PICU에서 HFNC 흐름 적정 및 호흡 노력 (HFNCandEOB)
2024년 10월 28일 업데이트: Robinder Khemani, Children's Hospital Los Angeles
소아 집중치료실의 고유량 비강 캐뉼라 흐름 적정 및 호흡 노력
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 소아 집중 치료실에서 다양한 호흡기 질환이 있는 환자의 호흡 노력(EOB)을 줄이기 위해 사용되는 비침습적 호흡 지원 방법입니다.
그것의 사용이 기계적 환기율 감소와 관련이 있는 것으로 나타났지만, EOB의 객관적인 측정에 대한 직접적인 영향을 조사하는 데이터가 부족합니다.
이 연구는 다양한 수준의 HFNC 지원에 대한 반응으로 EOB의 객관적인 측정을 평가하고, HFNC로 치료되는 호흡기 질환의 자연 경과를 특성화하고, HFNC와 함께 사용되는 보조 의료 요법의 관리에 따른 EOB의 이차적인 변화를 평가하고, 비교하는 것을 목표로 합니다. HFNC 환자의 EOB를 정량화하기 위한 다양한 생리학적 지표.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고유량 비강 캐뉼라에 배치된 PICU에 입원한 3세 이하의 모든 참가자는 연구 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 수정된 재태 주령이 37주 미만이거나 비식도 카테터 배치(비인두 또는 식도 이상) 또는 RIP 밴드(omphalocele와 같은 복벽 결손)에 대한 금기 사항이 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 3세 이상의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Fisher & Paykel 고유량 비강 캐뉼라
연구의 모든 참가자는 하나 또는 두 개의 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 전달 시스템을 사용했습니다.
모두 Fisher & Paykel HFNC 전달 시스템에서 측정되었습니다.
호흡 노력에 변화가 있는지 확인하기 위해 HFNC의 유속을 조정했습니다.
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호흡 노력의 측정은 0.5, 1.0, 1.5 및 2.0 L/kg/min의 유속에서 얻을 수 있습니다.
EOB의 안정화를 위해 각 흐름 속도에서 적절한 시간이 허용되며 흐름 수준은 무작위 순서로 시도되며 각각 약 5분 동안 시도됩니다.
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다른: Vapotherm 고유량 비강 캐뉼라
연구의 모든 참가자는 하나 또는 두 개의 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 전달 시스템을 사용했습니다.
하위 그룹은 Vapotherm HFNC 전달 시스템에서 측정되었습니다.
호흡 노력에 변화가 있는지 확인하기 위해 HFNC의 유속을 조정했습니다.
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호흡 노력의 측정은 0.5, 1.0, 1.5 및 2.0 L/kg/min의 유속에서 얻을 수 있습니다.
EOB의 안정화를 위해 각 흐름 속도에서 적절한 시간이 허용되며 흐름 수준은 무작위 순서로 시도되며 각각 약 5분 동안 시도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 HFNC 유량 증가에 따른 PRP(Pressure-Rate Product)의 백분율 변화
기간: 5분 측정 기간 동안 PRP의 중앙값 백분율 변화
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PRP는 식도 압력(단위: cmH20)과 호흡률(분당 호흡 수)의 최고점에서 최저점까지의 변화의 곱에서 파생되는 검증된 호흡 노력의 객관적 지표입니다. PRP의 백분율 변화는 증가된 HFNC 유속(1.0, 1.5 및 2.0 L/kg/min)에서 절대 PRP의 몫을 베이스라인 HFNC 유속(0.5 L/kg/min)에서 절대 PRP로 나눈 값에서 파생됩니다. ). PRP의 백분율 변화가 사용된 이유는 a) 환자 크기, 질병 중증도 및 질병 시점을 기반으로 한 연구 모집단의 기본 절대 PRP 값에 큰 이질성이 있었고 b) 동일한 항목에 대한 반복 측정을 허용했기 때문입니다. 더 자주 측정된 환자를 위해 절대 PRP 값을 편향시키는 환자. 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템을 비교하기 위해 미리 지정되지 않았습니다. |
5분 측정 기간 동안 PRP의 중앙값 백분율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 HFNC 유량을 증가시키는 함수로서의 PRP(Pressure-Rate Product)
기간: 5분 동안 중간 PRP
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PRP는 식도 압력(단위: cmH20)과 호흡률(분당 호흡 수)의 최고점에서 최저점까지의 변화의 곱에서 파생되는 검증된 호흡 노력의 객관적 지표입니다. 이 값은 5분의 흐름 적정 기간에서 얻은 것입니다. 이 결과를 위해 두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 모든 적정에 대해 PRP를 얻었습니다. 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템을 비교하기 위해 미리 지정되지 않았습니다. |
5분 동안 중간 PRP
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두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 증가하는 HFNC 유량의 함수로서의 위상각
기간: 5분 동안 중간 위상각
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위상 각은 증가된 호흡 노력과 상관 관계가 있는 흉부 호흡 구획과 복부 호흡 구획 사이의 비동기 측정입니다. 이 두 호흡 구획의 상대적 팽창을 측정하고 이들 사이의 동시성을 각도(세타)로 설명하여 도출됩니다. 이 결과를 위해 두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 모든 적정에 대해 위상각을 얻었습니다. 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템을 비교하기 위해 미리 지정되지 않았습니다. |
5분 동안 중간 위상각
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다양한 HFNC 전달 시스템을 비교하여 HFNC 유속 증가의 함수로서 기준선에서 PRP(압력률 제품)의 백분율 변화
기간: 5분 동안 중간 PRP
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이 결과를 위해 백투백 흐름 적정 기간에 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템(Fisher & Paykel(FP) 및 Vapotherm(VT))에서 PRP 측정값을 얻은 환자 하위 그룹(N=12)을 검사했습니다.
한 가지 예외를 제외하고 환자는 먼저 FP에서 연구한 다음 VT HFNC 전달 시스템으로 전환했습니다.
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5분 동안 중간 PRP
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두 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 중량 계층화된 하위 그룹을 비교하여 HFNC 유속 증가의 함수로서 기준선에서 PRP(압력률 제품)의 백분율 변화
기간: 5분 동안 PRP의 중간 백분율 변화
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환자 크기와 HFNC 유량의 용량-반응 사이의 관계를 평가하기 위해 체중별로 계층화된 하위 그룹(환자 8kg)을 비교했습니다. 이 결과를 위해 두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에 대한 모든 적정에 대해 PRP의 변화율 중앙값을 얻었습니다. 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템을 비교하기 위해 미리 지정되지 않았습니다. |
5분 동안 PRP의 중간 백분율 변화
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두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 중량 계층화된 하위 그룹을 비교하여 HFNC 유속 증가의 함수로서 기준선에서 PRP(압력률 곱)의 최대 백분율 변화
기간: 5분 동안 PRP의 최대 변화율 중앙값
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다른 크기의 환자에서 HFNC 흐름 적정의 가장 큰 관찰된 이점을 결정하기 위해 추가로 계층화된 체중 그룹(8kg)에 의한 환자의 탐색적 분석을 수행했습니다. 이 결과를 위해 두 가지 유형의 HFNC 전달 시스템(FP 및 VT)에서 모든 적정에 대해 PRP의 최대 변화율을 얻었습니다. 두 개의 서로 다른 HFNC 전달 시스템을 비교하기 위해 미리 지정되지 않았습니다. |
5분 동안 PRP의 최대 변화율 중앙값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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