중환자 성인의 AFrican 소생술 초음파 (AFRICA)

행동 양식:

교육 프로토콜 및 파일럿 연구는 University of Michigan(UM) 및 KATH의 응급 의학 의사와 관련된 공동 노력을 통해 개발되었습니다. KATH의 선별된 레지던트 의사(응급의학 레지던트 의사의 약 1/3)는 평가를 위한 RUSH 및 BLUE 프로토콜에 중점을 두고 기존의 초음파 기술을 강화하는 데 집중하는 1주 간의 실습 초음파 과정에 참여합니다. 위독한 환자의. 주치의는 대부분의 환자 평가 중에 정기적으로 출석하지 않으므로 레지던트 의사는 교육을 받습니다.

RUSH(Rapid Ultrasound in SHock) 프로토콜은 2010년 출판물에 처음 설명되었으며 이후 환자의 쇼크 원인을 식별하는 데 도움이 되도록 전국적으로 널리 사용되었습니다. 그것은 3단계 초음파 스캐닝 프로토콜로, 첫 번째는 "펌프" 또는 심장, 두 번째는 "탱크" 또는 혈관 내 용적 상태, 세 번째는 "파이프" 또는 큰 동맥 및 정맥을 평가합니다. 그런 다음 검사의 초음파 소견을 저혈량성 쇼크, 심인성 쇼크, 폐쇄성 쇼크 및 분배성 쇼크에서 일반적으로 나타나는 것과 비교합니다(1). BLUE(Bedside Lung Ultrasound in Emergency) 프로토콜은 급성 호흡 부전의 진단을 결정하는 빠른 도구로 2008년에 처음 발표되었습니다. 초음파 소견을 기반으로 이 스캐닝 프로토콜은 급성 호흡 곤란, 폐부종, 폐색전증, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 및 기흉의 6가지 주요 원인에 대한 특정 프로필을 제공합니다(2).

KATH의 대부분의 응급 의사가 이전에 이 교육을 받는 데 관심을 표명했기 때문에 우리는 세 가지 다른 코호트의 모든 의사에게 교육을 제공할 것입니다. 초기 1/3, 연구 중간 1/3, 마지막 1/3 . 초기 교육 그룹의 의사는 가용성 및 작업 일정에 따라 선택됩니다. 참가자는 교육을 시작하기 전과 교육이 끝날 때 테스트를 받습니다. 그들은 또한 주말에 OSCE(Objective Structured Clinical Exam)를 통과해야 합니다. 일주일은 초음파 교육에 할당되어 의사가 참여하여 새로운 기술을 연습할 수 있습니다. 이 선별된 레지던트들은 CPUS 교육을 받은 의사 집단을 구성하게 됩니다.

파일럿 연구는 KATH의 응급실에서 4개월에 걸쳐 실시됩니다. 응급실에 내원하는 모든 환자는 중증도 분류 간호사가 아래에 정의된 연구 포함 기준에 대해 스크리닝할 것이며, 유능하다고 판단되는 모든 환자에 대해 연구 조교가 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

모든 환자는 신체 검사, IV 액세스, 지속적인 심장 모니터링 및 보충 산소를 포함하는 일반적이고 관례적인 치료를 즉시 받게 됩니다. 초기 평가 후 치료 의사는 제공된 체크리스트에서 가장 가능성이 높은 진단을 선택하라는 요청을 받습니다. 모든 체크리스트는 이 연구에서 연구 목적으로 특별히 설계되었으며 체크리스트에 기록된 정보는 임상 의사 결정에 사용될 것입니다. 체크리스트에 포함된 정보는 잘 검증된 RUSH 및 BLUE 프로토콜을 기반으로 하며 이러한 프로토콜의 맥락에서만 엄격하게 사용됩니다. 체크리스트를 작성하는 의사는 KATH 연구 팀의 일원이 됩니다. 환자가 포함 기준을 충족하고 치료 의사가 CPUS 교육을 받은 경우 환자는 표준 치료 외에 CPUS 시험을 받게 됩니다. CPUS 검사 외에도 임상 치료에 필요한 것으로 간주되는 다른 모든 초음파 검사는 정기적인 표준 치료의 일부로 정상적으로 수행됩니다. 초음파는 임상 치료의 일부로 어떤 환자에게도 보류되지 않습니다. 치료 또는 연구 설계에 영향을 미칠 등록 이전에 수행된 연구의 측면은 없을 것입니다.

CPUS 그룹의 환자는 표준화된 RUSH 및 BLUE 프로토콜에 따라 이미징을 받고 결과는 두 번째 체크리스트에 기록됩니다. CPUS에서 교육을 받은 응급 의사는 초음파 검사를 수행한 후 동일한 초기 체크리스트에서 가장 가능성이 높은 진단을 다시 선택합니다. 사전 초음파 및 사후 초음파 진단은 비교를 위해 기록됩니다. 진단 정확도는 병원 기록의 사후 검토를 기반으로 평가됩니다. 초음파 역량은 기술 저하가 없는지 확인하고 연구 참가자의 안전을 보장하기 위해 현장 방문 중에 직접 감독을 통해 간헐적으로 평가됩니다.

데이터 분석:

진단 정확도의 주요 결과에 대해 전력 분석을 수행했습니다. 60% 정확한 진단의 기준선을 가정하여 우리는 정확한 진단에서 절대적인 30% 증가를 감지하기 위해 158명의 피험자가 필요하다고 계산했습니다. 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 최소 180명의 환자가 등록됩니다. 또한 파일럿 연구에서 수집된 정보는 향후 장기 후속 연구를 위한 계획을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 초기 초음파 교육 중에는 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) 외에도 사전 및 사후 테스트를 통해 역량을 평가합니다. 사전 테스트 점수를 공변량으로 사용하는 일반 선형 모델(GLM) 프레임워크를 사용하여 사전 및 사후 테스트 데이터를 분석합니다. 파일럿 연구의 모든 데이터는 I-pad 또는 종이 사본에 수집되어 연구 보조원에 의해 CSV 형식 파일로 전송됩니다. 선형 및 (다중) 로지스틱 회귀 분석을 사용하는 SPSS 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 데이터를 검사합니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 해석됩니다.

윤리적 고려 사항:

윤리 승인은 의과 대학의 인간 연구, 출판 및 윤리 위원회(CHRPE), Kwame Nkrumah 과학 기술 대학(S.M.S.-K.N.U.S.T.) 및 미시간 대학의 기관 검토 위원회(IRB)에서 구할 것입니다. .

이 연구에 참여를 고려하는 모든 환자에게는 개입을 설명하는 동의서가 제공되고 참여 여부를 결정할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다. 무능력 또는 의사 결정 장애로 인해 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 경우, 가장 가까운 친족 또는 법적 대리인으로부터 동의를 얻습니다. 법정대리인 또는 세대주가 대리인 또는 법정대리인이 될 수 있습니다. 현지 관습에 따라 부모가 없는 경우 "가장"이 대리권을 가집니다. 이 사람은 법원 문서가 없을 수 있지만 가족이 제시하고 결정을 내리는 사람으로 받아들입니다. 18세 이상의 성인만 이 연구에 포함됩니다. 대상 인구는 어린이부터 성인까지 다양한 환자를 보는 KATH 주변 커뮤니티로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 성인만 이 연구에 포함됩니다.

연구 기간 동안 가능한 한 빨리 환자 정보를 비식별화하고 개인 정보 및 데이터를 미국의 보안 서버에 저장하여 환자 정보 보호에 매우 효과적일 것으로 예상되는 기밀을 유지합니다. 보고서에서 데이터와 토론은 기밀입니다.