HFNC-virtaustitraus ja hengitysharjoitus PICU:ssa (HFNCandEOB)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Los Angeles
High Flow nenäkanyylin virtaustitraus ja hengitysvaikeus lasten tehohoitoyksikössä
High-flow nenäkanyyli (HFNC) on ei-invasiivinen hengitystukimenetelmä, jota käytetään vähentämään hengitysponnistusta (EOB) potilailla, joilla on monenlaisia hengityselinsairauksia lasten tehohoitoyksikössä.
Vaikka sen käyttö on osoittanut yhteyttä mekaanisen ilmanvaihdon vähentymiseen, on niukasti tietoa sen suorasta vaikutuksesta objektiivisiin EOB-mittauksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisia EOB-mittauksia vasteena HFNC-tuen eri tasoille, karakterisoida HFNC:llä hoidettujen hengitystiesairauksien luonnollista etenemistä, arvioida EOB:n muutoksia, jotka ovat seurausta HFNC:n yhteydessä käytettävien täydentävien lääkehoitojen antamisesta, ja vertailla. erilaisia fysiologisia mittareita EOB:n kvantifioimiseksi potilailla, joilla on HFNC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle kolmevuotiaat osallistujat, jotka on otettu PICU:hun suuren virtauksen nenäkanyyliin sijoitettuna, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on korjattu raskausikä alle 37 viikkoa tai jos heillä on vasta-aiheita nenä- ja ruokatorven katetrin asettamiselle (nenänielun tai ruokatorven poikkeavuudet) tai RIP-nauhat (vatsan seinämän viat, kuten omfaloseli). Yli kolmen vuoden ikäiset potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fisher & Paykel korkeavirtaus nenäkanyyli
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyttivät yhtä tai kahta korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) annostelujärjestelmää.
Kaikki mitattiin Fisher & Paykel HFNC -jakelujärjestelmällä.
HFNC:n virtausnopeutta säädettiin sen määrittämiseksi, onko heidän hengitysponnistuksessaan tapahtunut muutosta.
|
Hengitysvoiman mittaukset saadaan virtausnopeuksilla 0,5, 1,0, 1,5 ja 2,0 l/kg/min.
Jokaisella virtausnopeudella annetaan riittävästi aikaa EOB:n stabiloitumiseen, ja virtaustasoja testataan satunnaisessa järjestyksessä, kutakin koeaikana noin 5 minuuttia.
|
|
Muut: Vapotherm korkeavirtaus nenäkanyyli
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyttivät yhtä tai kahta korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) annostelujärjestelmää.
Alaryhmä mitattiin Vapotherm HFNC -annostelujärjestelmällä.
HFNC:n virtausnopeutta säädettiin sen määrittämiseksi, onko heidän hengitysponnistuksessaan tapahtunut muutosta.
|
Hengitysvoiman mittaukset saadaan virtausnopeuksilla 0,5, 1,0, 1,5 ja 2,0 l/kg/min.
