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다리 길이 불일치 환자를 위한 지능형 재활 시스템 개발 및 임상 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 6월 2일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

구조적 다리 길이 불일치(SLLD)는 일반적인 임상 문제입니다. 유병률은 40~70%로 추정된다. 장기간 절뚝거림을 겪은 분들은 후속 요통 및 하지 근골격계 질환으로 이어질 수 있습니다. LLD를 판단하기 위한 현재의 기술은 X-ray의 하지 삼중 사진이 고려되고 있지만 모든 병원이 감당할 수 없는 비용과 시간이 소요되고 방사선 사진의 경우 환자가 방사선에 노출됩니다. 따라서 불일치를 측정하고 LLD를 정확하게 결정하기 위한 회귀 모델을 구축하기 위해 외부 매개변수를 수집하여 신속한 임상 평가 방법을 개발해야 합니다.

불일치를 교정하기 위해 신발 리프트를 사용하는 것이 LLD에 대한 가장 쉬운 보수적 개입이지만 임상 및 학술적으로 얼마나 많은 키를 추가해야 하는지에 대해서는 여전히 많은 논란이 있습니다. 최적의 높이는 사용자의 피드백과 보행 성능에 따라 추가되어야 합니다. 최상의 보행성능은 보행 시 신체 중심 질량의 운동학적 성능으로 측정할 수 있다. 따라서 본 프로젝트에서는 LLD에 대한 두 가지 신발 들기 높이 교정 방법 간의 치료 반응을 비교하고자 한다. X-ray의 삼중 관찰을 통한 신발 들기 높이 교정의 80% 불일치와 센터의 운동학적 성능 분석을 통한 최적의 신발 들기 높이 교정 몸의 질량.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~70세
  • 독립적으로 걸을 수 있는 것
  • 선천성 SLLD 진단 여부
  • 신발 리프트를 착용하기 위해 기꺼이 협력
  • 스마트폰이 있고 수사관이 필요로 하는 정보를 기꺼이 기록합니다.
  • 기꺼이 계약에 서명

제외 기준:

  • 신경계 질환(예: 파킨슨병, CVA, 소아마비, 하지신경손상 등)
  • 말초 신경 병증과 함께 당뇨병
  • 하지 골절 부상 또는 다리 길이가 고르지 않은 관절 교체의 병력
  • 압박 골절과 함께 골다공증
  • 발, 발목 또는 무릎 관절 기형, 골관절염 또는 보행 성능을 방해하는 연조직 통증(예: 퇴행성 골관절염, 족저근막염 등)
  • 임신
  • 특발성 척추측만증
  • 심리적 질병 또는 약물 중독의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 80% 불일치 리프트 높이 보정
각 참가자는 신체 중심 질량의 운동학적 성능 분석을 통해 80% 불일치 신발 리프트 높이 교정을 받고 6개월 동안 걷거나 서 있을 때 신발에 리프트를 착용해야 합니다.
장치: 구두 리프트
실험적: 최적의 리프트 높이 보정
각 참가자는 신체 중심 질량의 운동학적 성능 분석을 통해 최적의 신발 리프트 높이 교정을 제공받으며 6개월 동안 걷거나 서 있을 때 신발에 리프트를 착용해야 합니다.
장치: 구두 리프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일, VAS
기간: 6개월 동안 지속적으로 VAS의 기준선에서 변경

두 그룹의 모든 참가자의 통증 영역은 6개월 동안 매일 APP에 의해 지속적으로 기록됩니다. 통증 분야는 양측 경추, 몸통, 상지, 하지, 발 부위 등 총 10개 부위를 포함합니다.

