marche pour les sujets présentant une paraplégie complète ou incomplète à la suite d'une lésion de la moelle épinière (SCI) qui ont conservé la fonction des membres inférieurs. On suppose que les sujets avec une paraplégie complète ou incomplète qui ont conservé la fonction de leurs membres inférieurs connaîtront des améliorations fonctionnelles après un entraînement à la marche avec l'exosquelette Indego.
Les sujets compléteront un total de quinze (15) sessions qui comprennent une combinaison des éléments suivants ; Évaluation de la physiothérapie, formation Indego, évaluation à mi-parcours et post-évaluation.
Le but de cette étude est de mesurer l'impact de l'entraînement à la marche avec l'appareil Indego sur la structure corporelle, la fonction et la participation. En outre, il évaluera les perceptions des physiothérapeutes et des sujets atteints de lésion médullaire sur l'efficacité de l'entraînement à la marche avec l'exosquelette Indego chez les sujets dont la fonction limitée est préservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Port Jefferson, New York, États-Unis
- St. Charles Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, - TIRR Memorial Hermann,
- TIRR Memorial Hermann
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Virginia
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Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Sheltering Arms
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Hauteur 5'1" à 6'3" (La hauteur acceptable peut varier de quelques pouces selon la longueur du fémur)
- Poids 250 lb ou moins
- Présent avec une paraplégie résultant d'une lésion de la moelle épinière complète ou incomplète (AIS A, B, C ou D) (> 1 an après la lésion), avec fonction LE préservée
- Utilise le fauteuil roulant comme principal moyen de déplacement dans la communauté
- Capable de déambuler sur 14 mètres avec l'aide de 2 personnes et sans orthostasie. Les sujets peuvent utiliser n'importe quelle combinaison d'aides à la stabilité et/ou de contreventement.
Autorisation médicale pour la mise en charge et l'entraînement locomoteur
- Les examens de densité osseuse seront à la discrétion du chercheur principal de chaque site
- Amplitude de mouvement passive (PROM) au niveau des épaules, du tronc, des hanches, des genoux et des chevilles dans les limites fonctionnelles pour une démarche sûre et l'utilisation d'un appareil d'assistance/aide à la stabilité approprié
- Peau intacte aux interfaces avec l'appareil Indego
- Échelle d'Ashworth modifiée 3 ou moins dans les LE bilatéraux
Tension artérielle et fréquence cardiaque dans les directives d'entraînement locomoteur
- Au repos : Systolique 150 ou moins Diastolique 90 ou moins et Fréquence cardiaque 105 ou moins
- Exercice : Systolique 180 ou moins Diastolique 105 ou moins et fréquence cardiaque 145 ou moins
Critère d'exclusion:
- Incapacité à répondre à TOUS les critères d'inclusion
- Participe actuellement à une thérapie physique pour l'entraînement à la marche
- Contractures articulaires des épaules, du tronc, des hanches, des genoux ou des chevilles jugées dangereuses pour l'entraînement locomoteur par le physiothérapeute et/ou le médecin
- Œdème qui exposerait la peau à un risque de dégradation
- Spasticité d'Ashworth modifiée de 4
- Incapacité à obtenir un ajustement adéquat de l'appareil Indego
- Grossesse
- Sac de colostomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients médullaires
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Les sujets qui ont une lésion de la moelle épinière porteront l'appareil Indego qui comprendra une formation et une évaluation pendant quinze (15) séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorie de marche fonctionnelle (FAC) pour mesurer la qualité de la marche
Délai: Un jour
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Catégorise les patients selon les habiletés motrices de base nécessaires à la marche fonctionnelle
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Un jour
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Test de marche de 10 mètres pour mesurer la vitesse de marche rapide
Délai: Un jour
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Évalue la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte durée
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Un jour
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Test de marche de 6 minutes pour mesurer l'endurance
Délai: 6minutes
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Mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane
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6minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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