Jokaisella virtausnopeudella annetaan riittävästi aikaa EOB:n stabiloitumiseen, ja virtaustasoja testataan satunnaisessa järjestyksessä, kutakin koeaikana noin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos painenopeustuotteessa (PRP) HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona molemmissa HFNC-toimitusjärjestelmissä (FP ja VT)
Aikaikkuna: PRP:n prosentuaalisen muutoksen mediaani 5 minuutin mittausjakson aikana
|
PRP on validoitu objektiivinen hengitysponnistuksen mittari, joka on johdettu ruokatorven paineen (cmH20) ja hengitystiheyden (hengitysmäärää minuutissa) tuloksista. Prosenttimuutos PRP:ssä on johdettu absoluuttisen PRP:n osamäärästä kasvaneilla HFNC-virtausnopeuksilla (1,0, 1,5 ja 2,0 l/kg/min) jaettuna absoluuttisella PRP:llä HFNC-perusvirtausnopeudella (0,5 l/kg/min). ). Prosenttimuutosta PRP:ssä käytettiin, koska a) tutkimuspopulaatiossamme oli suurta heterogeenisyyttä lähtötason absoluuttisissa PRP-arvoissa potilaan koon, sairauden vaikeusasteen ja sairauden ajankohdan perusteella, ja b) sallimme toistuvia mittauksia samalla tasolla. potilaalle, mikä vääristäisi absoluuttisia PRP-arvoja niiden eduksi, joille mitattiin useammin. Kahden eri HFNC-toimitusjärjestelmän vertailua ei ollut ennalta määrätty. |
PRP:n prosentuaalisen muutoksen mediaani 5 minuutin mittausjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painenopeustuote (PRP) HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona molemmissa HFNC-jakelujärjestelmissä (FP ja VT)
Aikaikkuna: mediaani PRP 5 minuutin aikana
|
PRP on validoitu objektiivinen hengitysponnistuksen mittari, joka on johdettu ruokatorven paineen (cmH20) ja hengitystiheyden (hengitysmäärää minuutissa) tuloksista. Nämä arvot saatiin 5 minuutin virtaustitrausjaksoista. Tätä tulosta varten PRP saatiin kaikille titrauksille molemmilla HFNC-annostelujärjestelmillä (FP ja VT). Kahden eri HFNC-toimitusjärjestelmän vertailua ei ollut ennalta määrätty. |
mediaani PRP 5 minuutin aikana
|
|
Vaihekulma HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona molemmissa HFNC-jakelujärjestelmissä (FP ja VT)
Aikaikkuna: vaihekulman mediaani 5 minuutin aikana
|
Vaihekulma on rintakehän ja vatsan hengitysosastojen välisen asynkronian mitta, joka on korreloinut lisääntyneen hengitysponnistuksen kanssa. Se johdetaan mittaamalla näiden kahden hengitysosaston suhteellinen laajeneminen ja kuvaamalla niiden välinen synkronointi kulmana (theta). Tätä tulosta varten vaihekulma saatiin kaikille titrauksille molemmissa HFNC-jakelujärjestelmän tyypeissä (FP ja VT). Kahden eri HFNC-toimitusjärjestelmän vertailua ei ollut ennalta määrätty. |
vaihekulman mediaani 5 minuutin aikana
|
|
Painenopeustuotteen (PRP) prosentuaalinen muutos perustasosta HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona, vertaamalla erilaisia HFNC-jakelujärjestelmiä
Aikaikkuna: mediaani PRP 5 minuutin aikana
|
Tätä tulosta varten tutkittiin potilaiden alaryhmä (N=12), joilla oli PRP-mittaukset kahdella eri HFNC-antojärjestelmällä (Fisher & Paykel (FP) ja Vapotherm (VT)) peräkkäisissä virtaustitrausjaksoissa.
Yhtä poikkeusta lukuun ottamatta potilaita tutkittiin ensin FP:llä ja sitten siirryttiin VT HFNC -jakelujärjestelmään.
|
mediaani PRP 5 minuutin aikana
|
|
Painenopeustuotteen (PRP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona, vertaamalla molempien HFNC-jakelujärjestelmien (FP ja VT) paino-ositettuja alaryhmiä
Aikaikkuna: PRP:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos 5 minuutin aikana
|
Potilaan koon ja HFNC-virtausnopeuden annos-vasteen välisen suhteen arvioimiseksi vertailimme painon mukaan ositettuja alaryhmiä (potilaat 8 kg). Tätä tulosta varten PRP:n prosentuaalisen muutoksen mediaani saatiin kaikille titrauksille molemmilla HFNC-annostelujärjestelmillä (FP ja VT). Kahden eri HFNC-toimitusjärjestelmän vertailua ei ollut ennalta määrätty. |
PRP:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos 5 minuutin aikana
|
|
Painenopeustuotteen (PRP) enimmäisprosenttimuutos lähtötasosta HFNC-virtausnopeuden lisäämisen funktiona, kun verrataan molempien HFNC-toimitusjärjestelmien (FP ja VT) paino-ositettuja alaryhmiä
Aikaikkuna: PRP:n suurimman prosentuaalisen muutoksen mediaani 5 minuutin aikana
|
Potilaiden tutkiva analyysi lisäositettujen painoryhmien (8 kg) mukaan suoritettiin HFNC-virtaustitrauksen suurimman havaitun hyödyn määrittämiseksi erikokoisilla potilailla. Tätä tulosta varten PRP:n suurin prosentuaalinen muutos saatiin kaikille titrauksille molemmilla HFNC-annostelujärjestelmillä (FP ja VT). Kahden eri HFNC-toimitusjärjestelmän vertailua ei ollut ennalta määrätty. |
PRP:n suurimman prosentuaalisen muutoksen mediaani 5 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hartling L, Bialy LM, Vandermeer B, Tjosvold L, Johnson DW, Plint AC, Klassen TP, Patel H, Fernandes RM. Epinephrine for bronchiolitis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;(6):CD003123. doi: 10.1002/14651858.CD003123.pub3.