각 영역의 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-100 범위의 점수를 제공하여 결정됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 총점의 범위는 0-1000입니다.
6개월 동안 지속적으로 VAS의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함의 정도
기간: 6개월 동안 지속적으로 편안함 척도의 기준선에서 변경
두 그룹의 발 부위의 편안함 정도는 6개월 동안 매일 APP에 의해 지속적으로 기록됩니다. 점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 편안함을 나타냅니다.
6개월 동안 지속적으로 편안함 척도의 기준선에서 변경
통증 부위(cm^2)
기간: 6개월 동안 주당 1회 통증 영역의 베이스라인 대비 변화
두 그룹의 통증 영역이 APP에 의해 계산되고 기록됩니다. 통증 분야는 양측 경추, 몸통, 상지, 하지, 발 부위 등 총 10개 부위를 포함합니다. APP는 참가자에게 모든 지역의 수치를 제공합니다. 각 영역은 그리드로 채워집니다. 참가자는 통증이 얼마나 많은 영역을 포함하는지에 따라 특정 그리드를 선택해야 합니다.
6개월 동안 주당 1회 통증 영역의 베이스라인 대비 변화
보행의 시공간적 매개변수
기간: 중재 직후 및 4주, 8주, 12주, 24주에 보행의 시공간 매개변수의 기준선으로부터의 변화
GAITRite Walkway, CIR Systems, Havertown, PA, USA. GaitRITE 시스템은 보행 및 보행 상태를 정량화하는 객관적인 방법의 필요성에 따라 개발되었습니다. GAITRite 시스템은 케이던스, 보폭, 보폭, 속도 및 발끝 각도와 같은 보행의 시공간 매개변수를 측정하여 치료 계획을 수립하고 치료 결과를 평가하는 데 유용한 임상 관련 정보를 제공합니다. 시스템은 시간 경과에 따라 매개변수를 추적하고 진행 및 상태 보고서를 생성하는 데 사용할 수 있습니다.
중재 직후 및 4주, 8주, 12주, 24주에 보행의 시공간 매개변수의 기준선으로부터의 변화
3차원적으로 변화하는 관절 각도와 보행 시 몸통 흔들림
기간: 개입 직후 및 4, 8, 12, 24주에 보행 중 두 분절과 몸통 흔들림 사이의 3차원 관절 각도의 기준선으로부터의 변화
myoMOTION, Noraxon USA Inc., 미국 애리조나주 스코츠데일. 무선 및 휴대용 3D 키네마틱 시스템은 작은 각도 변위에서 주요 움직임 패턴 보정에 이르기까지 육안으로는 알아차릴 수 없는 것을 보여줍니다. 발의 양측 배측, 경골의 전방 내측, 대퇴사두근의 하사분면, T12/L1, C7, 등세모근 배 아래 상완의 외측 및 종측, 팔뚝의 원위부 및 천골에 고정된 13개의 센서를 포함합니다. 걷는 동안 두 분절과 체간의 흔들림 사이의 3차원 관절 각도.
개입 직후 및 4, 8, 12, 24주에 보행 중 두 분절과 몸통 흔들림 사이의 3차원 관절 각도의 기준선으로부터의 변화
근육 활동
기간: 개입 즉시 및 4, 8, 12, 24주 후 근육 활동의 기준선에서 변화
Free EMG 300, BTS Bioengineering, 밀라노, 이탈리아. BTS FREEEMG 300A는 동적 근육 활동 분석을 위한 무선 싱크로모그래피 장치입니다. 여기에는 양측 중둔근, 외측광근, 족저굴곡근 및 전정강근을 포함하여 근육 활동을 감지하기 위한 8개의 채널이 포함되어 있습니다.
개입 즉시 및 4, 8, 12, 24주 후 근육 활동의 기준선에서 변화
발바닥 힘 (kgw)
기간: 중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
무선 F-Scan, Tekscan Inc., Boston, MA, USA. F-Scan 시스템은 발 기능 및 보행 분석을 위한 동적 압력, 힘 및 타이밍 정보를 제공합니다. 그것의 압력 감지 필름은 발뒤꿈치, 내측 전족부, 중족골두 및 무지 발바닥 힘을 측정하기 위해 발과 신발 리프트 사이에 놓일 것입니다. 양쪽 값이 더 균일할수록 교정이 더 잘 된 것입니다.
중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
족저압(kgw/cm^2)
기간: 중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
무선 F-Scan, Tekscan Inc., Boston, MA, USA. F-Scan 시스템은 발 기능 및 보행 분석을 위한 동적 압력, 힘 및 타이밍 정보를 제공합니다. 그것의 압력 감지 필름은 발뒤꿈치, 내측 전족부, 중족골 머리 및 무지 발바닥 압력을 측정하기 위해 발과 신발 리프트 사이에 놓일 것입니다. 양쪽의 값이 같을수록 더 나은 교정을 나타냅니다.
중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
접촉면적(cm^2)
기간: 중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
무선 F-Scan, Tekscan Inc., Boston, MA, USA. F-Scan 시스템은 발 기능 및 보행 분석을 위한 동적 압력, 힘 및 타이밍 정보를 제공합니다. 그것의 압력 감지 필름은 관심 영역의 접촉 면적을 측정하기 위해 발과 신발 리프트 사이에 놓일 것입니다. 발 회내/회외가 교정되었는지 여부를 결정하기 위해 값이 추가로 계산됩니다.
중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
에너지 소비(줄)
기간: 중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화
iPod Touch, Apple Inc., 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노. 요추-천골 접합부에 고정하여 신체 중심 질량의 3차원 순간 선형 가속도를 측정하고, 나아가 3차원 추력과 추력 에너지를 계산하여 운동학적 성능을 분석합니다. 에너지 소비가 적을수록 바디 디스플레이 중앙 질량의 운동학적 성능이 향상됩니다.
중재 직후 및 4, 8, 12, 24주에 기준선에서 발바닥 힘 및 압력의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01-011A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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