- Frizzola M, Miller TL, Rodriguez ME, Zhu Y, Rojas J, Hesek A, Stump A, Shaffer TH, Dysart K. High-flow nasal cannula: impact on oxygenation and ventilation in an acute lung injury model. Pediatr Pulmonol. 2011 Jan;46(1):67-74. doi: 10.1002/ppul.21326. Epub 2010 Nov 23.
- Lampland AL, Plumm B, Meyers PA, Worwa CT, Mammel MC. Observational study of humidified high-flow nasal cannula compared with nasal continuous positive airway pressure. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):177-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.021. Epub 2008 Aug 30.
- Milesi C, Baleine J, Matecki S, Durand S, Combes C, Novais AR, Cambonie G. Is treatment with a high flow nasal cannula effective in acute viral bronchiolitis? A physiologic study. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1088-94. doi: 10.1007/s00134-013-2879-y. Epub 2013 Mar 14. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1170. Combonie, Gilles [corrected to Cambonie, Gilles].
- Schibler A, Pham TM, Dunster KR, Foster K, Barlow A, Gibbons K, Hough JL. Reduced intubation rates for infants after introduction of high-flow nasal prong oxygen delivery. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):847-52. doi: 10.1007/s00134-011-2177-5. Epub 2011 Mar 3.
- McKiernan C, Chua LC, Visintainer PF, Allen H. High flow nasal cannulae therapy in infants with bronchiolitis. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):634-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.039. Epub 2009 Dec 29.
- Lee JH, Rehder KJ, Williford L, Cheifetz IM, Turner DA. Use of high flow nasal cannula in critically ill infants, children, and adults: a critical review of the literature. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):247-57. doi: 10.1007/s00134-012-2743-5. Epub 2012 Nov 10.
- Wing R, James C, Maranda LS, Armsby CC. Use of high-flow nasal cannula support in the emergency department reduces the need for intubation in pediatric acute respiratory insufficiency. Pediatr Emerg Care. 2012 Nov;28(11):1117-23. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827122a9.
- Lavizzari A, Veneroni C, Colnaghi M, Ciuffini F, Zannin E, Fumagalli M, Mosca F, Dellaca RL. Respiratory mechanics during NCPAP and HHHFNC at equal distending pressures. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Jul;99(4):F315-20. doi: 10.1136/archdischild-2013-305855. Epub 2014 Apr 30.
- Bellani G, Pesenti A. Assessing effort and work of breathing. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):352-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000089.
- Bekhof J, Reimink R, Brand PL. Systematic review: insufficient validation of clinical scores for the assessment of acute dyspnoea in wheezing children. Paediatr Respir Rev. 2014 Mar;15(1):98-112. doi: 10.1016/j.prrv.2013.08.004. Epub 2013 Oct 11.
- Klein M, Reynolds LG. Relief of sleep-related oropharyngeal airway obstruction by continuous insufflation of the pharynx. Lancet. 1986 Apr 26;1(8487):935-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91043-3.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- KRIEGER I, WHITTEN CF. WORK OF RESPIRATION IN BRONCHIOLITIS. Am J Dis Child. 1964 Apr;107:386-92. doi: 10.1001/archpedi.1964.02080060388010. No abstract available.
- Stokes GM, Milner AD, Groggins RC. Work of breathing, intra-thoracic pressure and clinical findings in a group of babies with bronchiolitis. Acta Paediatr Scand. 1981 Sep;70(5):689-94. doi: 10.1111/j.1651-2227.1981.tb05769.x.
- Allen JL, Wolfson MR, McDowell K, Shaffer TH. Thoracoabdominal asynchrony in infants with airflow obstruction. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):337-42. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.337.
- Mayfield S, Bogossian F, O'Malley L, Schibler A. High-flow nasal cannula oxygen therapy for infants with bronchiolitis: pilot study. J Paediatr Child Health. 2014 May;50(5):373-8. doi: 10.1111/jpc.12509. Epub 2014 Feb 25.
- Rubin S, Ghuman A, Deakers T, Khemani R, Ross P, Newth CJ. Effort of breathing in children receiving high-flow nasal cannula. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):1-6. doi: 10.1097/PCC.0000000000000011.
- Ritchie JE, Williams AB, Gerard C, Hockey H. Evaluation of a humidified nasal high-flow oxygen system, using oxygraphy, capnography and measurement of upper airway pressures. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1103-10. doi: 10.1177/0310057X1103900620.
- Glezen P, Denny FW. Epidemiology of acute lower respiratory disease in children. N Engl J Med. 1973 Mar 8;288(10):498-505. doi: 10.1056/NEJM197303082881005. No abstract available.
- Gadomski AM, Scribani MB. Bronchodilators for bronchiolitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD001266. doi: 10.1002/14651858.CD001266.pub4.
- Numa AH, Williams GD, Dakin CJ. The effect of nebulized epinephrine on respiratory mechanics and gas exchange in bronchiolitis. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):86-91. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2008090.
- Sanchez I, De Koster J, Powell RE, Wolstein R, Chernick V. Effect of racemic epinephrine and salbutamol on clinical score and pulmonary mechanics in infants with bronchiolitis. J Pediatr. 1993 Jan;122(1):145-51. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83508-5.
- Willson DF, Horn SD, Hendley JO, Smout R, Gassaway J. Effect of practice variation on resource utilization in infants hospitalized for viral lower respiratory illness. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):851-5. doi: 10.1542/peds.108.4.851.
- Green M, Brayer AF, Schenkman KA, Wald ER. Duration of hospitalization in previously well infants with respiratory syncytial virus infection. Pediatr Infect Dis J. 1989 Sep;8(9):601-5. doi: 10.1097/00006454-198909000-00007.
- Wang EE, Law BJ, Stephens D. Pediatric Investigators Collaborative Network on Infections in Canada (PICNIC) prospective study of risk factors and outcomes in patients hospitalized with respiratory syncytial viral lower respiratory tract infection. J Pediatr. 1995 Feb;126(2):212-9. doi: 10.1016/s0022-3476(95)70547-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-14-00239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia
-
University Hospital, BrestRekrytointiRintakehän trauma | High Flow -hapetusRanska
-
Christiana Care Health ServicesAlfred I. duPont Hospital for ChildrenValmisHigh Flow nenäkanyyliYhdysvallat
-
Rijnstate HospitalFisher and Paykel HealthcareRekrytointiHyperkapnia | Sedaatiokomplikaatio | High Flow nenäkanyyliAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Fisher & Paykel korkeavirtaus nenäkanyyli
-
Changi General HospitalValmis
-
Tufts Medical CenterVirginia Commonwealth UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPD:n paheneminen | Ilmavirran estäminenYhdysvallat
-
Hospital Virgen de la SaludValmisTrakeostomia | Ilmateiden hallinta | Hengityselinten hoitoEspanja
-
University of OuluLopetettu
-
Kocaeli UniversityValmisYmpäristöaltistus | HiilimonoksidimyrkytysTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaLopetettu
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Karl Josef Franke, PD DR medValmis